Ang Hepatitis C Drug Ipinapakita ng Pangako sa isang Klinikal na Pagsubok

Biyernes Oktubre 18, 2013 -Danoprevir ay isang pang-eksperimentong gamot na pinag-aaralan bilang isang paggamot para sa impeksyon ng hepatitis C. Ang mga resulta ng isang pagsubok sa clinical phase 2 ay nasa - at ang mga ito ay may pag-asa.

Danoprevir ay isang protease inhibitor - isang sangkap na nagpapanatili ng mga virus mula sa pagkopya. Sa isang pag-aaral na inilathala sa buwan na ito sa journal Gastroenterology, iniulat ng mga mananaliksik na kumilos ito nang mabilis upang maalis ang hepatitis C virus mula sa dugo ng 68 porsiyento hanggang 85 porsiyento ng mga pasyente na nasubok.

Paggamot sa danoprevir ay hindi nagbunga ng ilan sa mga gilid ang mga epekto na kadalasang may iba pang mga protease inhibitor ng mga gamot na antiviral na nagta-target sa hepatitis C. "Sa kabila ng mga kamakailang pag-unlad, ang kasalukuyang paggamot ng hepatitis C ay mabigat sa pasyente at madaling kapitan ng sakit sa masamang mga kaganapan," sabi ng lead author ng pag-aaral na si Patrick Marcellin, na mula sa Serbisyo d 'Hepatologie and Inserm CRB3, Hopital Beaujon, APHP University of Paris.

Tungkol sa 3.2 milyong katao sa Estados Unidos ang may hepatitis C, at ang US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ay tinantiya na 2 milyong tao na ipinanganak sa pagitan ng mga taon ng 1945 at 1965 ay may hepatitis C, ngunit hindi ito nalalaman dahil hindi pa nila nasubok.

Ang bagong international clinical trial ay kasama ang 237 mga pasyente na may chronic hepatitis C at isang average na edad sa pagitan ng 47 at 50, na dati ay walang paggamot para sa kanilang mga impeksiyon. Half ng kalahok ang natanggap ng danoprevir para sa 12 linggo kasama ang interferon at ribavirin na gamot, na karaniwang mga paggamot para sa hepatitis C. Ang mga antas ng virus ng hepatitis C sa kanilang dugo ay inihambing sa mga kalahok na kinuha lamang interferon at ribavirin sa unang 12 linggo ng pag-aaral. Kasama sa follow-up na paggamot ang interferon at ribavirin sa 24 hanggang 48 na linggo ng lahat ng mga pasyente.

Hepatitis C Tugon sa Danoprevir

Ang mga paghahambing ng mga antas ng hepatitis C sa mga sample ng dugo ng mga pasyente ay nagpakita na kahit sa unang linggo, ang pagkuha ng danoprevir na sanhi ng virus ang mga antas sa drop precipitously. Sa ikalawang linggo ng paggamot, higit sa kalahati ng mga pasyente na kumukuha ng danoprevir ay may mga hindi nakakatingin na antas ng hepatitis C virus.

Ponni V. Perumalswami, MD, Assistant Professor of Medicine sa Mount Sinai School of Medicine sa New York City, ipinaliwanag ang kahalagahan ng isang maagang tugon sa therapy. "Ang naunang tugon ng HCV sa antiviral therapy ay naipakita na nauugnay sa mas matagal na pagtugon sa sero na talambuhay - iyon ay, isang lunas - para sa HCV," ang sabi niya.

"Ang mas maaga na pagpigil sa viral sa paggamot sa HCV ay maaaring gamitin upang gabayan ang mga tagapagkaloob at mga pasyente sa paggagamot, "dagdag ni Dr. Perumalswami.

Ang mga nag-aaral ay nag-aral ng pinakamababang antas ng virus sa apat hanggang anim na linggo sa paggagamot para sa karamihan ng mga pasyente sa pag-aaral. ng mga pasyenteng tumatanggap lamang ng interferon at ribavirin, ang pinakamababang antas ng virus ay hindi nakakamit hanggang sa 20 linggo.

Ang mga rate ng pagtugon sa virologic na matagal ay mataas, sa 68 hanggang 85 porsiyento ng mga pasyente na tratuhin ng danoprevir.

Hepatitis C sa Danoprevir

Kung ang hepatitis C virus ay naiwasan ng isang antiviral therapy ay depende sa mga katangian ng virus, na tinatawag na genotype. Para sa pag-aaral na ito, ang mga investigator ay kasama ang mga pasyenteng may hepatitis C genotype 1, ngunit hindi ang mga may iba pang mga genotype.

Habang ang karamihan sa mga pasyente ay tumugon sa bagong gamot na antiviral, 1.4 porsiyento ng mga pasyente ay nagkaroon ng virus na lumalaban sa gamot. At 4 na porsiyento ng mga pasyente ang lumalaban sa loob ng 12 linggo ng paggamot. Ang isa pang 1 porsiyento ay nagkaroon ng paglaban sa 36 na linggo ng follow-up. Ang mga ito ay mas mababang mga antas ng paglaban kumpara sa mga para sa iba pang mga kasalukuyang magagamit na mga gamot sa hepatitis C.

Mga Epekto ng Hep C Treatments sa Perspective

"Karamihan sa mga epekto mula sa kasalukuyang magagamit na regimens sa paggamot ay may kaugnayan sa pegylated interferon at ribavirin," sabi ni Perumalswami. Kabilang dito ang, ngunit hindi limitado sa, anemia, leukopenia (isang mababang puting selula ng dugo), pagpigil ng utak ng buto, pagkapagod, fevers, panginginig, at pantal. Ang mga bagong gamot ng hepatitis C ay naglalayong mabawasan ang mga epekto na nakaranas ng mga pasyente. "Ang isang bilang ng mga regimens sa paggamot ay kasalukuyang nasa ilalim ng pagsisiyasat at ay binuo nang walang pegylated interferon na makakatulong sa pagpapagaan ng maraming mga epekto na nauugnay sa mga kasalukuyang paggamot," sabi ni Perumalswami.

Ang mga pasyente na kumuha ng andoprevir sa interferon at ribavirin sa bagong pag-aaral ay marami sa mga parehong epekto na ang mga pasyente na kinuha interferon at ribavirin ay nag-iisa. Ang mga karaniwang kasama ng mga ito ay fatique, sakit ng ulo, pagduduwal, hindi pagkakatulog, pananakit ng kalamnan at panginginig.

Gayunpaman, ang grupong danoprevir ay hindi nakakaranas ng pantal o madalas na anemya na kadalasang may iba pang mga antiviral treatment. "Ang maaasahang mga resulta mula sa alok na ito ng pag-aaral ay umaasa na ang danoprevir ay maaaring mapabuti ang kalidad ng buhay para sa mga pasyente na nagdurusa sa sakit na ito," sabi ng imbestigador na si Marcellin.

Ang mga resulta sa iba't ibang dosis ng bagong gamot ay nagpakita na sa pinakamataas na dosis ng danoprevir, Ang mga side effect ng pagduduwal, pagtatae at pagsusuka ay nadagdagan. Bilang karagdagan, ang ilang mga pasyente ay may mas mataas na antas ng isang enzyme sa atay na isang tagapagpahiwatig ng pinsala sa atay. Ang epekto ay nababaligtad nang huminto ang gamot. Ang mga imbestigador ay ipinagpatuloy ang paggamit ng pinakamataas na dosis dahil sa mga epekto na ito.

Mga Susunod na Hakbang sa Pag-unlad ng Gamot

Dahil sa pagiging epektibo ng danoprevir sa klinikal na pagsubok na ito, ang mga investigator ay nagpaplano ng karagdagang mga pagsubok. Ang mga bagong pag-aaral ay magsasama ng mas malawak na grupo ng mga pasyente na may hepatitis C, mga pasyente na nagsagawa ng iba pang mga gamot dati, at mga pasyente na may sirosis ng atay. Ang mga susunod na pag-aaral ay gagamit ng mas mababang dosis ng gamot upang matiyak na ang pagkakalantad ng mga pasyente lamang sa halaga na kailangan upang maalis ang virus at maiwasan ang mga epekto.