A, Marso 5, 2013 (MedPage Today) - A Ang protease inhibitor na sinisiyasat sa mga pasyente na na-impeksyon sa hepatitis C virus (HCV) at HIV ay nagbunga ng maagang tagumpay kapag isinama sa pegylated interferon at ribavirin, sinabi ng isang mananaliksik dito.
Sa tinatawag na STARTVerso 4 na pagsubok, 80% ng mga pasyente ay nagkaroon ng undetectable HCV pagkatapos ng 8 linggo ng therapy na may faldaprevir, ayon kay Douglas Dieterich, MD, ng Mount Sinai School of Medicine sa New York City.
Ang rate na ito ay katulad ng kung ano ang nakita sa mas maagang pag-aaral sa mga pasyente lamang HCV, iniulat ni Dieterich dito sa t siya ang Conference on Retroviruses at Opportunistic Infections.
Ang mga resulta ay "sobrang pagbibigay-sigla" - kahit na ang regimen ay may kasamang interferon - dahil ang sakit sa atay ay isang nangungunang sanhi ng kamatayan sa mga taong may HIV sa Estados Unidos, sinabi ni Dieterich sa mga reporters sa pagtatanghal ng data. Ang pag-aalaga ng HCV ay may mahalagang epekto sa istatistika na iyon, sinabi niya.
Ang kasalukuyang pamantayan ng pangangalaga para sa HCV ay interferon at ribavirin, na sinamahan ng isa sa dalawang inaprubahang inhibitor na protease na target ang virus partikular - telaprevir (Incivek) at boceprevir (Victrelis
Faldaprevir ay nakikita bilang isang posibleng kapalit para sa mga naunang inhibitor ng protease, bagama't ito ay sinusuri din sa parehong at walang interferon sa iba pang mga pagsubok.
Ngunit kung ito ay may isang papel sa hinaharap ay nananatiling hindi maliwanag , dahil ang ilang mga interferon-free regimens na gumagamit ng mga tinatawag na direktang kumikilos na mga ahente ay pinag-aaralan, bagaman wala pang naaprubahan.
Dieterich sinabi sa MedPage Today na ang faldaprevir ay isang "makabuluhang advance" sa telaprevir at boceprevir: ito ay dosed isang beses araw-araw, hindi dalawang beses; ito ay isang gentler side-effect na profile; at ang mga rate ng tagumpay nito ay mas mahusay.
"Hindi namin alam kung eksakto kung ang mga direktang kumikilos na mga ahente ay nasa merkado," sabi niya, ngunit "samantala kami ay nananatiling nakakakita ng mga pasyente araw-araw at ilan sa ang mga ito ay talagang may sakit at kailangang tratuhin. "
Sa isang pagpipilian, sinabi niya, mas gusto niya ang bagong gamot sa alinman sa mga naunang inhibitor ng protease para sa mga pasyente.
Dieterich nabanggit na siya rin ang punong imbestigador para sa isa pa bagong protease inhibitor, simeprevir, na sinusuri din sa interferon at ribavirin sa mga pasyente na may HIV / HCV na may impeksyon. Ang gamot na ito ay inaasahang isinumite para sa pag-apruba sa lalong madaling panahon, sinabi niya.
"Ang mga ito ay kapwa praktikal na mga compound, mas madali at mas mataas kaysa sa boceprevir at telaprevir, kaya sa palagay ko maaari naming gamitin ang mga ito nang ilang sandali hanggang sa mga interferon-free combinations "Sa katunayan, may posibilidad na maging isang makitid na bintana kung saan gagamitin ang faldaprevir, sinabi ni Juergen Rockstroh, MD, ng University of Bonn, na nagpapasiya ng sesyon kung saan iniharap ni Dieterich ang data .
"Para sa mga pasyenteng may kooperatiba, ang faldaprevir ay may napakahusay na maagang mga rate ng pagtugon," sinabi niya sa
MedPage Today . Kung ang gamot ay dapat na lisensyado sa lalong madaling panahon - marahil sa pamamagitan ng maagang 2014 - magbibigay ito ng dagdag na opsyon para sa mga pasyenteng nangangailangan ng agarang therapy. Ngunit, sinabi ng Rockstroh, "gagawin ko lamang ang mga pasyente na may ito kung kinakailangan nila ito.
Ang pagsubok ng STARTVerso 4 ay isang bukas na label na yugto ng III, ang pag-aaral ng bulag na sponsor sa parehong paggamot ng HCV na walang sakit at relapsed na mga pasyente ng genotype 1 hepatitis at HIV impeksiyon. Ang Dieterich ay nagpakita ng 12-linggo na data mula sa isang pag-aaral na para sa ilang mga pasyente ay maaaring tumagal hangga't 48 na linggo.
Ang kumplikadong disenyo ng pag-aaral ay sinubok ang dalawang dosis ng faldaprevir - 120 o 240 milligrams isang araw - na sinamahan ng interferon at ribavirin, para sa 24 na linggo. Sa puntong iyon, sinabi ni Dieterich, ang mga pasyente na nasiyahan sa "maagang tagumpay ng paggamot" ay muling i-randomized upang ihinto ang therapy o magpatuloy sa interferon at ribavirin.
Ang tagumpay ng unang paggamot ay tinukoy bilang mga antas ng HCV sa ibaba ng limitasyon ng pag-dami sa apat na linggo at mga antas ng hindi maaaabot sa linggo walong. Kabilang sa mga pasyente na walang pasubali, iniulat niya na 77% ay umabot na sa tagumpay na tagumpay, habang 88% ng mga relapser ang nagawa na.
Sinabi rin niya na sa linggo 12, 82% ng mga pasyente na walang pasyente at 91 Ang mga relapser ay may hindi nakakamit na HCV - maihahambing sa 93% na nakita sa mga pasyente na walang impeksyon sa mono.
Ang pinaka-madalas na salungat na mga kaganapan, iniulat ni Dieterich, ay pagduduwal, pagkapagod, pagtatae, sakit ng ulo at asthenia. Wala sa mga pasyente ang nagkaroon ng anumang pagkawala ng panunupil sa HIV.
Pinagmulan: Mga Combo Scores na Paghahanda ng Maagang Laban sa HCV / HIV
