Sa mga medikal na propesyonal, may lumalagong pag-unawa na ang mga bata ay hindi mini-adulto. Maaari silang mag-metabolize ng mga gamot nang magkakaiba, ang kanilang mga katawan ay maaaring tumugon sa mga gamot na naiiba, at ang mga sakit sa kanilang sarili ay maaaring may iba't ibang mga sanhi o pinagbabatayan ng mga mekanismo sa mga bata kaysa mga may sapat na gulang. Dr. Si Daniel Frattarelli, isang pedyatrisyan sa Dearborn, Mich., At chair ng American Academy of Pediatrics Drug Committee, ay nagsabi na ang mga numero ay kumakatawan sa isang malaking pagpapabuti sa nakaraang kasaysayan. Ngunit 90 porsiyento ng mga gamot na ginagamit sa paggamot sa mga bagong silang ay hindi sapat na pinag-aralan, sinabi niya.
"Mayroon pa ring malaking problema sa mga bagong silang na sanggol."
"Napakaganda na ginawa namin ang lahat ng ito ang pag-unlad sa mas matatandang mga bata, ngunit para sa mga sanggol, sila ay lubhang mahina, sila ay madalas na nasa neonatal ICU [intensive care unit], at ang kanilang metabolismo ay iba kaysa para sa mas matatandang bata, "sabi ni Frattarelli.
Noong 1975, Sa huling pagkakataon ng isang katulad na pag-aaral ng mga label ng gamot ay isinasagawa, lamang 22 porsiyento ng mga gamot ay may impormasyon tungkol sa paggamit sa mga bata, sinabi Murphy.
Eksperto sa oras na nagsulat "kailangan naming ihinto ang pagpapagamot ng mga bata tulad ng pangalawang-klase mamamayan at talaga eksperimento sa mga ito dahil hindi pa namin pinag-aralan ang mga produktong ito nang sapat, "sabi ni Murphy.
Ang impormasyon sa pediatric sa maraming gamot ay limitado lamang dahil ang mga gumagawa ng droga ay hindi madalas na nag-aaral ng mga gamot sa mga bata. Ang mga etikal na isyu ay isang nagpapaudlot, sinabi ni Murphy. Ang mga pinansyal na alalahanin ay isa pa. Ang mga bata ay kadalasang bumubuo ng isang maliit na sliver ng populasyon na dadalhin ang mga gamot, kaya ang pagbubuo at pagsusuri ng mga gamot para sa paggamit sa mga bata "ay hindi isang mahusay na modelo ng negosyo," sabi niya.
Frattarelli credits ng dalawang batas sa pagpapalakas ng pediatric drug pagsubok. Ang Pinakamahusay na Mga Parmasyutiko para sa mga Bata Batas, na pinagtibay noong 1997, ay nagbibigay ng mga pinansiyal na insentibo sa mga gumagawa ng bawal na gamot na nagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok sa mga bata kapag ang mga bagong gamot ay nanggagaling sa merkado, at ang 2003 Pediatric Research Equity Act ay nangangailangan ng mga pharmaceutical company upang masuri ang kaligtasan at pagiging epektibo ng ilang mga gamot sa ang mga bata.
Dahil ang mga batas ay pinagtibay, higit sa 400 mga label ng gamot ay binago upang ipakita ang isang mas mahusay na pag-unawa kung ang mga gamot ay gumagana sa mga bata at ang tamang dosis para sa mga ito, sinabi ni Murphy. bilang mga gastos sa pagpapaunlad ng droga at isang kabiguan ng maraming droga upang gawin ito sa merkado. Para sa mga kadahilanang ito, si Kate Connors, direktor ng komunikasyon para sa Pharmaceutical Research at Tagagawa ng Amerika, isang asosasyon sa industriya, ay nagsabing ang mga gumagawa ng bawal na gamot ay hindi nais na kumuha ng gastos sa pagsasagawa ng mga pagsubok sa mga bata.
"Lubos naming sinusuportahan ang mga programang ito , na nakatulong upang mabigyang diin ang mga makabuluhang pagtaas sa pediatric na pananaliksik, "sinabi ni Connors. "Maraming mga kadahilanan kung bakit ang pananaliksik sa mga pasyente ng pediatric ay hindi pa nakukuha nang malaki. Para sa isa, ang gastos ng pagbuo ng isang bagong gamot ay sobrang sobra, na ngayon ay lumalampas sa $ 1 bilyon, at ang mga pediatric na pagsubok ay idaragdag sa halagang ito. ay maaaring hindi inaasahang magamit sa mga bata, maaaring hindi sulit na magsagawa ng mga pag-aaral ng bata. "
Ang pag-aaral ng mga may-akda, sa pagsulat sa isyu ng Mayo 9 ng
Journal ng American Medical Association
, sinabi ng karagdagang batas na kinakailangan upang madagdagan ang mga klinikal na klinikal na pagsubok at pagbutihin ang pag-label. Ang kasalukuyang batas ay lumalabas para sa reauthorization sa taong ito, at ang American Academy of Pediatrics ay humihiling na ang mga batas tungkol sa drug-testing sa mga bagong silang ay mapalakas, sinabi ni Frattarelli.
