Biyernes, Hulyo 6 (HealthDay News) - Ang droga sa puso na hindi natiktili (nesiritide) ay hindi epektibo at naka-link sa mas mataas na mga rate ng potensyal na mapanganib na mababang presyon ng dugo, natuklasan ng isang bagong pag-aaral.
Ang intravenous na gamot ay naaprubahan noong 2001 upang tulungan ang mga pasyente ng kabiguan sa puso na mas madaling huminga kapag sila ay nakikipaglaban sa malubhang igsi ng paghinga. Ngunit ang gamot ay walang makabuluhang epekto sa mga paghihirap sa paghinga o iba pang mga problema na may kaugnayan sa sakit at maaari ring magresulta sa mababang presyon ng dugo, ayon sa mga mananaliksik.
Ang ulat ay na-publish sa isyu ng Hulyo 7 ng New England Journal ng Medisina .
Ang pag-aaral "ay hindi nagpapakita ng anumang paggamit para sa nesiritide, iyon ay sigurado," sabi ni Dr. Eric J. Topol, propesor ng mga genomics ng pagsasalin sa Scripps Research Institute sa La Jolla, Calif., at may-akda ng isang kasamang editoryal na journal.
Ang nabanggit Topol nesiritide ay hindi gaanong ginagamit, sapagkat ito ay itinuturing na walang mas mahusay kaysa sa ilang iba pang mga mas mura gamot. Ayon kay Topol, na hindi nasangkot sa pag-aaral, ang gastos ng nesiritide ay nagkakahalaga ng $ 500 hanggang $ 700 bawat pagbubuhos. Iba pang mga gamot tulad ng Lasix (furosemide), at nitroglycerin na ibinigay ng intravenously na gastos sa mas mababa at napatunayan na epektibo, sinabi niya.
Gayunpaman, ang mga tunay na alalahanin ng Topol ay mas malawak. "Hindi dapat tumagal ito ng mahaba upang malaman ang katotohanan tungkol sa isang gamot," sabi niya. "Dapat ay may isang drive upang makakuha ng mas maraming impormasyon tungkol sa isang gamot bilang maaga hangga't maaari at hindi magkaroon ng isang nawala dekada, tulad ng nakita namin dito."
Isa sa mga may-akda ng pag-aaral ng nabanggit na ang pananaliksik na dokumentado ang mga potensyal na mga panganib at mga benepisyo ng ang bawal na gamot sa mga taong may sakit sa puso na may malubhang problema sa paghinga - isang kondisyong tinatawag na dyspnea - dahil ang kanilang sakit ay lumalala.
"Ang pagsubok na ito ay nagpakita na ang nesiritide ay hindi nagdulot ng pagtaas sa rate ng kamatayan o paglala ng ginagampanan ng bato at Ang mga naunang pag-aalala tungkol sa kaligtasan ng nesiritide ay walang batayan, "sabi ng co-author ng pag-aaral na si Dr. Gregg C. Fonarow, isang propesor ng kardyolohiya sa Unibersidad ng California, Los Angeles.
" Gayunpaman, epekto sa pagbawas ng kamatayan, rehospitalization at pagpapabuti ng dyspnea gamit ang paggamit ng nesiritide para sa talamak na decompensated [deteriorating] heart failure sa pag-aaral na ito, "sabi niya. "Ang mga resulta ay mas mahusay na nagpapaalam sa mga clinician tungkol sa mga potensyal na panganib at benepisyo ng nesiritide sa pagpapagamot sa mga pasyente."
Pagkatapos na maaprubahan ito ng US Food and Drug Administration noong 2001, ang mga alalahanin ay nakataas na ang nesiritide ay maaaring madagdagan ang panganib ng lumala Para sa pag-aaral, ang Fonarow at mga kasamahan ay random na nakatalaga ng 7,141 na mga pasyente ng pasyente sa pagpapagamot sa puso sa nesiritide o isang placebo kasama ang karaniwang pag-aalaga. Ang gamot o placebo ay ibinigay mula 24 hanggang 168 oras.
Ang mga mananaliksik ay naghahanap ng mga pagbabago sa paghihirap na paghinga sa anim at sa 24 na oras pagkatapos ng paggamot. Bukod pa rito, tiningnan din nila ang bilang ng mga taong rehospitalized para sa pagpalya ng puso sa loob ng isang buwan.
Ang mga mananaliksik na natagpuan 44.5 porsiyento ng mga pasyente na tumatanggap ng nesiritide ay nagsabi na ang kanilang paghinga ay napabuti pagkatapos ng anim na oras, tulad ng ginawa ng 42.1 porsiyento ng mga tumatanggap ng placebo. Pagkatapos ng isang araw, 68.2 porsiyento ng mga tumatanggap ng nesiritide ay nag-ulat ng pinahusay na paghinga, tulad ng ginawa ng 66.1 porsiyento ng mga nasa placebo.
Gayunpaman, ang mga pagkakaiba ay hindi makabuluhan, ayon sa mga mananaliksik.
Bilang karagdagan, ang mga rate ng rehospitalization sa loob ng 30 Hindi rin mahalaga ang mga araw - 9.4 porsyento para sa mga natanggap na nesiritide at 10.1 porsyento para sa mga taong nakuha ng placebo, idinagdag nila.
Wala ring makabuluhang pagkakaiba sa bilang ng mga pagkamatay o pagtanggi ng kidney function sa mga pasyente sa alinman sa grupo, natagpuan ang mga investigator.
Ang kabiguan ng puso na lumala at nagiging sanhi ng paghihirap sa buhay na paghinga "ay isang nangungunang sanhi ng ospital sa buong mundo at nagreresulta sa malalaking sakit, dami ng namamatay at mga paggasta sa pangangalaga sa kalusugan," sabi ni Fonarow.
"Ang klinikal syndrome ng [ganitong uri ng puso] Ang kabiguan ay nailalarawan sa pamamagitan ng pag-unlad ng paghinga ng paghinga na nauugnay sa pinataas na presyon ng pagpuno ng ventricular at ang akumulasyon ng likido sa mga baga, "ipinaliwanag ni Fonarow.
Nesiritide ay dati nang naipakita upang mabawasan ang mga presyon ng baga at mabawasan ang dyspnea sa mga pasyente na may malalang decompensated ang kabiguan ng puso, idinagdag niya.
Ngunit, "ang nesiritide ay hindi nauugnay sa isang pagtaas o pagbaba sa rate ng kamatayan at rehospitalization at nagkaroon ng maliit, di-makabuluhang epekto sa dyspnea kapag ginamit sa kumbinasyon sa ibang mga therapy," ang Ang pag-aaral ng mga may-akda ay nagsulat.
"[Nesiritide] ay hindi nauugnay sa isang lumalalang paggamot ng bato, ngunit ito ay nauugnay sa isang pagtaas sa mga rate ng hypotension (mababang dugo presyon). Sa batayan ng mga resultang ito, ang nesiritide ay hindi maaaring inirerekomenda para sa regular na paggamit sa malawak na populasyon ng mga pasyente na may malubhang pagpalya ng puso, "sila concluded.
Ang pag-aaral ay pinondohan ng Scios, isang subsidiary ng Johnson & Johnson na gumagawa ng nesiritide.
Para sa kanya, nag-aalala ang Topol na walang sapat na datos sa pagiging epektibo ng maraming droga sa merkado, tulad ng Zetia (ezetimibe) ng cardiovascular drug. "Mahigit 10 taon bago natin matutunan ang katotohanan tungkol sa Zetia, "Ayon sa 2008, sinisiyasat ng FDA ang mga claim na pinapalaki ng Zetia ang panganib ng kanser at plake ng build-up sa carotid arteries, at kapag pinagsama sa isang gamot na nagpapababa ng kolesterol at ibinebenta bilang Vytorin, hindi ito Bawasan ang panganib ng cardiovascular events sa mga taong may makitid na carotid arteries.
"Para sa mga bagong gamot, wala kaming sapat na plano upang magkaroon ng sapat na data," sabi ni Topol. "Kailangan namin ang rebooting ng buong proseso kaya ang mga doktor at ang mga pasyente ay maaaring maging komportable, "sabi niya." Ito ay isang a halimbawa ng matinding basura. Bilyun-bilyong dolyar ang ginugol sa nesiritide kapag maaari lamang nating gamitin ang Laxis o intravenous nitroglycerin, na nagkakahalaga ng mga dosis ng dosis. "
Ang Topol ay hindi nag-iisip na ang nesiritide ay aalisin sa merkado, sapagkat" hindi nasaktan ang sinuman. Ngunit dahil lamang sa hindi ito nakakasakit ng mga tao ay hindi nangangahulugang ito ay dapat na nasa merkado, "sinabi niya.
