New England Journal of Medicine . Ang pag-aaral, na kilala bilang PACIFIC trial, kasama ang 700 mga pasyente mula sa 26 na bansa na may lokal na advanced na hindi maari na yugto 3 NSCLC na ang mga tumor ay hindi nakakakuha ng mas malaki o kumalat pagkatapos nilang matanggap ang chemotherapy at radiation therapy.
Mga pasyente na may hindi maari na yugto 3 Ang NSCLC ay nagkaroon ng ilang mga opsyon sa therapy. Dahil ang mga bukol na ito ay hindi maaaring alisin sa pamamagitan ng surgically, ang mga pasyente ay tradisyunal na sumailalim sa pinagsamang radiation at chemotherapy, isang diskarte na may mataas na rate ng paulit-ulit na sakit at isang kaligtasan ng buhay na rate ng 25-30 porsiyento lamang.
Sa trial ng PACIFIC, ang mga pasyente ay natanggap ang alinman sa isang placebo o Imfinzi, isang antibody checkpoint inhibitor na nagbabahagi ng mga taktika ng immune-evicting NSCLC tumor at nagdudulot ng immune response laban sa mga natitirang mga selulang tumor.
Mga paksa na natanggap ni Imfinzi ay may isang oras ng kaligtasan ng buhay ng pag-unlad - ang haba ng oras ng mga pasyente ay nabubuhay nang walang kanser babalik o mas masahol pa - ng 16.8 na buwan kumpara sa 5.6 na buwan sa grupo ng placebo.
"Para sa mga pasyente na may mga lokal na advanced na hindi malulutas na NSCLC na nakakumpleto na ang chemoradiation therapy, ang Imfinzi ay kumakatawan sa isang potensyal na bagong opsyon sa paggamot sa konteksto ng malinaw na hindi na kailangang klinikal na pangangailangan," sabi ng Luis Paz-Ares, MD, ang pinuno ng departamento ng medikal na oncology sa Hospital Doce de Octubre sa Madrid, Espanya, at ang punong imbestigador ng pagsubok. "Ang imfinzi ay pinahaba ang panahon kung saan ang sakit ay kinokontrol na may makatwirang epekto."
Ang mga karaniwang epekto na nakikita sa Imfinzi ay kinabibilangan ng kalamnan at sakit ng buto, pagkapagod, pagduduwal, paninigas ng dumi, pamamaga ng paa at mga binti, at mga impeksiyon sa ihi; Ang mga epekto nito ay malamang na isang komplikasyon ng chemotherapy at mga paksa ng radiation na natanggap bago ang Imfinzi.
Sean Bohen, MD, PhD, ang executive vice president para sa pag-unlad ng global na gamot at ang punong medikal na opisyal sa AstraZeneca, ay nagsabing ang "mga resulta ay hindi kapani-paniwala na naghihikayat sa isang populasyon ng pasyente na hanggang ngayon ay walang mga opsyon sa paggamot. Bilang unang gamot sa immuno-oncology upang makamit ang pagpapabuti ng walang kalatagan sa paglala sa setting na ito, nagpapakita si Imfinzi ng malinaw na potensyal na maging isang bagong pamantayan ng pangangalaga para sa mga pasyente na may mga lokal na advanced , walang kapantay na NSCLC na hindi pa umuunlad matapos ang chemoradiation. "
Noong Hulyo, ibinigay ng FDA ang Imfinzi Breakthrough Therapy Designation (ibig sabihin ako ay pupunta sa mas mabilis na proseso ng pagsusuri kaysa karaniwan) bilang isang potensyal na paggamot para sa mga pasyente na may mga lokal na advanced, inoperable na NSCLC na ang sakit ay hindi umusad sumusunod na platinum na nakabatay sa chemoradiation therapy. At ang AstraZeneca, ang gumagawa ng gamot, ay nakikipag-usap sa mga pandaigdigang awtoridad sa kalusugan tungkol sa mga pagsusumite ng regulasyon para kay Imfinzi batay sa data ng PACIFIC. Sa Mayo 2017, ang FDA ay nagbigay ng pag-apruba ni Imfinzi sa mga pasyenteng dati na ginagamot ng mga advanced na kanser sa pantog.
Ang Imfinzi ay sinusuri rin bilang isang first-line therapy para sa yugto 4 na NSCLC na para sa ilang mga pasyente - ay itinuturing na may katulad na klase ng naka-target na immune-therapy.
