Pagpili ng editor

Naaangkop ng FDA ang Bagong Gamot sa Paggamot sa Hodgkin Disease

Talaan ng mga Nilalaman:

Anonim

Sa isang klinikal na pagsubok, nagpakita ang Adcetris ng isang malinaw na kalamangan sa traditioanl therapy para sa Hodgkin's.Shutterstock

Marso 22, 2018

Ang Pagkain at Drug Ang administrasyon sa linggong ito ay naaprubahan ang isang bagong gamot para sa mga bagong diagnosed na matatanda na may klasikal na yugto 3 o stage 4 Hodgkin lymphoma, na nagmamarka ng unang pag-usad sa paggamot ng kanser sa dugo sa apat na dekada.

Ang gamot, Adcetris (brentuximab vedotin), ay naaprubahan para sa gamitin sa kumbinasyon ng isang regimen ng chemotherapy na karaniwang kilala bilang AVD. Ang mga pasyente na may klasikal na Hodgkin lymphoma ay karaniwang itinuturing na AVD kasama ang isang minsan-nakakalason na chemotherapy na gamot na tinatawag na Blenoxane (bleomycin).

"Ang mga bagong gamot ay hindi palaging isang pare-parehong tagumpay, ngunit ang Adcetris ay isang hakbang pasulong," sabi ni Joseph M. Connors , MD, ang nangungunang imbestigador ng isang pivotal trial klinikal sa Adcetris at isang klinikal na propesor sa Unibersidad ng British Columbia sa Vancouver.

Ang Adcetris ay Nagpupuno ng isang Unmet Need, Binabawasan ang Toxicity ng Paggamot

Lymphoma ay isang kanser na kumakalat sa lymph sistema, isang network ng mga vessel na puno ng fluid na bahagi ng immune system. Ang dalawang pangunahing uri ng lymphoma ay ang Hodgkin lymphoma (o Hodgkin disease) at non-Hodgkin lymphoma. Karamihan sa mga tao na may Hodgkin lymphoma ay tinatawag na "classical" type, na kinikilala ng malalaking, abnormal na lymphocytes (isang uri ng white blood cell) sa mga lymph node. Hodgkin lymphoma noong nakaraang taon, ayon sa National Cancer Institute.

Kung ginagamot kaagad, maraming pasyente ng Hodgkin lymphoma ang kumakain at nakakaranas ng pang-matagalang pagpapatawad. Gayunpaman, ang tungkol sa isang-kapat ng mga pasyente ay hindi nakatulong sa pamamagitan ng karaniwang paggamot ng chemotherapy plus Blenoxane. Ang Blenoxane ay maaari ring maging sanhi ng malubhang problema sa baga, sabi ni Dr. Connors.

"Mayroong dalawang aspeto ng chemotherapy na hindi kanais-nais," sabi ni Connors. "Minsan hindi ito gumagana. Ang iba pang aspeto ay ang mga ito ay mga nakakalason na gamot. Gusto naming gawing mas epektibo ang paggamot at mas nakakalason. Sa Adcetris, natutupad natin ang parehong mga layunin. Higit pang mga pasyente ay may sakit ang layo at malamang na cured. At sa pamamagitan ng pagkuha ng bleomycin sa labas ng paggamot, maaari naming maiwasan ang malubhang baga toxicity. "

Adcetris, na unang naaprubahan para sa klasikal na mga pasyente ng Hodgkin lymphoma na relapsed, ay isang tinatawag na naka-target na therapy, pagsasama ng isang antibody at isang gamot . Ang antibody ay nagtuturo sa gamot sa isang partikular na lugar sa mga selula ng lymphoma na tinatawag na CD30.

Ang tradisyunal na regimen ng chemotherapy, "ay may epekto sa mga selula ng kanser ngunit may malawak na epekto sa mga normal na selula," sabi ni Connors. "Ang Adcetris ay tiyak sa mga di-normal na mga selula."

Pag-aaral na Natagpuan ang isang Maaliwalas na Kaligtasan ng Buhay Sa Pagdagdag ng Adcetris

Ang pag-apruba ng bawal na gamot bilang isang first-line therapy ay batay sa isang randomized clinical trial ng 1,334 mga pasyente na nagkukumpara sa Adcetris at chemotherapy ( Adriamycin, vinblastine, at dacarbazine - na kilala rin bilang AVD) sa chemotherapy lamang (AVD plus Blenoxane). Ang mga mananaliksik ay sumunod sa mga pasyente upang masuri ang kaligtasan ng buhay na walang sakit, na ang haba ng oras bago lumaganap ang sakit, ang nangyari, o ang pangangailangan para sa isang bagong paggamot dahil sa kabiguang tumugon. Ang porsiyento ay mas malamang na makaranas ng pag-unlad, kamatayan, o nangangailangan ng bagong therapy kumpara sa mga tumatanggap ng chemotherapy plus Blenoxane.

Ilagay ang isa pang paraan, ng isang-kapat ng mga pasyente na karaniwang hindi tumugon sa karaniwang regimental na chemotherapy, apat na bahagi ng mga ito ay maaaring inaasahan na tumugon sa Adcetris plus AVD. Ang pag-aaral ay na-publish online sa isyu ng Disyembre 2017 ng

New England Journal of Medicine

. Ang mga pasyente na kumukuha ng Adcetris ay kadalasang nakakaranas ng mga epekto kabilang ang anemia, nerve damage na tinatawag na neuropathy (na maaaring makapagdulot ng pamamanhid at pamamaluktot sa mga kamay at paa), pagduduwal, pagkapagod, paninigas ng dumi, pagtatae, pagsusuka, at lagnat. Sa klinikal na pagsubok, 67 porsiyento ng mga pasyente na ginagamot sa Adcetris plus chemotherapy ay may neuropathy, at 91 porsiyento ay nakaranas ng mababang antas ng ilang mga selula ng dugo. Ang mga oncologist, gayunpaman, ay maaaring magreseta ng isang paglago ng paggamot na tinatawag na G-CSF, na nag-uudyok sa utak ng buto upang makabuo ng mga puting selula ng dugo upang maiwasan ang side effect. "Sa ADV chemotherapy, mga 40 porsiyento ng mga pasyente ay may neuropathy. Kapag nagdadagdag ng Adcetris, na nagpapalaki ng bilang sa 60 hanggang 65 porsiyento, "sabi ni Connors. "Neuropathy ay hindi komportable, ngunit karaniwan ay nakakakuha ng mas mahusay sa paglipas ng panahon. Sa pangkalahatan, ang mga doktor ay may posibilidad na isipin ang toxicity bilang dalawang uri: ang uri na maaaring dumating sa bigla at maging malubhang, tulad ng baga toxicity na may Blenoxane, o ang uri na hindi kanais-nais ngunit maaari mong gawin ang isang bagay tungkol sa o ito ay napupunta lamang sa paglipas ng panahon. " Ang isa pang mapanganib na epekto ay ang panganib ng impeksyon sa John Cunningham virus, isang karaniwang virus na maaaring mapanganib sa mga taong may mahinang sistema ng immune. Sa mga taong ito, ang impeksiyon ay maaaring maging sanhi ng isang bihirang impeksiyon sa utak na maaaring humantong sa kamatayan.

Sinabi ni Connors na naniniwala siya na ang mga oncologist ay lalong nagiging opt para sa Adcetris plus AVD, lalo na para sa mga pasyente na may mahinang pagbabala. Ang mga bagong diagnosed na pasyente ay dapat talakayin ang lahat ng kanilang mga pagpipilian sa paggamot sa kanilang mga oncologist, sabi ni Connors.

"Ang mga pasyente ay dapat magtanong sa kanilang mga doktor tungkol sa potensyal na toxicity na maaaring maranasan nila sa chemotherapy. Dapat nilang tanungin kung gaano kahusay ang inaasahan sa paggamot, at kung ano ang posibilidad ng lymphoma na babalik ulit. "

arrow