Nagkaroon ng isang malaking artikulo sa pahayagan na ito noong nakaraang linggo na ay nagpapaalala sa amin na WHERE mong lumahok sa isang clinical trial ay mahalaga. Sinasabi rin nito na ang FDA ay hindi sapat upang maprotektahan ang kaligtasan ng mga tao sa mga klinikal na pagsubok habang mas maraming pagsubok ang pinapatakbo ngayon ng mas malawak na iba't ibang mga klinika at ang ilan ay hindi maingat, o lalo na kagalang-galang.
Man guinea pig ay magbabayad ng lax Ang mga regulasyon ng FDA [Bloomburg News, sa Seattle Times]
Ang sariling mga tala ng pagpapatupad ng FDA ay naglalarawan ng isang sistema ng regulasyon kaya maraming porous na pinahihintulutan nito ang mga puspusang clinicians - na ang ilan ay may mga kwestyunal na kredensyal - upang magpatuloy sa pagsasagawa ng mga pagsusulit ng gamot para sa tao
Ang tunay na panganib dito ay na itapon natin ang sanggol sa tubig paliguan.
Tulad ng alam mo, sumali ako sa isang clinical trial noong 2000 para sa aking matagal na lymphocytic leukemia. Ito ay pinatatakbo ng University of Texas M. D. Anderson Cancer Center at sa ilalim ng mahigpit na pagsusuri ng isang lupon ng mga mananaliksik at mga manggagamot sa institusyon na iyon. Kadalasan, ang mga medikal na sentro ng unibersidad ay napaka-maingat tungkol sa kung sino ang isang klinikal na pagsubok na inaalok at kung paano nila ginagawa sa pagsubok. Maaari mong isipin na ang mga pagsubok sa gene therapy ay tumigil ng ilang taon na ang nakalilipas pagkatapos ng pagkamatay ng isang malusog na binatilyo sa isang pagsubok sa University of Pennsylvania. Nagtatakda ito sa likod ng klinikal na pananaliksik sa lahat ng dako, at nagkaroon ng napakalaking dami ng masamang pindutin na ang mga tao ay ginagamit bilang "gini pigs."
Naniniwala ako sa mga pagsubok at isa ang gumawa ng isang malaking pagkakaiba para sa akin. Ngayong mga araw na ito, karamihan sa mga tao na may aking lukemya ay nakakuha ng paggamot na limang taon na akong nakararaan sa paglilitis. Subalit, ayon sa artikulo, maraming mga pagsubok ang inaalok ngayon, sa bahagi, sa kung ano ang maaari mong tawaging "klinikal na pagsubok na kiling." Ang mga ito ay kadalasang ang mga klinika para sa kapakinabangan na nagsasagawa lamang ng mga pagsubok, hindi nag-aalok ng iba pang uri ng pangangalagang medikal, at, sa mga pinakamasamang kaso, maaaring yumuko ang mga patakaran kung sino ang pinahihintulutan nila sa isang pagsubok. Maaaring hindi sila maging maingat kung ang isang tao ay nasa higit sa isang pagsubok sa parehong oras.
Ang ilang mga tao na may mas mababang pang-ekonomiyang paraan ay maaaring literal na ibenta ang kanilang mga katawan upang makita ang isang doktor. Tiyak kong naririnig mo kung paano ibinebenta ng ilang tao ang kanilang dugo. Masyado itong malungkot at nangangailangan ng pangangasiwa ng pamahalaan. Kailangan din nito ang pangangasiwa ng mga asosasyong medikal. Ang mga doktor na nagpapatakbo ng mga klinika na nagsasamantala sa mga taong nalulungkot sa kanilang kapalaran ay dapat na subaybayan ng kanilang mga kapantay pati na rin ng pamahalaan.
Kapag may mga alalahanin, tulad ng sinasabi ng artikulo ng balita, tungkol sa mga klinikal na pagsubok sa ilang mga lokasyon na masakit lahat tayo. Iyan ay kapus-palad. Aalalahanin ng mga tao ang headline ng "guinea pig", at ito ay nag-aatubili sa kanila na lumahok sa isang pagsubok kahit saan - at pinapabagal nito ang pananaliksik na kailangan nating lahat na magpatuloy upang bumuo ng mga gamot bukas. Ito ang tunay na potensyal ng mga kagalang-galang na klinikal na pagsubok, ang pagkakataon na makakuha ng "bukas na gamot ngayon" - kahit na may ganap na pag-unawa sa mga panganib.
Ano ang iyong pananaw sa paglahok sa isang klinikal na pagsubok? Sa tingin ba ninyo ang pagsakop ng media sa mahihirap o iligal na mga gawi sa ilang maliliit na klinika ay gumawa ng masamang kapansanan sa lahat ng mga pagsubok?
- Andrew
