Ang mga kababaihan ay naisip na ang stem cell therapy ay bahagi ng isang klinikal na pagsubok, ngunit walang katibayan na ang isang tunay na klinikal na pagsubok ay nagaganap, ang Goldberg "Ito ay lilitaw na ang mga pasyente ay lured sa sa pangako ng isang protocol ng pananaliksik at ito ay hindi malinaw na sila ay talagang naka-sign up para sa anumang pananaliksik," Goldberg sinabi. "Ang mga ito ay lamang na injected sa mga cell na ito ng ilang mga uri."
Kaugnay: High-Dose Statins May Daanan Macular pagkabulok para sa ilang
Ang mga kababaihan, na may edad na 72 sa 88, ang bawat bayad na $ 5,000 para sa pamamaraan, na dapat ay isang pulang bandila, sinabi ni Goldberg. Ang mga klinikal na pagsubok ay karaniwang hindi nagpapabayad sa mga pasyente ng bayad.
Ang pag-aaral ay lumilitaw sa isyu ng Marso 16 ng
New England Journal of Medicine
.
Ngunit ang mga stem cell ay mayroong tunay na pangako para sa paggamot ng macular ang pagkawala ng pangitain sa mga taong may edad na 50 at mas matanda, sinabi ni Goldberg. Ang ikalawang artikulo sa parehong isyu sa journal ay detalyadong isang lehitimong pagsisikap na ibalik ang paningin ng isang 77-taong-gulang na babaing Hapon na may macular degeneration stem cells. Macular degeneration ay nangyayari kapag ang alinman sa edad o karamdaman ay nagiging sanhi ng pinsala sa macula, isang maliit na lugar malapit sa sentro ng retina, ayon sa US National Eye Institute. Ang bahagi ng mata ay napakahalaga para sa matalim na sentro ng pangitain, upang makita ang mga bagay na nasa harap mo.
"Ang mga selulang may pananagutan para sa pangitain ay lumubha, at hindi ito pinalitan bilang bahagi ng natural na proseso ng pagpapagaling sa mga tao, o iba pa mammals para sa bagay na ito, "sabi ni Goldberg. "Ang pag-asa ng mga stem cell ay mapapalitan nila ang mga cell na nahuhulog at ibalik ang pangitain sa mga all-too-common at debilitating na mga sakit."
Sa pag-aaral ng Hapon, ang mga doktor ay nagsagip ng bagong sheet ng retinal tissue na nakuha Mula sa stem cells sa kanang mata ng babaeng pasyente.
Isang taon pagkatapos ng operasyon, ang paningin ng pasyente ay nagpapatatag at ang kanyang mata ay tila tinanggap ang graft na walang malubhang epekto, iniulat ng mga mananaliksik.
Mga resulta tulad ng mga palabas na ito na ang stem cell therapy "ay tiyak na sulit sa paggamit ng tamang mga channel," sabi ni Dr. Ronald Gentile, direktor ng Ocular Trauma Service at surgeon director sa New York Eye at Ear Infirmary ng Mount Sinai. Ang mga klinika sa mata ay nagsisikap na mag-cash sa desperasyon ng mga tao na nawawala ang kanilang paningin sa macular degeneration, sinabi ng Goldberg at Gentile.
Ang tatlong kababaihan na ginagamot sa Florida ay nakatanggap ng mga injection sa parehong mga mata ng slurry ng dugo na naglalaman ng mga stem cell der ived mula sa kanilang taba ng tiyan. Ang buong proseso ng pag-alis ng taba mula sa kanilang mga katawan, pagdadalisay ito sa mga stem cell, at pagkatapos injecting mga stem cell sa kanilang mga mata ay tumagal ng mas mababa sa isang oras, sinabi ng mga mananaliksik.
Sa loob ng isang linggo, ang mga pasyente ay nakaranas ng iba't ibang mga komplikasyon na kasama ang pagkawala ng paningin, hiwalay na retinas at dumudugo. Ang lahat ay bulag na ngayon, at ito ay lubhang hindi posible na mabawi nila ang kanilang pangitain, sinabi ng Goldberg.
Ang Florida stem cell na paggamot ay iniharap bilang isang klinikal na pagsubok sa isang database ng pagpapatala at mga resulta na pinatatakbo ng US National Library of Medicine, sinabi ng mga mananaliksik .
Kahit na makikita pa rin sa website ng gobyerno, ang listahan ay nagsasaad na: "Ang pag-aaral na ito ay na-withdraw bago ang pagpapatala."
Bilang karagdagan sa singilin ng isang bayad para sa paggamot, mayroong ilang iba pang mga red flags sa Florida kaso na dapat panoorin ng mga mamimili kapag isinasaalang-alang ang paglahok sa isang klinikal na pagsubok, sinabi Goldberg.
Ang mga pasyente ay hindi dapat magkaroon ng parehong mga mata ginagamot nang sabay-sabay. Karamihan sa mga doktor ay ituturing lamang ang isang mata upang makita kung paano ito tumugon sa isang eksperimentong paggamot bago tangkaing isa pang mata. Kahit na napatunayan at nasubok na oras na operasyon tulad ng mga pag-alis ng katarata ay ginaganap sa isang mata sa isang pagkakataon, sinabi ng Goldberg.
Iba pang mga problema sa pag-uusisa: Ang form ng pahintulot at iba pang mga nakasulat na mga materyales na ibinigay sa mga pasyente ay hindi nagbanggit ng isang aktwal na pagsubok, sinabi ng mga may-akda ng pag-aaral . Sa karagdagan, ang paggamot ay kulang sa halos lahat ng mga sangkap ng isang maayos na dinisenyo klinikal na pagsubok, sinabi ng Goldberg - walang teorya batay sa mga nakaraang eksperimento sa lab, walang grupo ng kontrol at walang maliwanag na plano para sa follow-up.
Mga Tao kailangan mong mapanatili ang isang matatag na pag-aalinlangan tungkol sa agarang pangako ng therapy ng stem cell, sinabi ni Gentile.
"Bilang isang mamimili, ikaw ay madadala upang maniwala na ito ang pinakamagandang bagay mula sa hiwa ng tinapay," sabi ni Gentile. "May napakaraming hype na may mga stem cell bilang isang lunas para sa pag-iipon at sakit. Ang mga mamimili na nagdurusa sa ilang sakit ay desperado at nag-desperado."
Sa puntong ito, sinabi ni Goldberg, walang inaprubahan na FDA-cell stem treatment Ang mga taong isinasaalang-alang ang experimental stem cell na paggamot ay dapat na makakuha ng pangalawang opinyon mula sa isang pinagkakatiwalaang doktor, lalo na kung bahagi ito ng isang purported clinical trial na hindi nauugnay sa anumang unibersidad o akademikong medikal na sentro, sinabi ni Goldberg.
