FDA Pinahintulutan Bagong Therapy para sa Advanced na Prostate Cancer |

Zytiga ay maaaring patunayan ang isang alternatibo sa buhay na pagpapahusay sa paggamot sa hormon para sa kanser sa prostate. Janssen Biotech, Inc.

March 8, 2018

Ang mga lalaking may advanced na kanser sa prostate ay may isa pang opsyon sa paggamot. Noong Pebrero, pinalawak ng FDA ang pag-apruba ng gamot na Zytiga (abiraterone) upang isama ang mga lalaking may metastatic na kanser sa prostate na tumutugon pa rin sa mga paggamot na humahadlang sa hormone.

Ang kanser sa prostate ay lumalaki sa pagkakaroon ng male hormones na tinatawag na androgens. Ang mga pasyente na may metastatic na kanser sa prostate (kanser na lumaganap) ay kadalasang unang iniresetang gamot na nagpapababa sa antas ng mga androgens, isang paraan ng paggamot na kilala bilang androgen deprivation therapy, o ADT. Ang ADT ay karaniwang ipinares sa chemotherapy drug Taxotere (docetaxel).

Kasaysayan, natanggap ng mga kalalakihang ito ang therapy hanggang sa ang kanilang kanser ay bumuo ng isang pagtutol sa ADT. Sa panahong iyon, inireseta ang Zytiga.

Ang hindi nasagot na tanong: Magiging kapaki-pakinabang ba ang Zytiga sa mga pasyente na ito bago sila ay nakapaglaban sa ADT?

Dalawang Pagsubok na Nagpakita ng Maingat na Mga Benepisyo

ay palalawakin ang pag-apruba nito batay sa dalawang random na mga klinikal na pagsubok, na inilathala noong 2017, na naglilinaw ng mga benepisyo ng Zytiga. Isang pag-aaral, tinawag na STAMPEDE, ay natagpuan na sa 40 na buwan ng follow-up, ang mga taong natanggap na Zytiga at ang steroid prednisone (na itinakda na magkasunod sa prednisone) ay may 37 porsiyento na pagpapabuti sa pangkalahatang kaligtasan kumpara sa mga pasyente na nakatanggap ng ADT plus placebos. Ang iba pang pag-aaral, na tinatawag na LATITUDE, ay natagpuan na ang mga pasyente na tumatanggap ng Zytiga plus ADT ay may 38 porsiyentong mas mababang panganib ng kamatayan mula sa anumang dahilan kaysa sa mga tumatanggap ng ADT nag-iisa kapag sinusuri sa 30 buwan ng follow-up. sa 2017 sa American Society of Clinical Oncology meeting at na-publish Hunyo 3, 2017, sa

New England Journal of Medicine

. "Ito ay isang makabuluhang advance," sabi ni Karim Fizazi, MD, PhD, ng ang University of Paris-Sud sa France at ang nangungunang may-akda ng isa sa mga pag-aaral ng pinalawak na pag-apruba. "Ang kabuuang kaligtasan ng buhay ay malinaw na pinabuting pati na rin ang kalidad ng buhay." Isang Mahusay na Paggamot para sa Maraming Mga Pasyente

Sa Estados Unidos, mga 3 hanggang 5 porsiyento ng mga lalaki na nasuri na may kanser sa prostate ay may advanced na sakit. Ang bilang ay mas mataas sa ibang bahagi ng mundo. Ang mga matatandang lalaki o ang mga may iba pang mga problema sa kalusugan ay maaaring hindi magparaya sa chemotherapy o maaaring tanggihan ang chemotherapy. Ang Zytiga ay isang napakahalagang bagong opsyon para sa mga pasyente na ito.

Kung ikukumpara sa toxicity sa Taxotere, Zytiga ay itinuturing na isang mas madaling paggamit ng gamot, ayon sa mga eksperto. Ang Zytiga ay nauugnay sa ilang mga side effect, kabilang ang mga pagtaas sa presyon ng dugo, mababang antas ng potassium at toxicity sa atay. Ngunit, sinabi ni Dr. Fizazi: "Karaniwan itong pinahihintulutan. Ang mga epekto ay karaniwang hindi isang malaking problema. "

Ang mga Duktor ay Nanalig sa Kadalubhasaan Sa Pagreseta

Ang mga doktor ay nangangailangan ng karagdagang patnubay kung aling mga kumbinasyon ng mga gamot ay maaaring maging pinaka-epektibo at kung paano ang paghahambing sa Zytiga at ADT sa chemotherapy, sinabi Che-Kai Tsao, MD, at William Oh, MD, ng Mount Sinai Hospital sa New York sa isang editoryal na inilathala noong Pebrero 12 sa Journal ng Clinical Oncology

.

Batay sa nai-publish na pag-aaral sa ngayon, Ang Taxotere o Zytiga na may ADT ay itinuturing na isang pamantayan ng pag-aalaga para sa mga taong may sensitibo sa sakit na metastatiko ng hormone, ayon kay Dr. Tsao at Dr. Oh. Gayunpaman, ang mga therapies na ito ay hindi kumpara sa isa't isa sa isang clinical trial, at hindi malinaw kung aling mga kumbinasyon ng mga gamot ay higit na mataas at para sa mga pasyente, nabanggit nila. Ang mga doktor "ay dapat umasa sa di-komplikadong pagpapakahulugan at sa kanilang personal na karanasan upang gabayan ang mga pagpapasya sa paggamot," sabi ni Tsao at Oh Ang Mga Pasyente na Walang Metastatic Benefit Cancer Prostate?

Kailangan din ang karagdagang pananaliksik upang masuri ang paggamit ng Zytiga para sa mga taong may mataas na panganib, di-metastatic na kanser sa prostate, sabi ni Fizazi. "Walang pang-matagalang data," paliwanag niya. "Ito ay itinuturing na eksperimentong sa puntong ito." Ang patuloy na data mula sa pagsubok ng STAMPEDE ay maaaring makatulong na linawin kung ang gamot kasama ang ADT ay makikinabang din sa grupo ng mga pasyente.