Sama-sama, kami ay si David at pinatay ang dragon … o hindi bababa sa nakuha namin ang kanyang pansin at maaaring hinawakan siya nang kaunti.
Kung sinusunod mo ang aking blog tungkol sa proseso ng pagsusuri ng FDA para sa ang iminumungkahing gamot na kanser, Genasense, alam mo na ako ay nababagabag sa proseso at nagtaka kung ang kumpanya ng droga at komunidad ng pasyente ay nakakakuha ng isang makatarungang pag-iling.
Kung sumasali ka lang sa amin sa isyung ito, maaari mong sundin ang kadena ng mga kaganapan sa pamamagitan ng mga artikulo at mga komento na nai-post sa buong mga sumusunod na mga blog:
- CLL na gusot
- Sino ang FDA na sinusubukang protektahan?
- Ang FDA ay tumutugon!
- Looking behind the FDA curtain
- Genta Genasense
- Ang red tape ng FDA
Ang pag-apruba para sa gamot ay tila medyo malungkot na ibinigay na ang hindi partikular na mahusay na kaalaman sa komite ng advisory ng ODAC - o hindi bababa sa ilang mga miyembro - ay bumoto 7-3 laban sa pag-apruba. Sa karagdagan, ang FDA ay masakit na kritikal sa data na ipinakita ng Genta. Sa wakas, ang FDA ay upang bigyan ang pangwakas na salita sa Oktubre 29.
Hulaan kung ano? Ang Genta at ang FDA ay nakilala, ang mga kilalang kliyente ng mundo na CLL na pinalakas at gayon din ang ginawa namin. At si Genta ay binigyan ng isang ika-11 oras na pagkakataon upang maiwasan ang na-update na data. Ang FDA ay sumagot sa isang liham noong nakaraang linggo na ang bagong data ay makabuluhan at na sila ay gumawa ng napakalaking hindi pangkaraniwang hakbang ng pagsasaalang-alang sa gamot para sa isa pang tatlong buwan.
Genta ang aking mga blog at ang iyong tugon, kabilang ang pagsulat ng FDA at iba't ibang US Ang mga senador ay gumawa ng malaking pagkakaiba. Kaya … CONGRATULATIONS !!!
Hindi ito nangangahulugang pag-apruba. Ngunit tila ang pinalawak na data ay mukhang mahusay at ipapakita sa medikal na pulong ng Kemoterapiang taglagas na ito. Kaya't manatiling tono!
Ang pagsasanay na ito sa pag-aayos ng komunidad sa mga damo ay nagpapakita kung paano ang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng malaking epekto sa pagpapaunlad ng gamot at pagsusuri sa droga. Kailangan naming magsalita at magsalita, at maaari mong mapagpasyahan ang manunulat na ito na maghahanap ng mga pagkakataon upang gawin itong muli kung sa tingin ko maaari itong magkaroon ng positibong epekto sa aming mga opsyon sa pangangalagang pangkalusugan.
Magpapatuloy ako upang i-update ka habang naririnig ko higit pa, ngunit ang lahat na nagsalita sa mga pahinang ito o sa mga opisyal ng pamahalaan ay dapat kumuha ng bow.
Dahil sa mga pagsisikap ng aking negosyo, may ilang mga bagay na dapat mong malaman. Ang HealthTalk, sa nakaraan, ay gumawa ng mga programa sa paggamot ng CLL na na-sponsor ng mga ipinagpaliban na gawad mula sa Genta, ang developer ng Genasense. Habang walang kasalukuyang o nakaplanong programa, dapat mong malaman na ang posibilidad ng mga programang hinaharap ay umiiral. Bilang karagdagan, nagpapatakbo ako ngayon ng isang kumpanya na tinatawag na Patient Power na nakatanggap ng isang walang limitasyong grant mula sa Genta upang mapadali ang paglalakbay ng tatlong tao (aking sarili, isang miyembro ng pamilya ng CLL at isa pang pasyente ng CLL) sa pampublikong pagdinig. Parehong sa HealthTalk at sa Pasyente Power, Genta ay hindi na-prompt o nagkaroon ng anumang kontrol o impluwensiya sa kung ano ang sinasabi namin o sumulat.
-Andrew
