Bagong MS Drug Shows' Breakthrough 'Pangako para sa Advanced na Sakit |

Anonim

Ocrelizumab ay nagpatunay na higit na mataas sa pagpapagamot sa mga tao na may pag-aalinlangan ng maramihang sclerosis. Mga Getty Images

Ang isang bagong gamot ay nagpapabagal sa pag-unlad ng maraming esklerosis, kabilang ang isang advanced na form ng degenerative na sakit sa nerbiyos na kasalukuyang walang paggamot , ayon sa isang pares ng mga bagong klinikal na pagsubok.

Isang espesyalista sa MS na tinatawag na intravenous na gamot, ocrelizumab, isang "pambihirang tagumpay."

Ocrelizumab binawasan ang pag-unlad ng kapansanan sa MS na may kaugnayan sa 24 na porsiyento sa mga taong may pangunahing progresibong MS kumpara sa isang placebo, ang mga resulta mula sa isang clinical trial show.

Mga mananaliksik kumpara ocrelizumab laban sa isang placebo, o dummy drug, dahil walang naaprubahang paggamot na magagamit para sa pangunahing progresibong MS. Ang form na ito ay nakakaapekto sa halos 15 porsiyento ng mga pasyenteng MS, ayon kay Dr. Stephen Hauser, tagapangulo ng neurology sa University of California, San Francisco.

"Ito ay kumakatawan sa bagong pag-asa para sa mga taong may progresibong MS," sabi ni Hauser, na nagtrabaho sa Ang parehong mga ulat.

Ocrelizumab ay nagpatunay na higit na mataas sa pagpapagamot sa mga taong may relapsing multiple sclerosis, ang pinakakaraniwang uri ng MS, kumpara sa iba pang magagamit na mga gamot, ang iba pang mga clinical trial na natagpuan.

"Ang data ay talagang medyo dramatiko," Hauser sinabi. "Ipinakita nila sa pamamagitan ng MRI na ang mga bagong lugar ng pamamaga sa utak ay nabawasan ng 95 porsiyento kumpara sa kasalukuyang paggamot."

KAUGNAY: Paano Maghanap ng Espesyalista na Tinatrato ang Maraming Sclerosis

Ocrelizumab, sa ilalim ng pangalan ng tatak na Ocrevus, ay naghihintay ng pag-apruba ng US Food and Drug Administration. Ang FDA ay itinakda upang aprubahan ang bawal na gamot sa buwang ito, ngunit kamakailan lamang ay pinalawak ang pagsusuri nito sa Marso.

"Kami ay umaasa na ang gamot ay magagamit sa tagsibol," sabi ni Dr. Aaron Miller, medikal na direktor ng Mount Sinai's Corinne Goldsmith Dickinson Center para sa Maramihang Sclerosis sa New York City. "Inaasahan ko na ito ay makakuha ng laganap na paggamit."

Hauser ipinaliwanag na ang maramihang mga sclerosis ay nangyayari kapag ang mga immune system na pag-atake ng proteksiyon upak na sumasaklaw sa nerve fibers, na binubuo ng isang mataba na substansiya na tinatawag na myelin.

Ocrelizumab treats MS sa pamamagitan ng depleting Ang immune cells na gumawa ng mga antibodies sa pag-atake sa myelin, sinabi ni Hauser.

Sa una, ang maraming sclerosis ay nagtatampok ng pamamaga na lumalaki habang aktibo ang pag-atake ng immune system sa myelin. Sa yugtong ito, na kilala bilang relapsing ng maramihang esklerosis, ang mga pasyente ay kahalili sa pagitan ng mga aktibong pag-atake ng MS na sinundan ng mga panahon ng pagpapatawad, Hauser nabanggit.

Ngunit, pagkatapos ng sirang myelin ay nawasak, ang ilang mga pasyente ng MS ay manirahan sa isang mahahabang degenerative phase na kilala bilang pangunahing progresibong multiple sclerosis. Sa halip na magkaroon ng pag-atake ng sakit, ang mga pasyente ay nakakaranas ng mabagal at progresibong paglala ng kanilang pag-andar sa motor, sinabi ni Hauser.

MS nakakaapekto sa tinatayang 2.3 milyong katao sa buong mundo, kabilang ang mga 400,000 katao sa Estados Unidos, sinabi ng mga may-akda ng pag-aaral sa mga tala sa background.

Bagaman walang lunas para sa anumang anyo ng MS, maraming paggamot ay magagamit para sa relapsing MS upang mabawasan ang mga sintomas. Ang klinikal na pagsubok na kinasasangkutan ng form na ito ng disorder kumpara ocrelizumab laban sa drug interferon beta-1a, na isang kasalukuyang standard-of-care na gamot.

Ocrelizumab nabawasan ang bagong pamamaga, at din ginawa hanggang sa isang 47 porsiyento pagbawas sa relapses at isang 43 porsiyentong pagbawas sa kapansanan kumpara sa interferon, iniulat ng klinikal na pagsubok. Si Hauser ay nagsilbi bilang pang-agham na tagapangasiwa ng komite para sa pagsubok na ito.

Sinabi ni Miller na ang gamot ay nagpakita din ng kanyang sarili bilang unang tunay na ray ng pag-asa para sa mga taong may progresibong MS, pagbagal sa pag-unlad ng disorder sa isang limitado ngunit makabuluhang paraan. "Wala kaming sapat na paggamot para sa pangunahing progresibong MS. Sa bagay na ito, ito ay isang pambihirang tagumpay," sabi ni Miller. "Malinaw na gusto ng isang tao na makita ang mas mataas na antas ng mas malaking pagbawas, ngunit ito ay talagang napakahalagang paghahanap para sa mga angkop na pasyente."

Ang gamot ay napakahusay din ng mga pasyente, sinabi ni Hauser at Miller.

Tungkol sa isang-katlo ng mga pasyente ang nagdurusa sa pagbubuhos ng gamot, ngunit ang ibang mga gamot ay nakatulong sa paggamot sa mga sintomas na ito na walang pang-matagalang epekto, Hauser sinabi. Tanging ang 1.3 porsyento ng mga pasyente ang bumuo ng malubhang impeksiyon, kumpara sa 2.9 porsiyento ng mga itinuturing na interferon. Ang parehong mga klinikal na pagsubok ay na-sponsor ng tagagawa ng gamot, F. Hoffmann-La Roche. Ang mga resulta ay inilathala noong Disyembre 21 sa

New England Journal of Medicine

.

arrow