TUESDAY, Nobyembre 22, 2011 (HealthDay News) - Ang US Justice Department sinabi Martes na ang mga kumpanya ng gamot Merck ay magbabayad ng $ 950 milyon upang malutas ang mga pagsisiyasat sa marketing nito ng Ang blockbuster painkiller na Vioxx, na kinuha mula sa merkado noong 2004 pagkatapos ng mga pag-aaral na nagsiwalat ng droga ang nadagdagan ng mga panganib ng mga gumagamit ng mga atake sa puso at stroke. Ang kumpanya ay magkakaroon din ng plead guilty sa isang pagsingil ng marketing Vioxx bilang isang paggamot para sa rheumatoid arthritis bago ang US Food and Drug Administration ay ipinagkaloob ang pag-apruba, ang
Associated Press ay iniulat. Sa isang pahayag sa kanyang website, Sinabi ni Merck na ang pag-areglo ng sibil ay hindi bumubuo ng pagpasok ng pananagutan o pagkakamali.
"Naniniwala kami na si Merck ay kumilos nang may pananagutan at may mabuting pananampalataya na may kaugnayan sa pag-uugali na isinasagawa sa mga kasunduang ito ng sibil na kasunduan, kabilang ang mga aktibidad na may kaugnayan sa kaligtasan ng profile ng Vioxx , "sabi ni Bruce N. Kuhlik, executive vice president at general counsel ng Merck.
Noong Nobyembre 2007, sumang-ayon si Merck na magbayad ng $ 4.85 bilyon upang bayaran ang humigit-kumulang na 50,000 lawsuits mula sa mga nagsasakdal na nagsabing sila o ang mga miyembro ng pamilya ay nasugatan o namatay pagkatapos ng pagkuha Vioxx.
Vioxx ay naaprubahan bilang isang pangpawala ng sakit sa pamamagitan ng FDA noong Mayo 1 , ngunit ang pamahalaan ay hindi nag-apruba sa una ng gamot para sa rheumatoid arthritis. Bilang resulta, ang mga doktor ay maaaring magreseta ng Vioxx para sa mga pasyente na may rheumatoid arthritis, ngunit hindi ma-market ni Merck ang gamot para sa paggamit na iyon. Ang pag-apruba ng FDA para sa rheumatoid arthritis ay dumating noong Abril 2002, iniulat ng
AP . Ngunit sinabi ng Kagawaran ng Katarungan na ipinagpalit ni Merck si Vioxx para sa rheumatoid arthritis sa loob ng tatlong taon, kahit na nakakakuha ng babala mula sa FDA Noong Setyembre 2001, sinabi ng serbisyo ng balita.
Bilang bahagi ng pag-areglo ng Martes, ipinasok din ni Merck ang isang kasunduan tungkol sa mga benta, marketing, publikasyon, at mga aktibidad sa pagpepresyo. Sinabi ng Kagawaran ng Katarungan na ang kasunduan ay nagpapatibay sa pangangasiwa ng kumpanya, dahil kinakailangan nito ang mga senior company company na kumpletuhin ang taunang sertipikasyon ng pagsunod, at ang kumpanya ay dapat mag-post ng impormasyon tungkol sa mga pagbabayad ng doktor sa website nito, ayon sa AP.
Vioxx ng isang trio ng mga gamot na tinatawag na cox-2 inhibitors, na kasama rin ang Bextra at Celebrex. Ang mga gamot na ito ay sa simula ay itinuturing bilang isang paraan ng pagpapagamot ng sakit na hindi nagdudulot ng mga gastrointestinal na problema tulad ng pagdurugo, na maaaring mangyari sa mga kaugnay na analgesics na kilala bilang nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
NSAIDs isama cox-2 inhibitors at common over-the -mga gamot, tulad ng ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), at aspirin. Ngunit ang cox-2-mediated na proteksyon ng tiyan ay dumating sa isang presyo. Noong Setyembre 2004, ang Vioxx ay nakuha mula sa merkado pagkatapos ng pag-aaral ay nagpakita na ang pang-matagalang paggamit nito ay nakaugnay sa mas mataas na panganib para sa mga atake sa puso. Noong Abril 2005, ang Bextra ay nakuha dahil sa mga katulad na takot, pati na rin ang katibayan ng mga nadagdag na panganib para sa isang bihirang ngunit potensyal na nakamamatay na reaksyon sa balat.
Celebrex ay nananatiling ang tanging cox-2 inhibitor na ibinebenta sa Estados Unidos, at ang label nito ay may ang mga babala sa itim na kahon na nagdedetalye sa mga potensyal na mga panganib sa puso.
Noong Disyembre 2005, ang mga editor ng
New England Journal of Medicine
ay inakusahan ng mga mananaliksik at Merck ng paghawak ng key data sa panganib ng puso na nagpakita sa isa sa mga unang malaki mga pagsubok ng Vioxx. Ang mga natuklasan mula sa pagsubok na iyon ay inilathala sa journal. Sa partikular, sinisingil ng mga editor na ang isang pag-aaral na inilathala noong Nobyembre 2000 ay isinumite sa journal pagkatapos ng impormasyon tungkol sa tatlong pag-atake ng puso sa mga kalahok sa pagsubok ng Vioxx ay tinanggal ni Merck, na pinondohan ng pag-aaral. Sa isang pahayag sa oras na binanggit ng AP, sinabi ni Merck na ang mga pag-atake ng puso "ay hindi nagbago ng anuman sa mga konklusyon ng artikulo." Sinabi rin ni Merck na ang karagdagang data sa atake sa puso ay hindi kasama sa pag-aaral dahil ang pag-atake sa puso ay iniulat pagkatapos ng cut-off date ng Merck para sa kasama na data ng pag-aaral.
