Talaan ng mga Nilalaman:
- Ang mga bagong gamot ay gumagana sa pamamagitan ng hindi aktibo ang PCSK9, na pumipigil sa paggawa nito. Bilang resulta, mas maraming reseptor ang magagamit upang matulungan ang iyong atay na mapawi ang kolesterol sa iyong dugo, na nagreresulta sa mas mababang antas ng LDL cholesterol. Sa kaibahan, ang mga statin ay nagbabawas sa iyong mga antas ng LDL sa pamamagitan ng pagpigil sa pagbuo ng kolesterol sa atay.
- Ang isang pag-aaral na inilathala noong Abril 2015 sa
- Hindi tulad ng ilang iba pang mga biologics, ang mga gamot na ito ay hindi pinipigilan ang immune system, sabi ni Baum. Ngunit noong 2014, tinanong ng FDA ang mga gumagawa ng mga bagong gamot upang masuri kung ang mga taong gumagamit nito ay mas malamang na magkaroon ng mga problemang neurocognitive, tulad ng mga kaguluhan sa pag-iisip, mga problema sa pansin, at iba pang mga isyu. Ang kahilingan na ito mula sa FDA ay dumating pagkatapos na ang mga mananaliksik na nag-aaral ng mga gamot ay nag-ulat ng higit pang mga nagbibigay-malay na isyu para sa mga pasyente na gumagamit ng mga gamot kaysa sa mga hindi pa rin nakapagsagawa ng mga presyo ng mga $ 14,000 sa isang taon, ayon sa mga spokespersons mula kay Amgen at Sanofi Regeneron , ang mga tagagawa. Sinasakop ng ilang mga tagaseguro ang gastos na ito sa isang copay, ngunit kadalasan ang mga plano sa seguro na tanggihan ang saklaw at kailangang mag-apela ang mga pasyente - kung minsan ay maraming beses - ayon sa parehong mga gumagawa ng bawal na gamot at Baum. Kung tinanggihan ka ng iyong seguro sa iyo, siguraduhin na iapela ang desisyon, at magtanong din tungkol sa mga programang tulong sa pasyente.
Ang dalawang bagong kolesterol na nakakakuha ng mga gamot na tinatawag na inhibitors ng PCSK9 ay naiiba kaysa sa statins upang mabawasan ang LDL cholesterol
Ang saklaw ng seguro para sa mga mataas na kolesterol na gamot ay minsa'y tinanggihan at nangangailangan ng mga apela.
Hindi maaaring sabihin ng mga eksperto kung ang mga bagong gamot ay talagang pumipigil sa mga atake sa puso;
Dalawang gamot sa biologic cholesterol na inaprobahan kamakailan ng FDA ay tinutulungan na ngayon ang mga pasyente na hindi makapagpababa ng kanilang mga antas ng kolesterol nang sapat na may mga statin at mga pagbabago sa pagkain.
Kung ikaw ay walang kontrol sa mataas na kolesterol, ang iyong doktor ay maaaring inireseta Praluent (alirocumab) o Repatha (evolocumab), na inaprubahan ng FDA sa Hulyo at Agosto 2015, ayon sa pagkakabanggit. Ang mga gamot na ito ay hindi para sa lahat, at sa lalong madaling panahon upang sabihin kung paano sila magsasagawa sa pangmatagalan, ngunit ang ilang mga doktor ay tinatawag na ang mga ito isang pambihirang tagumpay.
"Sila ang pinakamataas na advance para sa mataas na kolesterol sa loob ng 30 taon , "Sabi ni Seth Baum, MD, presidente ng American Society para sa Preventive Cardiology at isang clinical lipidologist sa Boca Raton, Florida.
Ngunit mahalaga na isaalang-alang na wala pang gamot ang pang-matagalang track record, ayon kay Samia Mora , MD, direktor ng Center para sa Lipid Metabolomics sa Brigham at Women's Hospital at associate professor of medicine sa Harvard Medical School sa Boston.
"Hindi pa sila napatunayan na maiwasan ang atake sa puso," sabi niya, na isang pangunahing pag-aalala para sa mga taong may mataas na kolesterol. "Kung gagawin nila ang trabaho, ang kanilang benepisyo ay talagang napakalaking."
Gayunman, natuklasan ng mga pag-aaral na ang Praluent and Repatha ay maaaring magpababa ng kolesterol, at kung minsan ay medyo kapansin-pansing. Ang iba pang mga gamot ay monoclonal antibodies na nagta-target ng protina na tinatawag na PCSK9. Ang protina na ito ay gumaganap ng isang mahalagang bahagi sa kung paano ang iyong katawan ay gumagamit ng kolesterol.
LDL cholesterol, na kilala bilang "masamang" kolesterol, ay maaaring magtayo sa iyong dugo at ilagay sa mas mataas na panganib para sa atake sa puso at stroke. Ang normal na trabaho ng PCSK9 ay upang bawasan ang bilang ng mga receptor sa atay na mag-alis ng LDL cholesterol mula sa dugo.
Ang mga bagong gamot ay gumagana sa pamamagitan ng hindi aktibo ang PCSK9, na pumipigil sa paggawa nito. Bilang resulta, mas maraming reseptor ang magagamit upang matulungan ang iyong atay na mapawi ang kolesterol sa iyong dugo, na nagreresulta sa mas mababang antas ng LDL cholesterol. Sa kaibahan, ang mga statin ay nagbabawas sa iyong mga antas ng LDL sa pamamagitan ng pagpigil sa pagbuo ng kolesterol sa atay.
Ang mga inhibitor ng PCSK9 ay isang bagong klase ng mga gamot, at ang mga ito ay para sa mga taong hindi makakakuha ng mababang LDL kolesterol, kapag kumuha sila ng statins at panoorin ang kanilang diyeta. Ang mga bagong kolesterol na gamot ay iniksyon - bawat dalawang linggo para sa Praluent, at alinman sa bawat dalawang linggo o isang beses sa isang buwan sa kaso ng Repatha.
PCSK9 Inhibitors Lower LDL Cholesterol
Praluent ay naaprubahan batay sa limang mga pagsubok na sinubok ang parehong mga tao at mga babae na kumuha ng gamot. Ang lahat ng ito ay may mataas na kolesterol dahil sa isang minanang kondisyon na kilala bilang familial hypercholesterolemia (FH), o kung hindi man ay may mataas na panganib para sa atake sa puso o stroke.
Ang mga taong sumali sa mga pagsubok ay kumukuha ng pinakamalaking dosis ng statins ay maaaring magparaya, ngunit kailangan pa rin upang mapababa ang kanilang LDL cholesterol upang protektahan ang kanilang kalusugan sa puso. Sa pamamagitan ng mga bagong biologic na gamot na idinagdag, ang kanilang LDL cholesterol ay bumaba ng makabuluhang.
Ang isang pag-aaral na inilathala noong Abril 2015 sa
Ang
New England Journal ng Medisina
sinubukan 2,341 katao sa loob ng isang taon at kalahati at natagpuan na Ang mga antas ng LDL cholesterol ay bumaba ng 62 porsiyento para sa mga taong nagbayad sa Praluent kumpara sa mga taong kumuha ng placebo. Ang Repatha ay inaprubahan batay sa siyam na pag-aaral ng mga taong may mataas na kolesterol, kabilang ang mga pasyente na may familial hypercholesterolemia. Ang isang pag-aaral ay tumakbo nang isang taon; ang iba pang mga walong patuloy para sa 12 linggo bawat isa. Sa isang taong pag-aaral, na inilathala noong Mayo 2014 sa Ang Bagong Inglatera Journal ng Medisina
, 901 mga tao ang binigyan ng alinman sa Repatha o isang placebo. Sa pagtatapos ng paggamot, ang mga nasa Repatha ay may average na 57 porsiyento na mas mababa ang LDL cholesterol kaysa sa mga nagbibigay ng placebo. Sa mga taong tumatagal ng mga gamot na ito, ang mga antas ng LDL kolesterol ay kadalasang bumagsak, sabi ni Dr. Baum, binanggit mga resulta sa kanyang mga pasyente. "Sa loob ng ilang linggo, mga apat hanggang anim na linggo, ang LDL cholesterol ay maaaring bumaba ng 65 porsiyento," sabi niya. Gayundin, ang mga bagong gamot ay "hindi naipakita na mayroong anumang pakikipag-ugnayan sa droga," ang sabi ni Baum, "at tiyak na hindi sa mga statin." Ang patuloy na mga pagsubok ay tumitingin kung ang mga bagong gamot ay maaari ring maiwasan ang pag-atake sa puso, inaasahang mga resulta sa 2017, ayon kay Dr. Mora. At higit pang mga gamot sa ganitong uri ay nasa ilalim ng pag-unlad, kaya ang dalawang bagong gamot ay maaaring sumali sa iba pa sa malapit na hinaharap. Mga Epekto sa Epekto at Gastos ng Mga Gamot ng Bagong Cholesterol
Ang FDA ay nag-uulat na ang pinaka-karaniwang epekto ng Preliminary ay nangangati, sakit, pamamaga, o bruising sa site ng iniksyon, pati na rin ang trangkaso. Ang mga rashes sa balat ay maaari ring mangyari, at ang ilang reaksiyong alerhiya ay nangangailangan ng mga pasyente na maospital.
Ang pinaka-karaniwang epekto ng Repatha, ayon sa FDA, ay pamamaga ng bibig, impeksiyon sa itaas na respiratory tract, trangkaso , sakit ng likod, at sakit o bruising sa site na iniksyon. Maaaring mangyari rin ang mga basag at pantal.
Hindi tulad ng ilang iba pang mga biologics, ang mga gamot na ito ay hindi pinipigilan ang immune system, sabi ni Baum. Ngunit noong 2014, tinanong ng FDA ang mga gumagawa ng mga bagong gamot upang masuri kung ang mga taong gumagamit nito ay mas malamang na magkaroon ng mga problemang neurocognitive, tulad ng mga kaguluhan sa pag-iisip, mga problema sa pansin, at iba pang mga isyu. Ang kahilingan na ito mula sa FDA ay dumating pagkatapos na ang mga mananaliksik na nag-aaral ng mga gamot ay nag-ulat ng higit pang mga nagbibigay-malay na isyu para sa mga pasyente na gumagamit ng mga gamot kaysa sa mga hindi pa rin nakapagsagawa ng mga presyo ng mga $ 14,000 sa isang taon, ayon sa mga spokespersons mula kay Amgen at Sanofi Regeneron , ang mga tagagawa. Sinasakop ng ilang mga tagaseguro ang gastos na ito sa isang copay, ngunit kadalasan ang mga plano sa seguro na tanggihan ang saklaw at kailangang mag-apela ang mga pasyente - kung minsan ay maraming beses - ayon sa parehong mga gumagawa ng bawal na gamot at Baum. Kung tinanggihan ka ng iyong seguro sa iyo, siguraduhin na iapela ang desisyon, at magtanong din tungkol sa mga programang tulong sa pasyente.
