Ano ang therapy sa bio-identical hormone? Ito ba ay isang "natural" at ligtas na alternatibo sa standard hormone replacement therapy para sa mga sintomas ng menopause - o ito ba ay isang potensyal na mapanganib na paggamot sa menopos?
Interes sa bio-identical hormone therapy na nagsimula na mag-alis sa 2002 kapag ang isang malaking pag-aaral na tinatawag na Women's Ang Inisyatibo sa Kalusugan (WHI) ay nahinto pagkatapos na matuklasan ng mga mananaliksik na mas mataas ang panganib ng kanser sa suso, atake sa puso, stroke, at iba pang mga problema sa post-menopausal na kababaihan na kumukuha ng hormone replacement therapy.
Ang hormone na ginamit sa pagsubok na iyon ay isang kumbinasyon ng FDA ng non-bio-identical estrogen at progesterone. Maraming kababaihan ang tumigil sa pagkuha ng hormone replacement therapy (HRT), at ang ilan ay naghahanap ng mga alternatibo.
Hindi tulad ng conventional hormone therapy na gumagamit ng synthetic hormones o hormones na nakabatay sa hayop na bahagyang naiiba mula sa sariling hormones ng isang babae, ang bio-identical hormones ay biochemically katulad ng ginawa ng mga obaryo sa panahon ng mga taon ng reproductive ng babae, nagpapaliwanag Charla Blacker, MD, isang reproductive endocrinologist sa Henry Ford Hospital sa Detroit.
"Ang tatlong pangunahing hormones na ginawa ng mga ovary ay estradiol, progesterone, at testosterone," sabi ni Dr. Black. "May iba pa na maaaring isama tulad ng DHEA o pregnenolone; gayunpaman, ang karamihan sa mga manggagamot ay hindi kasama ang mga ito bilang bahagi ng isang halo upang palitan ang reproductive hormones ng isang babae. "
Sa loob ng kategorya ng mga bio-identical hormones, mayroong dalawang uri: mga paghahanda na ginawa bago at ipinamamahagi ng mga pangunahing kumpanya ng parmasyutiko at binubuo sa isang compounding na parmasya. Ang parehong mga uri ay maaaring malikha sa maraming mga form, kabilang ang mga tabletas, creams, patches, at gels pati na rin ang vaginal ring.
Ang Controversy Over Bio-Identical Hormone Therapy
Habang ang mga indibidwal na sangkap na malamang na ginagamit ng compounding na parmasya na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA), ang aktwal na natapos na produkto ay hindi. Ang mga gamot na de-resetang (gaya ng mga paghahanda sa maginoo na hormone) ay mga regulasyon ng FDA at ginagarantiyahan na maging parehong lakas sa bawat oras; samantalang ang compounding na mga bersyon ng parmasya ng mga bio-identical hormone ay maaaring maglaman ng bahagyang iba't ibang dosis mula sa batch hanggang batch.
Ang compounded bio-identical hormones ay paminsan-minsan na tinuturing na "lahat ng natural" at mas ligtas kaysa sa standard therapy na hormone replacement. Ang ilang kilalang kilalang tao ay nanunumpa sa kanila, na sinasabi nila na mas bata ang mga dekada. Ngunit ayon sa American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), wala pang malalaking pang-matagalang mga klinikal na pagsubok na pinag-aralan ang kanilang kaligtasan at pagiging epektibo. Ang ACOG ay naniniwala na ang compounded bio-identical hormones ay dapat isaalang-alang upang dalhin ang parehong mga panganib ng mga gamot na inaprubahan ng FDA, tulad ng mga natuklasan sa pag-aaral ng WHI, at posibleng mas marami pa.
Robert S. Wool, MD, isang ob-gyn sa Noble Hospital, Mercy Medical Center, at Baystate Medical Center at sa pribadong pagsasanay sa Westfield at Springfield, Mass., May mga alalahanin rin. "Sa aking tapat na opinyon, naniniwala ako na ang mga bio-identical na mga hormone (napuno sa isang compounding pharmacy) ay isang plano sa marketing," sabi niya. "Ang mga ito ay ang parehong mga hormones, estrogen at progesterone, ngunit ang mga 'custom made' para sa bawat pasyente na humihiling sa kanila."
Ang FDA Sumakay sa Bio-Identical Hormone Therapy
FDA ay gumagawa ng mga sumusunod na mga punto tungkol sa compounded bio-identical hormone therapy:
- Dahil ang compounded bio-identical hormones ay hindi naaprubahan ng FDA, ang pederal na pamahalaan ay hindi naglalagay sa kanila sa mahigpit na pagsusuri sa kaligtasan. Habang kinakailangang isama ng mga kompanya ng droga ang mga babala sa kaligtasan sa mga label ng gamot at mag-ulat ng masamang epekto, ang mga compounding na parmasya ay hindi kinakailangang gawin ang alinman.
- Ang mga paraan ng paghahanda ay maaaring mag-iba mula sa isang parmasyutiko papunta sa isa pa at mula sa isang parmasya papunta sa isa pa, kaya ang mga babae ay hindi makakuha ng pare-parehong mga halaga ng mga hormone. (Gayunpaman, ang International Academy of Compounding Pharmacies ay nagsasabi na ang mga compounding na parmasya ay kinokontrol sa antas ng estado at mayroong mga pambansang pamantayan at mga alituntunin para sa mga tambalang droga.)
- Ang ilang mga compounded hormone na paghahanda ay naglalaman ng estriol, isang mahinang estrogen na hindi inaprubahan ng FDA para gamitin sa anumang gamot.
- Ang reseta ng isang babae ay paminsan-minsan batay sa mga resulta ng pagsubok ng hormone ng laway na ginawa sa compounding na parmasya. Ang FDA at iba pang mga grupo ay nagsasabi na ang pagsubok ay hindi dapat gamitin upang ayusin ang dosis ng hormone dahil ang mga antas ng hormone ay hindi mahuhulaan at maaaring magkakaiba, kahit na sa isang araw.
- Sa kabila ng ilang mga nagmemerkado sa mga claim, ang bio-identical hormones ay hindi maaaring gamutin ang Alzheimer's disease, puso sakit, o kanser.
- Ang North American Menopause Society (NAMS) ay nagsabi na bagama't ang mga custom-compounded hormones ay maaaring makapagpahinga sa mga sintomas ng menopause, dapat lamang itong gamitin ng mga kababaihan na hindi maaaring tiisin ang mga gamot na inaprubahan ng FDA. ng HRT
Higit pang mga pananaliksik ang kailangang gawin sa mga benepisyo at mga panganib ng bio-identical hormones kumpara sa tradisyonal na therapy hormone.
"Ang pagtaas ng bilang ng mga pag-aaral ay nagpapahiwatig na ang estrogen mismo ay hindi mukhang tataas ang rate ng kanser sa suso kung ibinigay bilang estradiol, Premarin, o iba pang anyo ng estrogen," sabi ni Dr. Blacker. "Gayunman, ang pagdaragdag ng mga sintetikong progestin, tulad ng medroxyprogesterone acetate, norethindrone acetate, at iba pa, ay nauugnay sa mas mataas na rate ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang hormonal therapy. May ilang mga data na [iminumungkahi] progesterone - ang likas na hormone - ay hindi nagdaragdag ng rate ng kanser sa suso, gayunpaman. "
Iba pang mga kalamangan ay kinabibilangan ng mga kababaihan na posibleng nakakaranas ng mas mababang pagdurugo at mas mababa ang puffiness kapag sa natural na progesterone sa halip ng ilang sintetikong progestin. Madali ring sukatin ang antas ng serum ng dugo sa mga kababaihan na hindi tumutugon sa hormone sa paraang dapat nila. Sa kabilang banda, tulad ng conventional hormone therapy, ang mga bio-identical hormone ay may mga panganib at hindi tama para sa lahat. Ang mga kababaihan na may kanser sa suso o kanser sa endometrial, stroke, o blood clots ay hindi nais na kumuha ng mga hormone na hiwalay sa bio.
Ang mga hormone na kumokonsumo ng bio-identical ay kadalasang hindi saklaw ng seguro, ang mga tala ng Blacker, bagaman maaaring nagbabago. Ang mga kompanya ng seguro ay karaniwang sumasaklaw sa estradiol sa oral o patch form at ilang gels at lotions, habang ang progesterone ay karaniwang sakop ngunit madalas na may mas mataas na co-pay. Tulad ng lahat ng mga kompanya ng seguro ay naiiba, siguraduhin na suriin para sa tiyak na saklaw ng iyong plano.
Makipag-usap sa iyong doktor tungkol sa kung ang mga panganib ng anumang uri ng paggamot sa hormonal na menopos ay mas malaki kaysa sa mga benepisyo para sa iyo. Kung mayroon kang isang kasaysayan ng kanser sa suso, sakit sa puso, o iba pang malubhang kondisyon, maaaring hindi ka magandang kandidato. Ang iyong doktor ay maaaring magreseta ng iba pang paggamot o magmungkahi ng mga pagbabago sa pamumuhay na makakatulong.
