Talaan ng mga Nilalaman:
- Isang Bagong Diskarte sa Hepatitis C
- Inuri ng mga mananaliksik ang mga epekto ng bagong kumbinasyon ng bawal na gamot bilang banayad, kabilang ang pagduduwal, impeksiyon sa itaas na respiratory tract, at sakit ng ulo. Ang ilan sa mga pasyente, na kinuha ang bagong gamot na kumbinasyon sa isa pang antiviral, ribavirin, nakaranas ng anemia - isang side effect ng ribavirin.
- "Ang rehimeng ito at iba pang mga interferon-free na kumbinasyon ng mga direktang antiviral na mga ahente na pinagsasama ang mga polymerase inhibitor na may pangalawang henerasyon na protease inhibitors o NS5A inhibitors ay rebolusyonaryo," sabi ni Alexander Kuo, MD, na hindi kasangkot sa pananaliksik. Si Dr. Kuo ay isang dalubhasa sa atay at Direktor ng Hepatology at Direktor ng Medikal ng Pagpapalipat ng Atay sa University of California, Health System ng San Diego.
TUESDAY, Nobyembre 5, 2013 - Ang isang bagong kumbinasyon ng gamot ay epektibong gumaling sa hepatitis C sa 97 ng unang 100 katao, ayon sa mga resulta ng clinical trial na inilathala ngayon sa The Lancet. Kung ikukumpara sa mga gamot ng hep C na available para sa mga pasyente ngayon, ang experimental drug combination ng sofosbuvir na may ledipasvir ay nagtrabaho nang mas mabilis upang maalis ang virus - at may mas kaunting epekto. Ang gamot ay epektibo rin para sa mga pasyente na may hepatitis C na mayroon nang advanced na sakit sa atay, na tinatawag na cirrhosis.
Eric Lawitz, MD, ang nanguna na imbestigador ng sofosbuvir at ledipasvir trial na inilathala ngayon, ay nagsabi, "Nasubukan namin ang mga gamot na ito sa mga pasyenteng HCV na may genotype 1 HCV infection - ang pinakamahirap na strain ng virus na ituturing. Ang ilan sa mga pasyente ay may cirrhosis ng atay, o nabigo bago ang therapy na may mga protease inhibitor, at itinuturing na isa sa mga pinaka-mahirap na pasyente upang pagalingin ang HCV. "
Ang mga resulta ng bagong pag-aaral ng gamot ay mahalaga dahil marami sa 3.2 milyong tao sa Estados Unidos na nahawahan ng hepatitis C ay hindi maaaring tumagal ng mga magagamit na paggamot sa hepatitis dahil sa malubhang epekto kabilang ang depression at anemya. Bilang karagdagan, ang ilang mga strain ng hep C virus ay lumalaban sa paggamot, at sa maraming mga pasyente na may hep C na kumpleto ang kasalukuyang regimens sa paggamot, nabigo ang mga gamot na alisin ang virus. Para sa mga pasyente na ito, walang mga pagpipilian sa paggamot na inaprubahan ng FDA ay mananatiling.
Isang Bagong Diskarte sa Hepatitis C
Higit pang mga tao ay nakatira sa - at namamatay mula sa - hepatitis C kaysa sa HIV sa Estados Unidos ngayon. Ang mga pang-eksperimentong antiviral na gamot na kasama sa pag-aaral na ito, sofosbuvir na may ledipasvir, ay dalawa sa isang grupo ng mga bagong gamot na naglalayong labasan ang mga limitasyon ng kasalukuyang therapy at pag-abot sa mas maraming mga pasyente na may hep C.
Ang mga bagong gamot, na direktang kumikilos na antiviral (DAA), direktang target ang hepatitis C virus at isama ang faldaprevir, sofosbuvir, ledipasvir, simeprevir, daclatasvir at asunaprevir.
Ang mga nag-aaral na resulta ng pag-aaral ay nagpakita na ang dami ng hepatitis C virus sa mga sample ng dugo ng mga pasyente ay bumaba nang husto pagkatapos lamang linggo ng paggamot sa combo drug. Sa pamamagitan ng dalawang linggo, 90 porsiyento ng mga pasyente na ginagamot ay may mga natuklasang antas ng virus na natitira. At sa ika-apat na linggo, umabot na ito sa 99 porsiyento ng mga pasyente. Sinunod ng mga mananaliksik ang mga pasyente para sa 12 linggo ng paggamot, at para sa isang anim na buwan na follow-up na panahon. Sa pagtatapos ng anim na buwan, 97 porsiyento ng mga pasyenteng nagsagawa ng bagong gamot ay pinaalis ang hep C virus mula sa kanilang dugo.
"Ito ay nangangahulugan na ang mga ito ay itinuturing na cured ng HCV," ayon kay Dr. Lawitz. Mga Epekto ng Mga Gamot sa Hep C
Inuri ng mga mananaliksik ang mga epekto ng bagong kumbinasyon ng bawal na gamot bilang banayad, kabilang ang pagduduwal, impeksiyon sa itaas na respiratory tract, at sakit ng ulo. Ang ilan sa mga pasyente, na kinuha ang bagong gamot na kumbinasyon sa isa pang antiviral, ribavirin, nakaranas ng anemia - isang side effect ng ribavirin.
Lucinda Porter, RN, isang nars na na-diagnosed na may hep C noong 1988 at nakibahagi sa pagsubok bilang isang pasyente, sinabi, "Anemia ay marahil ang pinaka-mahirap na side effect ng ribavirin. Ang anemia ay nagiging sanhi ng pagkapagod at iba pang mga isyu, tulad ng pagkahilo at igsi ng hininga. "
Sa paunang hep C paggamot ng bawal na gamot, ang ribavirin ay kadalasang ibinibigay kasama ng mga injection ng interferon, isang gamot na nagpapalakas ng immune response ng katawan sa hep C." Ang Interferon ay may maraming mga side effect, ngunit ang pinakamahirap na hawakan ay ang depresyon at kawalan ng kakayahang magtuon, "sabi ni Porter.
Iniulat niya ang mga malinaw na benepisyo ng bagong paggamot para sa kanya:
Lamang mas ligtas na may mas kaunting mga epekto
- Tanging 12 linggo ng paggamot verses hanggang 48 na linggo, na nangangahulugang ang tagal ng mga side effect ay magiging briefer
- Napakataas na mga rate ng paggamot
- Mas mataas na Hep C Cure Rate sa Hinaharap
"Ang rehimeng ito at iba pang mga interferon-free na kumbinasyon ng mga direktang antiviral na mga ahente na pinagsasama ang mga polymerase inhibitor na may pangalawang henerasyon na protease inhibitors o NS5A inhibitors ay rebolusyonaryo," sabi ni Alexander Kuo, MD, na hindi kasangkot sa pananaliksik. Si Dr. Kuo ay isang dalubhasa sa atay at Direktor ng Hepatology at Direktor ng Medikal ng Pagpapalipat ng Atay sa University of California, Health System ng San Diego.
"Ang bar ay naitataas ngayon na may mga inaasahan para sa mga bagong regimen na maging walang interferon, ang lahat ng binibigkas, mahusay na disimulado, may mga rate ng paggamot ng 95 hanggang 100 porsiyento na may 12 linggo o mas mababa sa therapy, "sabi ni Kuo.
Ang mga pasyente na bagong diagnosed na may hep C ay maaaring makinabang mula sa bagong gamot kapag ito ay magagamit sa ibang pagkakataon sa taong ito. Bukod pa rito, sinabi ni Kuo, "Ang mga bagong paggamot na ito ay nag-aalok ng pag-asa sa mas malaking bilang ng mga pasyente na dati ay nabigo sa interferon na nakabatay sa therapy, O ay hindi nagpapahintulot ng o may mga kontraindikasyon para sa interferon, tulad ng mga pasyente na may advanced na cirrhosis o mga may malubhang sakit sa saykayatrya. "
Ang propesor na si Margaret Hellard MD, ng Center for Population Health sa Burnet Institute sa Melbourne, Australia, ay naglagay ng pananaliksik na mga pananaw sa pananaw. "Ang pag-aaral ay isang pag-aaral ng Phase 2: Habang impresyon mahalaga na maghintay para sa mga resulta ng karagdagang mga pagsubok."
Idinagdag niya, "Ang karamihan ng mga tao ay maaaring mapapagaling ng kanilang hepatitis C - ang mga isyu ay magiging isa ng pag-access at gastos. "
Dr. Isinulat ni Hellard ang isang op-ed article na kasama ng ulat sa pananaliksik sa JAMA Internal Medicine; hindi siya kasali sa pag-aaral ng pananaliksik. Nakikita niya ang potensyal para sa benepisyo ng populasyon sa antas mula sa mga bagong paggamot. "Ang mga modelo ay nagpapahiwatig na ang pagtaas ng paggamot na may mataas na mabisa sa DAAs, na sinamahan ng mga pinsala sa pagbabawas ng pinsala - tulad ng mga programa ng karayom at hiringgilya at opiate substitution therapy - ay maaaring mabawasan nang malaki ang hepatitis C prevalence." Sa ibang salita, ang mga programa ng palitan ng karayom para sa mga tao na gumon sa mga intravenous na gamot ay maaaring tulungan din ang pagbaba ng mga rate ng hepatitis C; ang karamihan ng mga bagong kaso ng hep C ay ang resulta ng paggamit ng IV drug.
Isang advisory panel ng US FDA na inirerekomenda ang pag-apruba ng dalawang bagong gamot - sofosbuvir at hep C drug simeprevir - para sa paggamot ng hep C. Pag-apruba ng sofosbuvir para sa Ang hep C ay pagpapasiya ng FDA matapos ang karagdagang mga resulta ng pagsubok ng Phase 3 ay isinasaalang-alang, ayon sa pag-aaral ng imbestigador na si Lawitz.
