Para sa paggamit sa mga pasyente na may talamak na coronary syndromes, upang makatulong sa pagpapababa ng kanilang mga posibilidad para sa atake sa puso at pagkamatay. Ang mga talamak na coronary syndromes ay kinabibilangan ng mga pangkaraniwang kondisyon tulad ng hindi matatag na angina o atake sa puso na naka-link sa pagbaba ng daloy ng dugo sa puso. isang pahayag. Ang Brilinta, na binuo ng pharmaceutical giant AstraZeneca, ay gumagana upang maiwasan ang mga bagong clots ng dugo mula sa pagbabalangkas.
Ang paglipat ng ahensiya ay dumating pagkatapos ng ilang mga pag-aaral na natagpuan na ang Brilinta ay mahusay na ginanap laban sa standard thinner ng dugo na ginagamit na ngayon, Plavix (clopidogrel). > "Sa mga klinikal na pagsubok, ang Brilinta ay mas epektibo kaysa sa Plavix sa pagpigil sa atake sa puso at kamatayan, ngunit ang kalamangan na iyon ay nakikita sa aspirin na dosis ng maintenance ng 75 hanggang 100 milligrams isang beses araw-araw," Dr. Norman Stockbridge, direktor ng Division of Cardiovascular and Renal Ang mga produkto sa FDA's Center for Drug Evaluation and Research, sinabi sa isang paglabas ng ahensiya ng balita.
Sa pag-apruba sa Brilinta, ang FDA ay nagbigay ng "boxed warning" sa labeling ng gamot, nagpapayo na ang pagkuha ng gamot kasama ang araw-araw na dosis ng aspirin Maaaring bawasan ng 100 milligrams ang bisa nito. Ipinag-utos din ng FDA na ang AstraZeneca ay "nagsasagawa ng pang-edukasyon na paggalang sa mga doktor upang alertuhan sila tungkol sa panganib ng paggamit ng mas mataas na dosis ng aspirin."
Ang boxed warning ay nalaman din na, gaya ng maaaring mangyari sa mga thinner ng dugo sa pangkalahatan, maaaring itaas ni Brilinta ang mga logro para sa dumudugo. Ayon sa FDA, ang pinaka-karaniwang epekto na nakikita sa Brilinta ay dumudugo at / o igsi ng paghinga.
Noong nakaraang buwan, isang pag-aaral na iniharap sa American Heart Association press conference ang natagpuan na ang mga pasyente sa puso na kumuha ng Brilinta na may mababang dosis Ang aspirin (mas mababa sa 300 milligrams) ay mas kaunting komplikasyon ng cardiovascular kaysa sa mga kumukuha ng Plavix kasama ang mababang dosis ng aspirin. Ngunit, ayon sa FDA na inaprubahan nito, ang benepisyo ay nawala kapag mas mataas na dosis ng aspirin ang ginamit.
Sa pagsasalita noong panahong iyon, si Dr. Jeffrey S. Berger, katulong na propesor ng gamot at direktor ng cardiovascular thrombosis sa NYU Langone Medical Center sa New York City, sinabi na "ang pag-aaral ay nagpapakita na kung pipiliin ng isang tao ang paggamit ng ticagrelor sa mga paksa na may matinding coronary syndromes, magiging lohikal na gamitin ang aspirin 81 milligrams kada araw (at hindi 325 mg araw-araw)."
na, "walang kaunting dahilan upang gamitin ang aspirin 325 mg maliban sa matinding setting ng atake sa puso o stroke. Ang isang mas mataas na dosis ng aspirin (325 mg kumpara sa 81 mg) ay nagdaragdag ng panganib ng pagdurugo nang hindi nadaragdagan ang pagiging epektibo ng gamot.
