Ang isang bagong pag-aaral ay natagpuan na ang mga taong may katamtaman hanggang matinding ulcerative colitis ay hindi nagawa ng mabuti sa iba pang mga paggamot ay maaaring makahanap ng lunas sa Xeljanz (tofacitinib), isang gamot na kasalukuyang ginagamit upang gamutin ang sakit sa buto.
Ulcerative colitis ay isang matagal na nagpapaalab na sakit sa bituka. Nakakaapekto ito sa halos 700,000 Amerikano, ayon sa Crohn's and Colitis Foundation (CCF).
Ang sakit ay nagiging sanhi ng pamamaga, pangangati, pamamaga at mga sugat sa panig ng malaking bituka. Ang mga sintomas ay ang pagtatae na may dugo o nana at pagkalito ng tiyan, ayon sa CCF.
"Mayroon pa ring isang matibay na pangangailangan para sa mga bagong paggamot para sa mga pasyente na may ulcerative colitis," sabi ng lead author ng pag-aaral na si Dr. William Sandborn. Siya ay propesor ng gamot at pinuno ng dibisyon ng gastroenterology sa Unibersidad ng California, San Diego.
Xeljanz pinupuntirya ang ilang mga protina na kasangkot sa nagpapaalab at immune na tugon ng katawan na ang iba pang mga tinatawag na biologic na gamot ay hindi, sinabi ng mga mananaliksik . "
" Ang paggamot sa oral tofacitinib ay posibleng isang bagong opsyon sa paggamot para sa mga pasyente na may katamtaman hanggang matinding ulcerative colitis, habang hinihintay ang pagsusuri ng [US Food and Drug Administration], "sinabi ni Sandborn.
Ang pag-aaral ay pinondohan ni Pfizer, Inc., ang gumagawa ng Xeljanz. Sinabi ni Sandborn na natanggap niya ang mga pamigay sa pananaliksik mula sa kumpanya at nagsilbi bilang isang consultant para sa Pfizer.
Kung ang Xeljanz ay dapat gamitin bilang unang paggamot ay hindi pa rin malinaw, sinabi ni Dr. Arun Swaminath, director ng nagpapaalab na sakit na sakit na programa sa Lenox Hill Hospital sa New York City
KAUGNAY: Lahat sa Pamilya: Ay Ulcerative Colitis Genetic?
Dahil ang Xeljanz ay isang tableta, maaaring magkaroon ng kalamangan para sa mga pasyente, sinabi ni Swaminath. Ngunit sa ngayon ay sinubukan lamang sa mga pasyente na hindi tumugon sa iba pang mga paggamot, sinabi niya.
"Paano ito ginagamit sa tunay na mundo ay maaaring naiiba kaysa sa kung paano ito ginamit sa mga pag-aaral," sabi ni Swaminath. "Hindi ako lumalabas sa isang paa at sabihin ito ay dapat na ang unang pagpipilian, dahil wala kaming sapat na data upang sabihin na ang paraan na dapat itong ilagay."
Ang mga mananaliksik ay random na nakatalaga ng higit sa 1,700 katao na may ulcerative Ang mga unang dalawang pagsubok ay tumitingin sa higit sa 1,100 mga pasyente na may katamtaman hanggang matinding ulcerative colitis na nabigo sa conventional treatment o paggamot na may mga bagong gamot na "tumor necrosis factor antagonist", gaya ng Remicade ( infliximab). Sa ikatlong pagsubok, halos 600 mga pasyente na tumugon sa Xeljanz ay naitalaga sa isang dosis ng pagpapanatili (isang grupo na may 5 milligrams [mg] at isa pang grupo na may 10 mg) ng gamot, o placebo sa loob ng isang taon.
Sa unang pagsubok, halos 19 porsiyento ng mga pasyenteng nagsasagawa ng Xeljanz ay nakaranas ng pagpapataw ng kanilang kalagayan sa loob ng walong linggo. Sa kumpara sa 8 porsiyento lamang ng mga pasyente na nakakatanggap ng placebo.
Sa pangalawang pagsubok, halos 17 porsiyento ng mga tumatanggap ng Xeljanz ay may pagpapatawad, kumpara sa halos 4 na porsiyento ng mga nagdadala ng placebo, natagpuan ng mga mananaliksik.
Sa ikatlo pagsubok, higit sa 34 porsiyento ng mga pasyente na kumukuha ng 5 mg ng Xeljanz ay nagkaroon ng sakit sa pagpapagaling pagkatapos ng isang taon. Apatnapung porsiyento ng mga nagdadala ng 10-mg dosis ng gamot ay may pagpapatawad sa isang taon. Sa 11 porsiyento lamang ng mga pasyente sa placebo ay nakakita ng pagpapatawad.
Gayunpaman, sa lahat ng mga pagsubok, mas maraming mga pasyente na nagdadala ng Xeljanz ang naranasan mula sa mga impeksiyon, tulad ng shingles, kaysa sa mga tumatanggap ng placebo, natagpuan ang mga mananaliksik.
Ang pagkuha Xeljanz ay nakabuo ng nonmelanoma na kanser sa balat, kumpara sa isang pasyente na nakakatanggap ng placebo. Ang limang mga pasyente na kumukuha ng gamot ay nakaranas ng mga problema sa puso kumpara sa walang sinuman sa placebo.
Kung ikukumpara sa placebo, ang Xeljanz ay nauugnay sa isang pagtaas sa antas ng kolesterol.
Ang ulat ay na-publish Mayo 4 sa
New England Journal of Medicine
. Dr. Si Sonia Friedman ay isang propesor ng gamot sa Harvard Medical School. Siya rin ang may-akda ng isang editoryal na kasama ang pag-aaral. "Ang tofacitinib ay isang promising bagong uri ng medikal na therapy na may epektibo sa ulcerative colitis. ang infliximab [Remicade], adalimumab [Humira], golimumab [Simponi] at vedolizumab [Entyvio], "sabi ni Friedman.
Ang isang kalamangan sa Xeljanz ay na ito ay isang tableta. Ang iba pang mga biologic na gamot ay ibinibigay sa pamamagitan ng pagbubuhos o iniksyon. Sa karagdagan, ang mga pasyente ay hindi maaaring bumuo ng mga antibodies sa Xeljanz gaya ng maaari nilang sa iba pang mga biologic na gamot, sinabi ni Friedman.
"Ang tofacitinib ay maaaring magamit sa hinaharap bilang rescue therapy mula sa kabiguan ng biologics," sabi niya. "Ang mga pag-aaral sa hinaharap lamang ay matutukoy kung magagamit ito bilang unang therapy para sa ulcerative colitis at kung ano ang mga pasyente na ito ay makakatulong sa karamihan."
