TUESDAY, Sept Ang isang bagong gamot ay makabuluhang binabawasan ang sakit ng tiyan at pagkalalang katangian ng ilang uri ng magagalitin na bituka syndrome, ayon sa dalawang bagong pag-aaral. Parehong phase 3 na pagsubok, na inilathala ng online Septiyembre 18 sa
American Journal of Gastroenterology , nabuo ang batayan para sa pag-apruba ng gamot, Linzess (linaclotide), ng US Food and Drug Administration noong Agosto, sinabi ni Dr. William Chey, ang nangunguna ng may-akda ng isa sa ang mga pag-aaral at co-editor-in-chief ng journal. "Ang mga ito ay kasing ganda ng isang resulta ng nakita natin sa isang gamot para sa mga pasyente na may mga paninigas ng dumi-nakapangingilabot na sindromang sindrom," sabi ni Chey, na isang propesor ng medisina sa University of Michigan Health System, sa Ann Arbor.
Parehong mga pagsubok ay pinondohan ng Forest Research Institute at Ironwood Pharmaceuticals, Inc., na gumagawa ng gamot. Ang isang empleyado ng Ironwood ay nagbibigay ng editoryal na tulong para sa parehong pag-aaral.
Ang magagalitin na bituka syndrome ay isang mahirap na mag-diagnose at mahirap na paggamot na kondisyon na maaaring may paradoxically kabaligtaran ng mga sintomas
Kahit na ang mga pasyente na may iritable magbunot ng bituka sindrom ay karaniwang nagrereklamo ng tiyan ang sakit at kakulangan sa ginhawa, ito ay maaaring maging sanhi ng pagtatae o pagkadumi o isang kumbinasyon, sinabi ni Chey.
Walang nakakaalam kung ano ang dahilan ng kondisyon (at maaaring ito ay higit pa sa isang kondisyon) upang ang pagsusuri ay ginawa batay sa mga sintomas.
Hanggang sa pag-apruba ng Linzess, lamang ng dalawang gamot ang naaprubahan para sa kondisyon, isa para sa paninigas ng dumi-nakapangingilabot na bituka sindrom at isa para sa diarrhea-namamalaging magagalitin na bituka syndrome, sinabi ni Chey.
At halos kalahati ng mga pasyente ay hindi may sapat na sintomas na lunas sa mga de-resetang gamot, mga gamot na labis-sa-kontra o mga pagbabago sa pandiyeta, idinagdag niya.
Ang pagsubok na pinangunahan ni Chey ay kasangkot sa 804 na may sapat na gulang, kadalasang kababaihan, na random na nakatalaga upang makatanggap ng 290 microgram s ng Linzess o isang di-aktibong placebo isang beses sa isang araw sa loob ng anim na buwan.
Ilang mga kinalabasan ay sinusukat ngunit ang pinaka mahigpit ay isa na itinakda ng FDA: na iniulat ng pasyente ang isang pagpapabuti ng hindi bababa sa 30 porsiyento sa sakit ng tiyan at isang pagtaas ng hindi bababa sa isang kilusan ng magbunot ng bituka bawat linggo sa loob ng anim hanggang sa 12 na linggo, kabilang ang iba pang mga panukat.
Tungkol sa isang-katlo ng mga kalahok na kinuha Linzess nakaranas ng mga tinukoy na pagpapabuti ng FDA, kabilang ang mas kaunting sakit at nadagdagan na paggalaw ng bituka, kumpara sa 14 porsyento ng mga nasa Ang placebo group, ang mga investigator ay natagpuan.
Sa karaniwan, iniulat ng mga kalahok ang tungkol sa 43 porsiyento na pagpapabuti sa sakit ng tiyan sa pagtatapos ng panahon ng paggamot, kasama ang pagbaba ng iba pang mga sintomas tulad ng cramping at bloating. Ang mga pagpapabuti ay nagsimula halos kaagad.
Ang pangalawang pagsubok ay tumingin sa 800 mga pasyente na random na nakatalaga sa parehong dosis ng Linzess o isang placebo, oras na ito para sa 12 linggo. Sa muli, ang tungkol sa isang-katlo ng mga pasyente na kinuha Linzess iniulat pagpapabuti sa sakit at paninigas ng dumi laban sa 21 porsiyento sa placebo group.
Kapag ang mga pasyente ay lumipat sa ibang pagkakataon mula sa linaclotide sa isang placebo, ang kanilang mga sintomas ay nagbalik. Ang pangunahing epekto ay ang pagtatae, ang mga may-akda ng pag-aaral, pinangunahan ni Dr. Satish Rao, ng Georgia Health Sciences University sa Augusta, na nakasaad sa ulat.
Linzess ay pinaniniwalaan na gumana sa pamamagitan ng pagpapasigla ng pagtatago ng klorido at tubig sa bituka. Ito ay tumutulong sa pagpapahina sa dumi ng tao at pasiglahin ang mga kontraksyon na maaaring humantong sa paggalaw ng bituka, ipinaliwanag ni Chey.
Nagkomento sa pananaliksik, si Dr. Timothy Pfanner, isang gastroenterologist at katulong na propesor ng panloob na gamot sa Texas A & M Health Science Center College of Medicine, : "Ito ay isang talagang kagiliw-giliw na bawal na gamot na ito ay gumagana nang iba kaysa sa anumang bagay na mayroon kami.Ito ay karaniwang gumaganap sa ilang mga receptors nerve at stimulates sa kanila upang pagbawalan ang tugon ng sakit at binabawasan bloating at pinatataas ang likot," siya idinagdag
"Mayroong maraming mga droga out doon para sa pagkadumi," nabanggit Pfanner. "Kung bakit ang iba't ibang ito ay maaaring makatulong sa mga sintomas ng maagos na bituka, lalo na ang kirot at sakit. Iyan ay isang tunay na kalamangan."
Di-tulad ng nagpapaalab na sakit sa bituka - na kinabibilangan ng sakit na Crohn at ulcerative colitis - ang mga biopsy ay nagbubunyag ng hindi normal ang mga colon ng mga taong may magagalitin na bituka syndrome. Sa nagpapaalab na sakit sa bituka, ang mga biopsy ay nagpapakita ng "lahat ng uri ng pamamaga," sabi ni Pfanner. "Ang colon ay mukhang galit at pula at namamaga."
Kahit na ang isang presyo ay hindi naka-set para sa Linzess, ang isang katulad na umiiral na gastos sa mga pasyente ay nagkakahalaga ng $ 200 hanggang $ 300 bawat buwan.
