Pagpili ng editor

Paggamit ng Off-Label Ng Mga Peligrosong Antipsychotic na Gamot Nagtataas ng Mga Alalahanin - Schizophrenia Center - EverydayHealth.com

Talaan ng mga Nilalaman:

Anonim

LINGGO, Marso 12, 2012 (Kaiser Health News) - Adriane Fugh-Berman ay masindak sa tanong: Dalawang mag-aaral na nagtapos na walang mga sintomas ng sakit sa isip ay nagtaka kung siya naisip na dapat silang kumuha ng isang malakas na gamot sa schizophrenia na bawat isa ay inireseta upang gamutin ang insomnya. "

" "Ito ay isang kabuuang kasamaan," sabi ni Fugh-Berman, isang doktor na isang associate professor of pharmacology sa Georgetown University. "Ang mga batang ito ay nangangailangan ng ilang mga pangunahing pagtulog [payo], tulad ng pagbawas ng kanilang paggamit ng kapeina at alkohol, hindi isang mataas na gamot na nakapagpapalusog."

Ang mga estudyante ng Georgetown ay nagpapakita ng isang trend na nag-alarma ng mga medikal na eksperto, mga tagabigay ng polisiya at tagapagtaguyod ng pasyente: ang pagtaas sa ang paggamit sa labas ng label ng isang mahal na klase ng mga gamot na tinatawag na hindi pangkaraniwang mga antipsychotics. Hanggang sa nakalipas na dekada ang 11 na gamot na ito, na pinaka-aprubado noong dekada ng 1990, ay nakalaan para sa humigit-kumulang sa 3 porsiyento ng mga Amerikano na may pinakamaraming mga sakit sa pag-iisip, ang pangunahing schizophrenia at bipolar disorder; Ang ilan sa mga ito ay naaprubahan upang gamutin ang malubhang depresyon.

Ngunit ang mga panahong ito ay hindi pangkaraniwang mga antipsychotics - ang pinakasikat ay ang Seroquel, Zyprexa at Abilify - ay inireseta ng mga psychiatrist at mga pangunahing doktor sa pag-aalaga upang gamutin ang isang panoply ng mga kondisyon kung saan sila ay hindi naaprubahan, kabilang ang pagkabalisa, kakulangan sa atensyon ng pansin, kahirapan sa pagtulog, mga problema sa pag-uugali sa mga sanggol at demensya. Ang mga bagong gamot na ito ay may higit sa 90 porsiyento ng merkado at na-eclipsed sa isang mas lumang henerasyon ng antipsychotics. Napag-alaman ng dalawang kamakailang ulat na ang mga bata at mga kabataan sa foster care, ilang mas mababa sa isang taong gulang, ay nakakakuha ng higit na mga psychotropic na gamot kaysa sa iba pang mga bata, kasama ang mga may pinakamasama na uri ng sakit sa isip.

Noong 2010 ang mga antipsychotic na gamot ay nakakuha ng higit sa $ 16 bilyong benta, ayon sa IMS Health, isang kompanya na sumusubaybay sa mga trend ng gamot para sa industriya ng pangangalagang pangkalusugan. Sa loob ng nakaraang tatlong taon sila ay niraranggo malapit o sa tuktok ng mga pinakamahusay na nagbebenta ng mga klase ng droga, na lumalabas sa mga antidepressant at minsan ay mga gamot sa kolesterol. Ang isang pag-aaral na inilathala noong nakaraang taon ay natagpuan na ang mga label na anti-label na antipsychotic ay doble sa pagitan ng 1995 at 2008, mula 4.4 milyon hanggang 9 milyon. At isang kamakailang ulat ng tagapamahala ng benepisyo ng parmasya na tinatantya ng Medco na ang pagkalat ng paggamit ng mga gamot sa mga may sapat na gulang ay tumulak ng higit sa 169 porsiyento sa pagitan ng 2001 at 2010.

Sinasabi ng mga kritiko na ang katanyagan ng mga atypical antipsychotics ay sumasalamin sa isang kombinasyon ng hype na ang mahal na mga gamot, na maaaring magastos ng $ 500 bawat buwan, ay mas ligtas kaysa sa naunang henerasyon ng mga gamot; Umaasa na sila ay gagana para sa iba't ibang mga karamdaman kung wala pang mga paggamot; at ang agresibong pagmemerkado sa pamamagitan ng mga kompanya ng droga sa mga doktor at pasyente.

"Ang mga antipsychotics ay sobrang ginagamit, sobrang presyo at oversold," sabi ni Allen Frances, dating chair of psychiatry sa Duke University School of Medicine, na namuno sa task force na nagsulat ng DSM-IV , diagnostic bibliya ng psychiatry. Bagama't ang naaangkop na off-label na paggamit ay angkop para sa mga hindi tumugon sa iba pang paggamot para sa, halimbawa, ang malubhang obsessive-compulsive disorder, sinabi ni Frances na ang mga gamot, na idinisenyo upang kalmado ang mga pasyente at i-moderate ang mga hallucinations at delusions ng psychosis. ginagamit "promiscuously, walang ingat," madalas na kontrolin ang pag-uugali at may maliit na pagsasaalang-alang para sa kanilang malubhang epekto. Kasama sa mga ito ang mga pangunahing, mabilis na timbang na timbang - 40 pounds ay hindi bihira - Uri ng 2 diyabetis, pag-unlad ng dibdib sa lalaki, hindi maaaring pawalang-bisa na facial tics at, sa mga matatanda, isang mas mataas na peligro ng kamatayan.

The Latest Fad? pinahihintulutang magreseta ng mga gamot para sa mga hindi inaprubahang paggamit, ngunit ipinagbabawal ang mga kumpanya na itaguyod ang mga ito para sa gayong mga layunin. Sa nakalipas na ilang taon, ang mga pangunahing bawal na gamot ay nagbayad ng higit sa $ 2 bilyon upang bayaran ang mga lawsuits na dinala ng mga estado at ang pederal na pamahalaan na nagpaparatang sa iligal na pagmemerkado; ang ilang mga kaso ay pa rin litigated, tulad ng libu-libong mga claim ng mga pasyente. Noong 2009, binayaran ni Eli Lilly at Co. ang pederal na pamahalaan ng isang talaan na $ 1.4 bilyon upang bayaran ang mga singil na ilegal na ibinebenta nito ang Zyprexa, bukod sa iba pang mga bagay, isang "5 sa 5 kampanya" na humimok ng mga nursing home upang mangasiwa ng 5 miligrams ng gamot sa 5 p.m. upang mahulog ang pagtulog.

Si Wayne Blackmon, isang psychiatrist at abogado na nagtuturo sa George Washington University Law School, ay karaniwang nakitang nakikita ng mga pasyenteng kumukuha ng higit sa isang antipsychotic, na nagpapataas ng panganib ng mga side effect. Ang Blackmon ay bumabati sa kanila bilang "mga droga du jour," kadalasan ay inireseta para sa "mga problema ng pamumuhay. Sa anumang paraan nakuha ng mga doktor sa kanilang mga ulo na ito ay isang katanggap-tanggap na paggamit." Ang mga manggagamot, sinabi niya, ay may pinansiyal na insentibo upang magreseta ng mga gamot, na malawak na itinuturing na mas mabilis kaysa sa isang masinsinang pagsusuri at mga paggamot na hindi napapanahon tulad ng therapy sa pag-uugali, na maaaring hindi saklaw ng seguro.

Sa isang serye sa Ang New York Review of Books noong nakaraang taon, ang dating editor ng heograpiya ng New England Journal of Medicine na si Marcia Angell, na ang maliwanag na "pagbagsak ng epidemya ng sakit sa kaisipan" ay bahagyang sumasalamin sa diagnosis creep: ang pagpapalawak ng mga nababanat na hangganan na tumutukoy sa mga sakit sa isip kasama ang mas maraming mga tao, na nagpapalawak sa merkado para sa mga saykayatriko gamot.

"Hindi mo maaaring itulak ang isang gamot kung ang mga tao ay hindi nag-iisip na mayroon silang sakit," sabi ni Fugh-Berman, na namamahala sa PharmedOut, isang programa ng Georgetown na nagtuturo sa mga doktor tungkol sa marketing at pag-promote ng gamot. "Paano mo normalisahin ang paggamit ng mga antipsychotics? Sa pamamagitan ng paggamit ng mga pangunahing lider ng opinyon upang bigyang-diin ang kanilang paggamit at sa pamamagitan ng CMEs (patuloy na medikal na edukasyon) at ghost-nakasulat na mga artikulo sa medikal na mga journal," na, sinabi niya "nakakaapekto sa buong stream ng impormasyon."

James H. Scully Jr., medikal na direktor ng American Psychiatric Association, ay nakikita ang sitwasyon nang iba. Sumasang-ayon siya na ang maling paggamit ng mga droga ay isang problema at nagsasabing ang prescribing na off-label ay dapat batay sa ilang katibayan ng pagiging epektibo. Ngunit ang Scully ay nagpapahiwatig na ang isang mahalagang kadahilanan sa pagmamaneho ng paggamit ng mga gamot, bilang karagdagan sa "matinding pagmemerkado at ilang pagiging epektibo," ay ang lumalaking bilang ng mga di-psychiatrist na nagbigay sa kanila. Maraming mga kakulangan ng kadalubhasaan at karanasan na kailangan upang maayos na ma-diagnose at matrato ang mga problema sa kalusugan ng isip, sinabi niya.

Kabilang sa mga psychiatrist, ang paggamit ng antipsychotics ay na-root sa isang pagnanais na pagalingin, ayon kay Scully. "Ang lahat ng mga meds na ginagamit namin ay may mga limitasyon. Kung sinusubukan mong tulungan ang isang tao, sa palagay mo, 'Ano pa ang magagawa ko para sa kanila?'"

Mula noong 2005, ang mga antipsychotics ay may dalang black-box babala, ang pinakamalakas na posibilidad, pag-iingat laban sa kanilang paggamit sa matatandang pasyente na may demensya, dahil ang mga gamot ay nagdaragdag ng panganib ng kamatayan. Noong 2008, inulit ng Pagkain at Drug Administration ang paunang babala nito, na binabanggit na "ang mga antipsychotics ay hindi ipinahiwatig para sa paggamot ng psychosis na may kaugnayan sa demensya." Ngunit ang mga eksperto ay nagsabi na ang ganitong paggamit ay nananatiling laganap.

Sa isang nursing home sa Northern California noong 2006 at 2007, 22 residente, maraming mga naghihirap sa demensya, ay binigyan ng mga antipsychotics para sa kaginhawahan ng kawani o dahil ang mga residente ay tumangging pumunta sa dining room . Sa ilang mga kaso ang mga gamot ay sapilitang iniksyon, sinabi ng mga opisyal ng estado. Tatlong residente ang namatay.

Ang isang 2011 na ulat ng inspector general ng Department of Health at Human Services ay natagpuan na sa isang anim na buwan na panahon noong 2007, 14 porsiyento ng mga residente ng nursing home ay binigyan ng mga antipsychotics. Sa isang kaso, ang isang pasyente na may hindi nakuha na impeksiyon sa ihi ay binigyan ng mga gamot upang kontrolin ang pagkabalisa.

"Ang pangunahing dahilan ay na walang sapat na kawani," sabi ni Toby S. Edelman, senior policy attorney para sa Center for Medicare Advocacy , isang grupo na hindi nakabase sa Washington, na nagpatotoo kamakailan tungkol sa problema bago ang Special Committee on Aging ng Senado. "Kung hindi mo maitatali ang mga tao, binibigyan mo ng isang gamot ang sinabi niya, na tumutukoy sa mga paghihigpit sa paggamit ng mga pisikal na paghihigpit sa mga nursing home.

Mga Gamot Sa 18 Buwan

Ang mga residente ng nursing home ay hindi ang Ang mga taong gobbling antipsychotics lamang.

Mark E. Helm, isang doktor sa Little Rock na isang medikal na direktor ng programang de-resetang gamot na nakabatay sa Medicaid na batay sa katibayan ng Arkansas mula 2004 hanggang 2010, sinabi niya na nakita niya ang 18-buwang gulang na binigyan ng potent antipsychotic drugs Para sa bipolar disorder, isang sakit na sinabi niya ay bihirang lumalaki bago ang pagbibinata. Ang mga antipsychotics, na kung saan siya nailalarawan bilang pinakamabilis na lumalagong at pinakamahal na klase ng mga gamot na saklaw ng programa ng Medicaid ng estado, ay kadalasang inireseta sa mga bata upang makontrol ang nakakagambala na pag-uugali, na kadalasan ay nagmula sa kanilang mga pamilya na may kahirapan, may gulo o dysfunctional, sinabi ni Helm. "Ang pagbubuntis ay ang pangunahing dahilan na ginamit ang mga medy na ito," nakita niya.

Higit sa anumang iba pang mga kadahilanan, ang mga eksperto ay sumasang-ayon, ang paputok na paglago sa diagnosis ng Pediatric bipolar disorder ay nakapagbunga ng paggamit ng antipsychotic sa mga bata. Sa pagitan ng 1994 at 2003, iniulat diagnoses nadagdagan 40-fold, mula sa tungkol sa 20,000 sa humigit-kumulang 800,000, ayon sa Columbia University mananaliksik.

Na diyagnosis, na popularized sa pamamagitan ng ilang mga kilalang mga psychiatrist ng bata sa Boston na inaangkin na ang matinding pagkamayamutin, kawalan ng pakiramdam at mood swings Ang talagang pediatric disorder na bipolar na maaaring mangyari bago ang edad na 2, ay nagkaroon ng reevaluation sa mga nakaraang taon. Kabilang sa mga kadahilanan ang mataas na publisidad na kamatayan ng isang 4 na taong gulang na batang babae sa Massachusetts, na kasama ang kanyang dalawang anak na lalaki ay kumukuha ng isang cocktail ng makapangyarihang droga para sa maraming taon upang gamutin ang bipolar disorder; ang pagbubunyag ng higit sa $ 1 milyon sa mga hindi nagreport na mga pagbabayad ng kumpanya sa gamot sa nangungunang tagapagtaguyod ng pagsusuri; at lumalaking pag-aalinlangan tungkol sa katumpakan nito. Sinabi ng Helm na ang mga antipsychotics, na siya ay naniniwala ay naging mas katanggap-tanggap sa lipunan, naglilingkod sa isa pang layunin: bilang isang gateway sa mga serbisyong pangkalusugan sa isip. "Upang makakuha ng kwalipikadong bata para sa kapansanan ng SSI, makakatulong na magkaroon ng isang bata sa isang gamot," sinabi niya, na tumutukoy sa pederal na programa na tumutulong sa mga pamilya ng mga bata na may kapansanan sa sakit.

Magtanong sa iyong Doktor

Ang psychiatrist na si David J. Muzina, isang lider ng pambansang pagsasanay sa manager ng benepisyo ng Medco na si Medco, ay naniniwala na naniniwala siya na ang advertising na direkta sa consumer ay nakatulong sa gasolina na tumataas na paggamit ng mga gamot. Bilang dating direktor ng sentro ng mood disorder sa Cleveland Clinic, nakaranas siya ng mga pasyente na humihiling ng mga antipsychotics sa pamamagitan ng pangalan, na binabanggit ang isang komersyal na ad sa TV o naka-print na ad.

Ang ilang mga estado ay nagsisikap na pigilan ang kanilang paggamit at gupitin ang mga gastos na lumalaki. Inihayag ng Texas na hindi nito pinapayagan ang isang bata na mas bata sa 3 upang makatanggap ng mga antipsychotics nang walang awtorisasyon mula sa estado. Kinakailangan ngayon ng Arkansas ang mga magulang na magbigay ng matalinong pahintulot bago matanggap ng isang bata ang isang anti-psychotic na gamot. Ang mga pederal na Sentro para sa Medicare at Medicaid Services ay inihayag na ito ay summoning mga opisyal ng estado sa isang pulong sa tag-init na ito upang matugunan ang paggamit ng antipsychotics sa kinakapatid na pag-aalaga. At ang Sens. Herb Kohl (D-Wis.) At Charles E. Grassley (R-Iowa) ay ipinakilala ang batas na nangangailangan ng mga doktor na nagrereseta ng mga anti-kardiko na label sa mga pasyente ng nursing home upang makumpleto ang mga form na nagpapatunay na angkop ang mga ito.

Medco ay nagtatanong sa mga doktor na idokumento na nagsagawa sila ng mga pagsusuri sa diyabetis sa mga pasyente na nagdadala ng mga gamot. "Ang aming intensyon dito ay upang makakuha ng mga doktor upang muling suriin ang mga reseta," sabi ni Muzina.

"Sa maikling salita, hindi ko nakita ang isang pagbabago sa trend na ito maliban kung ang mga panlabas na pwersa ay pumipigil."

Ang artikulong ito ay na-print muli mula sa kaiserhealthnews .org na may pahintulot mula sa Henry J. Kaiser Family Foundation. Ang Kaiser Health News, isang editoryal na independiyenteng serbisyo ng balita, ay isang programa ng Kaiser Family Foundation, isang organisasyong pananaliksik sa patakaran sa pangangalaga sa kalusugan ng hindi partidistang hindi kaaprobahan sa Kaiser Permanente.

arrow