Ano ang hindi pa malinaw ay kung ang pagdaragdag ng Avastin (bevacizumab) ay magkakaroon ng pagkakaiba sa pangkalahatang kaligtasan ng buhay. Ang isang pag-aaral ay iminungkahi na, samantalang ang iba pang pag-aaral ay hindi nakakakita ng pagkakaiba sa pangkalahatang kaligtasan ng buhay sa pagitan ng dalawang grupo ng paggamot. "Ang mga resulta sa ilalim ng linya ay isang 28 porsiyento pagbawas sa paglala ng sakit sa mga pasyente sa patuloy na bevacizumab kumpara sa pamantayan Nagkaroon ng 3.8 na buwan na median na pagkakaiba sa kaligtasan ng pag-unlad, "sabi ni Dr. Robert Burger, may-akda ng isa sa mga pag-aaral at direktor ng Cancer Center ng Babae sa Fox Chase Cancer Center sa Philadelphia. kailangang mag-fine tune o i-optimize ang ganitong uri ng bagong paradigma ng paggamot. Ang regimen na ito [chemotherapy plus continuing Avastin] ay maaaring ituring na isang frontline na opsyon para sa mga pasyente na may advanced na kanser sa ovarian. "Sa tingin ko ang mahirap na katotohanan ay ang mga pag-aaral na ito ay hindi malinaw," sabi ni Dr. Len Lichtenfeld, de puty chief medical officer para sa American Cancer Society. "Ang mga pagsulong sa pagpapatuloy ay katamtaman at lumilitaw na mas malaki para sa mga kababaihan na may mas masahol na sakit. Ang ibig sabihin nito sa huli ay na ito ay lubos na mahalaga para sa mga doktor na gamutin ang mga kababaihan na may advanced na kanser sa ovarian upang mabasa ang mga pag-aaral na ito nang maingat upang malaman nila kung sino ang maaaring makinabang at ang mga panganib ng paggamot, at maingat na payo sa kanilang mga pasyente bago lumipat sa Avastin na paggamot, "ipinaliwanag ni Lichtenfeld.
" Hindi ito isang kaso kung saan ang paggamot ay maaaring mapasimulan sa bawat babae Ang mga benepisyo para sa maraming kababaihan ay simple, "Idinagdag niya.
Ang mga resulta ng parehong pag-aaral ay inilathala sa Disyembre 29 na isyu ng
New England Journal of Medicine
. Ang mga pag-aaral ay pinondohan ni Roche at Genentech (isang kumpanya ng pag-aari ng Roche). Sinabi ng Burger na walang ginagampanan ang Genentech sa disenyo ng pag-aaral o pag-aaral.
Ang pag-aaral ng Burger ay kasama ang halos 1,900 kababaihan na may bagong diagnosed stage 3 o stage 4 epithelial ovarian cancer. Ang lahat ng mga babae ay nagkaroon ng operasyon upang alisin ang mas maraming kanser hangga't maaari. Ang mga ito ay pagkatapos ay random na nakatalaga sa isa sa tatlong mga grupo ng paggamot: karaniwang paggamot kabilang paclitaxel at carboplatin chemotherapy; ang grupo ng pagpasok ng Avastin na kasama ang karaniwang chemotherapy at Avastin para sa ikalawa hanggang ika-anim na ikot ng paggamot; at ang Avastin maintenance group na kasama ang chemotherapy plus Avastin hanggang sa ika-22 na cycle ng paggamot.
Ang average na pag-unlad na libreng kaligtasan ay 10.3 na buwan para sa karaniwang grupo, 11.2 na buwan para sa Avastin-initiation group at higit sa 14 na buwan para sa Avastin-maintenance group. Walang pagkakaiba sa pangkalahatang kaligtasan ng buhay para sa tatlong grupo. Ang pag-aaral ng Europa ay kasama ang higit sa 1,500 kababaihan na may iba't ibang uri ng kanser sa ovarian. Ang karamihan ay may epithelial na kanser sa ovarian, ngunit ang kalubhaan ay mula sa maagang yugtong sakit hanggang sa yugto 4. Pitumpung porsiyento ng mga kababaihan na nakatala sa pag-aaral na ito ay may yugto 3 o stage 4 na kanser. Ang mga kababaihan ay random na nakatalaga upang makatanggap ng alinman sa standard na chemotherapy treatment o chemotherapy plus Avastin para sa hanggang sa 12 na cycle ng chemotherapy. Ang dosis ng Avastin na ginagamit sa pagsubok na ito ay kalahati ng kung ano ang ginamit sa paglilitis ng Burger.
Ang kaligtasan ng buhay na walang pag-unlad ay 20.3 na buwan para sa karaniwang grupo at 21.8 na buwan para sa standard therapy plus Avastin. Sa mga kababaihan na itinuturing na may mataas na panganib para sa pag-unlad, ang kaligtasan ng pag-unlad na walang kaligtasan ay 14.5 na buwan sa standard therapy at 18.1 na buwan sa pagdaragdag ng Avastin. Ang kabuuang kaligtasan ng buhay sa mga babaeng mataas ang panganib ay 28.8 na buwan para sa mga kababaihan sa standard chemotherapy at 36.6 na buwan para sa standard therapy kasama ang Avastin.
Ang mataas na presyon ng dugo ay isang pangkaraniwang epekto ng Avastin, ngunit sinabi ng Burger na sa karamihan ng mga kaso, maaari itong kontrolin ng gamot sa presyon ng dugo. Ang isa pang seryosong side effect na nauugnay sa Avastin ay pagbubutas ng bituka, na nangangahulugan na ang isang butas ay bubukas sa pader ng bituka. Ang side effect na ito ay naganap sa mas kaunti sa 3 porsiyento ng mga ginagamot ng kababaihan, ngunit naganap dalawang beses na mas malaki sa mga kababaihan na kumukuha ng Avastin.
Nai-publish na mga ulat ang halaga ng gamot sa isang lugar sa pagitan ng $ 4,000 at $ 9,000 sa isang buwan, depende sa co-pay na tulong. na magagamit mula sa Genentech, tagagawa ng Avastin. Sa isang nakaraang pag-aaral, ang isa pang pangkat ng pananaliksik ay tumingin sa epektibong gastos ng paggamot sa Avastin sa paglilitis sa Burger at natagpuan ang standard na braso ng paggamot ng pagsubok na nagkakahalaga ng $ 2.5 milyon. Ang paggamot sa Avastin-initiation group ay nagkakahalaga ng $ 21.4 milyon at ang cost-maintenance group ng Avastin $ 78.3 milyon, ayon sa pag-aaral, na na-publish sa Marso 7 na isyu ng
Journal of Clinical Oncology
. At, karamihan sa mga gastos na iyon ay direkta mula sa halaga ng gamot. Ang mga mananaliksik ay napagpasyahan na ang Avastin ay hindi isang cost-effective na gamot.
"Hindi namin gusto ang gastos upang maging isang pagpapasya kadahilanan, ngunit para sa maraming mga kababaihan na may ovarian cancer, gastos ay maaaring maging isang makabuluhang kadahilanan, at ito ay kailangang timbangin sa equation, "sinabi ni Lichtenfeld.
Ang Avastin ay hindi naaprubahan sa Estados Unidos para sa paggamot ng kanser sa ovarian, kaya ang ilang mga kompanya ng seguro ay maaaring magbayad para sa pagbabayad nito. Dagdag pa, inilabas ng U.S. Food and Drug Administration ang pag-apruba ni Avastin para sa paggamot ng kanser sa suso sa metastatic noong Nobyembre dahil natuklasan ng FDA na ang mga panganib ng gamot ay lumalabas sa mga mababang halaga nito. Ang Avastin ay inaprubahan pa rin para sa paggamot ng ilang uri ng kanser sa colon, baga, bato at utak sa Estados Unidos. Gayunpaman, ang gamot ay inaprobahan lamang ng European Union para gamitin sa kanser sa ovarian sa kumbinasyon ng chemotherapy. >
