Ocrevus Pagkatapos ng Isang Taon sa Market: Ano ba ang Natututuhan natin Ngayon? |

Ito ay maagang mga araw pa rin para sa gamot na Ocrevus, ngunit sa ngayon, ang parehong mga prescriber at mga gumagamit ay mananatiling umaasa.Alamy

Nang inaprubahan ng FDA ang gamot Ocrevus (ocrelizumab) noong Marso 2017 , ito ay malaking balita sa maramihang esklerosis (MS) mundo. Mayroong humigit-kumulang sa 15 iba pang mga gamot-na kilala bilang paggamot sa pagbabago ng sakit, o DMTs - para sa MS, ngunit itinuturing lamang nila ang pinakakaraniwang form ng MS, na tinatawag na relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS).

Ocrevus ay groundbreaking dahil, habang ito ay napaka-epektibo para sa RRMS, ito rin ang unang gamot na inaprubahan upang gamutin ang pangunahing progresibong maramihang esklerosis (PPMS), isang mas karaniwang uri ng sakit.

Ayon sa National Multiple Sclerosis Society, 85 porsiyento ng mga tao Sa MS mayroon RRMS, habang ang 10 hanggang 15 porsiyento ay may diagnosis na may PPMS.

Bago Ocrevus, may mga maliit na doktor ang maaaring gawin para sa kanilang mga pasyente na may PPMS maliban sa pagbibigay ng mga gamot at iba pang mga therapies upang gamutin ang mga sintomas. Walang anumang pinabagal ang pag-unlad ng sakit mismo.

"Kami ay naghihintay, tulad ng mga clinician na madamdamin tungkol sa aming mga pasyente, para sa mga breakthroughs at mga pag-apruba ng FDA sa mga produktong tulad ng Ocrevus na magaganap," sabi ni Aaron Boster, MD, ang mga medikal na sistema chief at neuroimmunology director ng MS center sa OhioHealth Neuroscience sa Columbus. "Ito ay nagbabago sa patlang ng paglalaro at ito ay lubhang kapana-panabik."

RELATED: 10 Mahalagang Katotohanan Tungkol sa Primary-Progressive MS

Paano ba ang PPMS Iba't Ibang RRMS?

MS ay isang autoimmune disease atake ng immune system ang mga myelin sheath na nagpoprotekta sa fibers ng nerve sa utak, utak ng galugod, at optic nerve. Ang mga ugat na nerve mismo ay maaari ding mapinsala o malilipol. Ito, sa halip, ay nagpapabagal o nakakagambala sa paghahatid ng mga impresyon ng nerbiyo mula sa utak, na nagiging sanhi ng mga sintomas kabilang ang pagkapagod, pagkahilo at pamamanhid, kahinaan, mga problema sa pangitain, at kahirapan sa paglalakad.

Sa relapsing-remitting multiple sclerosis, Ang mga sintomas ay may posibilidad na sumiklab paminsan-minsan, na sinusundan ng mga stretches ng kumpletong o bahagyang pagbawi.

Ang mga may karanasan sa PPMS ay patuloy na lumalalang sintomas na may ilang o walang mga panahon ng pagbawi. Ang pinsala sa ugat ay karaniwang mas nakatuon sa spinal cord kaysa sa utak at maaaring maging sanhi ng higit na makabuluhang kapansanan kaysa sa RRMS.

RELATED: Kapag MS Pag-atake sa Spinal Cord

Paano Gumagana ang Ocrevus

ang nagpapasiklab na aktibidad at higit na unti-unting pagkawasak at pagkawala ng fibers ng nerve, ang mga magagamit na DMT ay hindi epektibo sa pagbagal ng pinsala sa neural na nangyayari sa PPMS. Sa maraming taon, naniniwala ang mga mananaliksik na mga selulang T lamang - mga bahagi ng immune response - ay kasangkot sa proseso ng sakit sa MS; Samakatuwid, marami sa mga gamot na magagamit na mga target na selula ng T.

Pananaliksik sa Ocrevus ay nagpahayag na ang MS ay nagsasangkot din ng mga selula ng B, isa pang kadahilanan sa immune response. Ang Ocrevus ay tumatalon at nagtatapon ng isang uri ng selulang B na tinatawag na CD20-positive B cells.

Ang mga resulta mula sa clinical trials sa Ocrevus ay kahanga-hanga sa pagpapakita ng pagiging epektibo nito sa parehong mga uri ng sakit.

Mga pagsubok sa mga taong may RRMS, na kilala bilang OPERA Ako at II, ay gumawa ng unang paggamot para sa form na ito ng Ocrevus. Nagpakita ang Ocrevus ng higit na epektibo kapag inihambing sa mataas na dosis na Rebif (interferon beta-1a) at binawasan ang taunang rate ng pagbabalik sa dati ng 46 at 47 porsiyento sa loob ng dalawang taon. Sa paglipas ng 12 at 24 na linggo, ang pag-unlad ng kapansanan ay nabawasan ng 43 porsiyento at 37 porsiyento para sa parehong mga tagal ng panahon at sa parehong pag-aaral.

Ang ORATORIO Phase III na pagsubok kumpara Ocrevus sa placebo sa mga indibidwal na may PPMS. Sa pag-aaral na ito, ang posibilidad ng pagkumpirma ng pag-unlad ng kapansanan ay nabawasan ng 24 na porsiyento para sa hindi kukulangin sa 12 linggo at 25 porsiyento nang hindi bababa sa 24 na linggo. Bukod dito, ang oras na kinuha ng mga pasyente na lumakad ng 25 piye (isang karaniwang pagsusuri para sa pag-unlad) ay nabawasan ng 29 porsiyento sa 120 linggo.

KAUGNAYAN: Ano ang Kinakailangang Malaman ng mga taong may MS Tungkol sa Ocrelizumab

Kaginhawaan ng Benepisyo ng Ocrevus

Ang isa pang bagay na ginagawang Ocrevus ay sumasamo ay ang kadahilanan ng kaginhawahan. Ang mga umiiral na DMT ay ibinibigay sa pamamagitan ng mga tabletas, injection, o infusions, ang ilan ay nangangailangan ng pang-araw-araw na dosis, ilang lingguhan, ilan bawat dalawang linggo, at ilang buwanang. Ang Ocrelizumab ay ibinibigay bilang isang pagbubuhos nang dalawang beses sa isang taon. "99" Ang "Ocrevus ay napatunayang napaka-maginhawa," sabi ni Ellen Lathi, MD, ang direktor ng Elliot Lewis Center para sa Multiple Sclerosis sa Wellesley, Massachusetts. "Dahil kailangan mo lamang ng isang pagbubuhos tuwing anim na buwan, pinapayagan nito ang mga pasyente na makalimutan na mayroon silang MS para sa 363 araw ng taon."

Ang mga panganib at mga epekto ng Ocrevus ay maihahambing sa mga iba pang DMTs, bagaman ang ilang pananaliksik ay nagmungkahi ng Ocrevus ay maaaring magtataas ng panganib ng kanser sa suso. Bilang isang pag-iingat, ang mga kababaihang nagdadala ng gamot ay pinapayuhan ng kanilang mga manggagamot na manatiling napapanahon sa mga mammogram.

Real-world na mga Karanasan ng Mga Tao Pagkuha ng Ocrevus

Ayon sa Genentech, na gumagawa ng gamot, humigit-kumulang 30,000 reseta Para sa mga unang tao na tumanggap ng pagbubuhos ng gamot ay si Kani Nicodemus, 52, isang fitness instructor sa Milford, New Hampshire.

Natanggap ni Nicodemus ang diagnosis ng MS noong 2001 at sa simula ay pinili na huwag kumuha ng anumang gamot para dito, sa halip ay nakatuon sa kanyang pagkain at ehersisyo ang pamumuhay.

"Hanggang 2008, wala akong maraming sintomas," sabi niya. "Pagkatapos ay nakabuo ako ng neuropathy at pagkapagod, kaya inilagay ako ng aking neurologist sa Gilenya (fingolimod), at pagkatapos nito, Aubagio (teriflumonide)."

Noong 2013, napansin ni Nicodemus ang mga bagong sintomas, kabilang ang mga isyu sa paglipat sa kanyang kaliwang binti at kondisyon na tinatawag na "drop foot," kung saan mayroon kang problema sa pag-aangat sa harap ng iyong paa kapag naglalakad ka. Sa pag-usbong ng kanyang mga sintomas, ang kanyang mga doktor ay dumating sa konklusyon na malamang na may PPMS.

"Walang mga paggagamot para sa PPMS na magagamit sa panahong iyon, kaya't nagpatuloy ako sa Aubagio at ipinagpatuloy lamang ito noong Enero 2017," sabi ni Nicodemus. "Pagkalipas ng dalawang buwan, sinimulan ko si Ocrevus. Wala pang karagdagang pag-unlad, at ang aking mga sintomas ay mahusay na kinokontrol. Ito ay tumatagal ng mas kaunting oras para sa aking binti na mabawi mula sa drop foot. Para sa akin ay isang malaking benepisyo, dahil hindi ako isang uri ng tao. "

Trish Palmer, 34, ng Columbus, Ohio, ay na-diagnose na may RRMS noong 2013 at naging sa tatlong iba't ibang mga gamot na walang labis na pagpapabuti. "Nagkaroon ako ng isang napaka-makabuluhang pagbabalik sa dati sa 2015," sabi niya.

Pagkalipas ng anim na buwan sa Ocrevus, palagay ni Palmer na ang gamot ay gumagana. "Mayroon akong malinis na MRI, at naging mas aktibo ako sa nakaraang ilang buwan. Sinimulan kong tiwala na ito ay isang pangmatagalang solusyon. "

Pag-asa para sa Kinabukasan

Masyadong madaling sabihin kung gaano ang mga bagay na magaganap sa paglipas ng panahon, ngunit pagkatapos ng isang taon, sinabi ni Dr. Lathi ang droga ay nakakuha ng "A-plus" mula sa kanyang mga pasyente.

Dr. Ipinaliwanag ni Boster na ang mga doktor "ay hindi maaaring magbago ng pinsala na nagawa na sa mga pasyente, ngunit maaari naming ihinto ang karagdagang pag-unlad. Madalas kong sabihin sa aking mga pasyente, 'Maaari kong maging mas malala ka.' Ngayon ay maaari kong sabihin 'Let's stop it.' Napakaganda nito. "