BETHESDA, Md. - Biyernes, Hunyo, 1, 2012 (MedPage Today) - Ang mga opioid ay maaaring maging isang epektibong paggagamot sa sakit, ngunit kung gumagana ang mga ito sa paggamot ng mga hindi gumagaling
Iyon ang pangkalahatang mensahe na lumitaw mula sa isang dalawang-araw na pampublikong pagpupulong ng FDA, na gaganapin upang talakayin ang katibayan sa likod ng pagiging epektibo ng paggamit ng opioids bilang paggamot para sa pang-matagalang tuluy-tuloy na sakit na hindi nauugnay sa kanser.
Ang mga opioid ay ginagamit para sa presyur para sa sakit ng kanser at panandaliang lunas pagkatapos ng operasyon o isang aksidente. Ngunit nagbago ito noong 1996, kapag ang American Academy of Pain Medicine at ang American Pain Society - mga organisasyon na nakakuha ng malaking pondo mula sa mga kompanya ng droga - ay nagbigay ng magkasamang pahayag na nagpapasiya sa paggamit ng opioids upang matrato ang malubhang sakit at inaangkin ang panganib ng pagkagumon ay mababa. Mula noon, ang mga gamot na tulad ng OxyContin at Vicodin ay ginagamit upang gamutin ang isang malawak na hanay ng mga malalang sakit syndromes kabilang ang mababang sakit sa likod at fibromyalgia, sa kabila ng kakulangan ng mahusay na pang-agham na katibayan upang patunayan na ang kanilang mga benepisyo ay mas malaki kaysa sa potensyal na pinsala kapag ginamit ang pangmatagalang termino . Ang mga opioid ay din na ginagamot sa mga matatanda, kadalasa'y para sa malalang sakit.
Tinawagan ng administrasyong Obama ang kasalukuyang epidemya sa pang-aabuso ng inireresetang gamot na isang "pampublikong krisis sa kalusugan" na mas malala kaysa sa mga pag-epektibo ng heroin at mga heroin ng nakaraang mga dekada. Noong 2007, mayroong 28,000 na pagkamatay mula sa mga overdose na inireresetang gamot - limang beses na bilang noong 1990. Ang mga pagkamatay na ito ay higit sa lahat sa pamamagitan ng pag-abuso sa mga de-resetang pangpawala ng sakit. Ang pag-abuso sa Painkiller ay tumutugma sa pag-abuso sa mga droga.
"Ang pagtaas ng [Opioids]] ay nagdulot ng isang malinaw na hindi katanggapang pagtaas sa pagkagumon, labis na dosis, at kamatayan," Douglas Throckmorton, MD, representante ng direktor para sa mga regulatory program sa FDA's Center for Drug Pagsusuri at Pananaliksik, sinabi sa pulong.
Ngunit ang pagpupulong ay hindi tumuon sa mga alalahanin sa kaligtasan sa mga opioid; Sa halip, nakatuon ito sa pagiging epektibo at pagiging epektibo, at ang mga dadalo ay napag-usapan ang umiiral na katibayan upang suportahan ang pagbibigay ng mga pasyente ng sakit na pangmatagalan na pangmatagalan.
Ang pulong ay walang malinaw na sagot, ngunit ang mga doktor at mananaliksik na sakit ay tila sa kasunduan na may kakulangan ng katibayan upang suportahan ang paniwala na ang pagbibigay ng pangmatagalang opioids ay isang epektibong diskarte sa paghihirap ng sakit. At kung ano ang maliit na katibayan na dapat suportahan ang mga prescribing opioids na pangmatagalan ay sumusuporta sa prescribing lamang sa mga partikular na pasyente (mga hindi nakakatagpo ng kaluwagan sa iba pang mga analgesics at may mas mababang posibilidad na maging gumon).
Ang isyu ay nangangailangan ng mas maraming pag-aaral, lalo na ibinigay ang epidemya ng pang-aabuso sa pag-inom ng de-resetang sakit, sumang-ayon ang grupo.
Sa ilang mga pagtatanghal sa Huwebes, napag-usapan ng mga mananaliksik ang umiiral na katibayan sa pagiging epektibo at pagiging epektibo ng paggamit ng opioid upang gamutin ang malalang sakit. Ang ilang mga natuklasan:
Ang pagsusuri ng Cochrane ng 10 mga pagsubok ng opioids na inireseta para sa sakit ng tuhod o balakang ay natagpuan na ang mga gamot ay mas epektibo sa lunas sa sakit kaysa sa placebo at nagbigay ng isang mababang pagpapabuti sa function. natagpuan ng mga opioid ang mga nagdala ng mga gamot sa loob ng higit sa isang linggo ay dalawang beses na mas malamang na hindi bumalik sa trabaho sa isang taon kumpara sa mga taong kumuha ng opioids sa loob ng isang linggo o mas mababa, na nagmumungkahi ng pangmatagalang paggamit ng opioid ay hindi nagpapabuti sa pag-andar.
- Ang isang pagsusuri ay walang pagkakaiba sa pagiging epektibo ng mataas laban sa mababang dosis ng opioids.
- Ang mga opioid ay hindi pinahihintulutan ng matagal na termino. Ang halos 50 porsiyento ng mga pagsubok sa opioid ay tumigil sa pag-inom ng gamot pagkatapos ng 18 hanggang 24 na buwan.
- Walang magandang pagtatantya ng bilang ng mga pasyente na mahusay sa opioids para sa pamamahala ng pangmatagalang sakit na lunas.
- Pam Horn , MD, ng Division of Anesthesia, Analgesia at Addiction Products ng CDER, iniharap ang isang buod ng mga nai-publish na mga alituntunin sa paggamit ng opioids para sa malalang sakit. Karamihan sa mga alituntunin mula sa mga medikal na lipunan at iba pa na inilathala sa nakalipas na limang taon ay sumang-ayon na mayroong katibayan upang suportahan ang mga opioid ay epektibo sa pagpapagamot ng malubhang sakit ngunit dapat na inireseta sa angkop na pasyente.
- Karamihan sa mga patnubay ay din tandaan na ang maikling tagal ng halos lahat ng mga pagsubok sa opioid ay nagpapahirap sa pagkuha ng matibay na konklusyon tungkol sa pangmatagalang paggamit ng mga opioid para sa hindi gumagaling na sakit na hindi naniniwala.
Isang outlier: Ang Institute of Clinical System Improvement, isang nonprofit na organisasyon na pag-aaral ng mga paraan upang mapabuti ang sistema ng pangangalagang pangkalusugan, nagbigay ng isang pahayag na ang mga opioid ay bihirang kapaki-pakinabang para sa mekanikal na sakit, ngunit malamang na maging epektibo para sa neuropathic sakit pagkatapos ng ibang mga therapiya ay nabigo. Ang grupong iyon, na pinondohan ng limang Midwestern na kompanya ng segurong pangkalusugan, ay nagsabi rin na ang mga opioid ay hindi kailanman natagpuan upang mapabuti ang pag-andar.
"Kami ay tinuturuan na ang mga taong may malalang sakit ay may mahinang pag-andar at itinuturo na ang mga opioid ay aalisin ang ngunit hindi ito nagpapabuti ng pag-andar, "sabi ni Edward Covington, MD, direktor ng Neurological Disorder Center ng Cleveland Clinic for Pain.
Habang ang opioids para sa sakit sa kanser ay" mga himala na gamot, "" Walang pananaliksik ang paggamit ng opioids upang matrato ang malubhang sakit na may kaugnayan sa noncancer sa matagal na panahon, lalo na sa mga pasyenteng may mataas na panganib, "sabi ni Covington.
Ang bagong, pangmatagalang pananaliksik na nag-aaral ng mga opioid sa ulo laban sa iba pang mga pamamaraan ng paggamot ay kinakailangan upang mapunan sa mga puwang. Sa karagdagan, ang mga eksperto sa pulong ay humingi ng higit na pananaliksik sa pinagbabatayan ng biology ng sakit, pati na rin ang pananaliksik sa mga biomarker at iba pang mga tagapagpakilala na maaaring makatulong sa mga manggagamot na matukoy kung sino ang makikinabang mula sa pagiging inireseta opioids. simula ng isang talakayan "at sinabi ng FDA ay magpapasiya kung mas maraming mga pagpupulong ay pinahihintulutan dahil ito ay gumagana upang malaman kung opioids ay angkop para sa pang-matagalang paggamit sa paggamot ng malalang sakit.
" Hindi ko alam kung saan tatalakayin ang talakayang ito sa amin, "sabi niya. "Nakikita ko ang pangangailangan sa paggawa ng mas mahusay kaysa sa ginagawa namin sa kasalukuyan, at ang layunin ng ahensiya ay ang magpasya kung ano ang ibig sabihin ng mas mahusay kaysa sa kasalukuyan."
Samantala, ang mga tagapagtaguyod ng mga doktor, siyentipiko, at anti-addiction ay pa rin "Ang Banal na Kopita ng pananaliksik sa pananakit ay ang paglikha at bumuo ng mga di-nakakahumaling na gamot," sabi ni Frank Porreca, PhD, isang propesor ng pharmacology sa Unibersidad ng Arizona College of Medicine.
Sumang-ayon si Throckmorton. "Kailangan naming makahanap ng mas mahusay na mga gamot," sinabi niya sa pagtatapos ng pulong sa Huwebes ng hapon. "Tayo'y tapat. Opoids ay di-perpektong gamot para sa sakit."
Mas maaga sa buwang ito, ang US Senate Committee on Finance ay naglunsad ng pagsisiyasat sa mga relasyon sa pananalapi sa pagitan ng mga gumagawa ng opioid, mga doktor, at ilang mga pambansang organisasyon, binabanggit ang mga kuwento na inilathala sa Milwaukee Journal Sentinel / MedPage Ngayon at iba pang mga pahayagan.
