THURSDAY, Mayo 17
Ang US Food and Drug Administration sa Huwebes ay inaprubahan ang mga generic na bersyon ng dugo thinner na Plavix (clopidogrel), na ginagawang higit na abot-kayang gamot para sa mga pasyenteng nangangailangan nito. na dapat pamahalaan ang malubhang kalagayan sa kalusugan, ang pagkakaroon ng epektibo at abot-kayang mga opsyon sa paggamot ay mahalaga. Ang mga generic na produkto na inaprubahan ngayon ay mapapalawak ang mga opsyon para sa mga pasyente, "Keith Webber, deputy director ng Office of Pharmaceutical Sciences sa FDA's Center for Drug Evaluation and Research,Ang isang dalubhasa sa kardyolohiya ay pumupuri sa paglipat.
Ang mga rate ng pagsunod ay mapabuti bilang resulta ng mas mababang presyo ng generic na mga bersyon, at mas kaunting mga pasyente ang magdusa mula sa maiiwasan na cardiovascular p Ang mga gamot na ito ay nakatulong sa milyun-milyong mga pasyente na maiwasan ang mga nakamamatay at di-makatarungang cardiovascular na mga kaganapan, "sabi ni Fonarow, na isa ring tagapagsalita para sa Amerikano. Heart Association. Ngunit ang mataas na gastos nito ay "nag-ambag sa mga pasyente na hindi pinupunan ang mga inisyal na reseta para sa droga at hindi pagtatapos ng clopidogrel," sinabi niya.
Ang mga pasyente na huminto sa pagkuha ng gamot ay maaga ay maaaring harapin ang malulubhang kahihinatnan, kabilang ang malalang cardiovascular events at strokes, . Ang pagbebenta ng Plavix, na ginawa ng Bristol-Myers Squibb, ay nangunguna sa $ 9 bilyon noong 2011. Ang isang generic na bersyon, sa isang mas mababang gastos, ay inaasahan na kumain sa mga benta na ito nang malaki. Ang bawal na gamot ay naibenta bilang generic ng Sanofi sa karamihan ng European Union, ayon sa
Associated Press
.
Ang halaga ng Plavix ay halos $ 200 sa isang buwan, ayon sa mga na-publish na mga ulat. Ang mga generic na bersyon ay inaasahan na magkano ang gastos. Clopidogrel gumagana sa pamamagitan ng pagtulong sa maiwasan ang platelets sa dugo mula sa malagkit na magkasama upang bumuo ng mga clots. Ang gamot ay kadalasang kinuha kasama ng aspirin, na nagsisilbing isang thinner ng dugo upang maiwasan ang atake sa puso at stroke. Ang Clopidogrel ay kadalasang ginagamit ng mga pasyente na may sakit sa dibdib na may kaugnayan sa puso, hindi matatag na sakit sa puso o sa mga may stent na ipinakita buksan ang naka-block na arterya.
Ang Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals at Teva Pharmaceuticals ay nanalo ng pag-apruba ng FDA Huwebes para sa kanilang generic na mga bersyon ng 300 milligram (mg) Plavix.
Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals , Ang Mylan at Teva ay nanalo ng pag-apruba para sa mas mababang dosis na bersyon (75 mg), ang FDA idinagdag.
"Ang pinakamahalagang epekto ng pagkakaroon ng generics ay upang mabawasan ang mga gastos para sa mga pasyente at mga sistema ng kalusugan kung saan ipinahiwatig ang clopidogrel," Sinabi ni Dr. Ralph Sacco, chairman ng neurology sa University of Miami School of Medicine at dating president ng American Heart Association.
Ang gamot ay hindi gumagana para sa lahat, gayunpaman.
"Ang mga bagong antiplatelet na ahente, tulad ng prasugrel [Effient] at ticagrelor [
] Ang mga bagong pasyente ay maaaring mag-metabolize, Brilinta], ay pinapakita na mas epektibo] kaysa sa clopidogrel, at para sa maraming mga pasyente ang mga gamot na ito ay maaaring maging mas mahusay na pagpipilian, sa kabila ng mas mataas na gastos, "Sacco said.
Plavix, kahit na sa mas mura na bersyon, Halimbawa, ang Plavix ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na may iregular na tibok ng puso, na tinatawag na atrial fibrillation, na kumukuha ng mga thinner ng dugo upang maiwasan ang mga stroke. Ang isang 2009 na ulat sa
New England Journal of Medicine
ay nagsabi na ang mga pasyente na may atrial fibrillation na kinuha Plavix ay sa isang hindi katanggap-tanggap na mataas na panganib ng malubhang pagdurugo.
