Pagpili ng editor

FDA Adviser Bumalik Pill sa Tulong Pigilan ang Impeksyon sa HIV - HIV Center - EverydayHealth.com

Anonim

Huwebes, Mayo 10, 2012 (HealthDay News) - US Ang mga tagapayo sa Pagkain at Drug Administration sa Huwebes ay nagtataguyod ng paggamit ng gamot na Truvada bilang isang paraan upang maiwasan ang impeksiyon ng HIV sa mga malulusog na tao na may mataas na panganib na makontrata ang virus na nagdudulot ng AIDS.

Sa isang serye ng mga boto na maaaring humantong sa isang pangunahing bagong armas sa labanan laban sa AIDS, inirerekomenda ng FDA advisers ang pag-apruba ng pang-araw-araw na pill para sa mga malulusog, may-panganib na indibidwal, kabilang ang mga gay at bisexual na mga lalaki at heterosexual na mag-asawa na may isang taong nahawaan ng HIV, ang Associated Press .

Ang FDA ay hindi nakatali upang sundin ang mga rekomendasyon ng mga panel ng advisory nito, ngunit karaniwang ginagawa nito. Ang huling desisyon ay inaasahan sa kalagitnaan ng Hunyo.

Ang isang ulat na inilabas mas maaga sa linggong ito ng FDA ay iminungkahi na ang mga siyentipiko ay naniniwala na ang gamot ay ligtas at epektibo. Ito ay magagamit mula noong 2004 upang tratuhin ang mga taong na-impeksyon ng HIV.

Ngunit may mga potensyal na abala sa paggamit ng gamot bilang isang paraan upang subukang maiwasan ang impeksiyon ng HIV. Ang Truvada - na pinagsasama ang dalawang droga laban sa HIV, tenofovir (Viread) at emtricitabine (Emtriva) - ay napakamahal at maaaring maging sanhi ng mga side effect. At bagaman ang mga doktor ay maaaring magreseta na ito sa mga taong nagsisikap na maiwasan ang impeksiyon ng HIV, ang mga kritiko ay nakikipagtalo na masyadong maaga upang opisyal na pahintulutan itong i-promote para sa paggamit na iyon.

Sa kabilang banda, ang mga sumusuporta sa pagmemerkado sa gamot bilang isang preventive agent maaari itong makatulong sa mga taong may mataas na panganib na maiwasan ang sakit, lalo na kung hindi sila gumagamit ng condom o kung gusto nila ang isang karagdagang patong ng proteksyon.

"Hindi ko nakita ito bilang isang panlunas sa lahat, ngunit ito ay isang opsyon, at iyan ay mahalaga, "sabi ni Dr. Kenneth Mayer, isang espesyalista sa AIDS at medical research director ng The Fenway Institute sa Fenway Health sa Boston. "Ang ilang mga tao ay hindi gumamit ng condom, ngunit sasabihin, 'kung binibigyan mo ako ng isa pang pagpipilian, gagamitin ko iyan.'"

Gumagana ang Truvada upang labanan ang HIV mula sa pagkopya sa mga selula ng katawan. Ipinaliwanag ni Mayer na sa isang tao na hindi pa nahuhumaling ngunit nalantad sa HIV, ang gamot ay maaaring maiwasan ang virus na mag-reproduce kahit na ito ay na-invaded cell. Bilang resulta, sinabi niya, "ang virus ay hindi maaaring simulan ang katawan ng bagong nakalantad na tao sa isang 'pabrika' upang makabuo ng higit pang mga particle ng HIV."

Isang pag-aaral na inilathala noong 2010 sa New England Journal of Medicine nalaman na ang Truvada ay pinutol ang panganib ng impeksyon ng HIV sa pamamagitan ng halos 44 porsiyento sa mga nasa pinakamataas na panganib para sa pagkontrata ng virus, lalo na sekswal na aktibo gay at bisexual na mga lalaki. Ang pagtaas ng panganib ay umabot sa halos 73 porsyento sa mga kalahok sa pag-aaral na kinuha ang pildoras ng 90 porsiyento ng oras, ang mga mananaliksik ay nagdagdag.

Ang pananaliksik ay nagpapahiwatig na ang mga taong gumagamit ng Truvada araw-araw kasama ang mga condom ay magkakaroon ng karagdagang patong ng proteksyon, 100% epektibo. Ngunit ang isang organisasyon, ang AIDS Healthcare Foundation, ay nag-aalala na ang mas malawak na paggamit ng gamot ay maaaring humantong sa mas maraming impeksiyon sa pamamagitan ng pagkasira ng mga tao mula sa paggugol ng paggamit ng condom.

"Bakit mo dadalhin ang gamot na ito kung nilayon mong gamitin ang mga condom?" tinanong ang presidente ng pangkat, Michael Weinstein, sa isang pakikipanayam sa Bloomberg News . Gumamit siya ng isang tila salin ng talinghaga upang ipaliwanag kung gaano ito malamang: "Kailangan mong maging tunay na paranoyd tungkol sa iyong pantalon na bumabagsak upang magsuot ng sinturon at mga suspender."

A. Si David Paltiel, isang propesor sa Yale University School of Medicine, ay nagsabi na ang kanyang pananaliksik ay nagpakita na ang paggamit ng preventive drug treatment ay dapat na mabawasan ang panganib ng impeksyon pangkalahatang. Gayunpaman, sinabi niya, hindi alam kung "ang mga tao (ay) ay magkakaroon ng mas maraming mga pagkakataon dahil sa pakiramdam nila ay protektado ng isang kemikal na kondom."

Mga potensyal na merkado para sa Truvada bilang isang preventive drug, sinabi ni Mayer, kasama ang mga gay na lalaki na nakikipagtalik sa higit sa isang lalaki at sinumang nakatuon na pares kung saan ang isang tao ay positibo sa HIV, kabilang ang ilang mga heterosexual na mag-asawa na gustong magkaroon ng mga bata.

Mayer, na nagsagawa ng pananaliksik sa bawal na gamot, ay nagsabi na ang pagpapahintulot sa marketing ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa paggamit nito para sa pag-iwas. Ngunit, "ito ay hindi isang beses, end-of-the-problema na diskarte tulad ng isang shot ng penicillin upang gamutin ang isang impeksiyon tulad ng syphilis," sabi niya. "Gayundin, ito ay nagsasangkot ng isang tao na nakikita na siya ay nasa panganib, o isang tagapagkaloob ng sapat na komportableng magtanong tungkol sa panganib ng isang tao Alam namin na maraming mga tagapagbigay ng kalusugan ang ayaw makipag-usap sa kanilang mga pasyente tungkol sa sex."

Truvada, na ginawa ng Gilead Sciences, ay maaari ring maging sanhi ng isang mahabang listahan ng mga side effect, kabilang ang mga gastrointestinal na problema. At ito ay mahal, na may mga presyo sa Estados Unidos na tag sa tungkol sa $ 26 sa isang araw o $ 10,000 sa isang taon. Gayunman, isang pag-aaral na inilabas sa taong ito ang natagpuan na ang gamot ay magiging epektibo kung mahal na ginagamit ng mga lalaki at bisexual na may mataas na panganib na maging impeksyon.

Sa kanyang bahagi, sinabi ni Paltiel na ang kanyang pananaliksik ay dumating sa parehong konklusyon: ng bawal na gamot sa mga taong may mataas na panganib ay "bilang epektibong gastos tulad ng ibang malawak na tinatanggap na pampublikong kalusugan at mga medikal na pamamagitan."

arrow