Announcer:
Maligayang pagdating sa programang ito ng HealthTalk, Mga Update ng Mga Update mula sa ASCO : Mga Bagong Pagpipilian, Mga Pinahusay na Kinalabasan. Ang suporta para sa programang ito ay ibinibigay sa pamamagitan ng isang ipinagbabawal na grant ng edukasyon mula sa Berlex. Nagpapasalamat kami sa kanila dahil sa kanilang pangako sa edukasyon ng pasyente. Ang aming panauhin, si Dr. Peter Hillmen, ay nag-ulat na siya ay nakatanggap ng pondo mula sa sponsor ng programang ito. Bago kami magsimula, ipaalala namin sa iyo na ang mga opinyon na ipinahayag sa programang ito ay tanging ang mga pananaw ng aming mga bisita. Hindi nila kinakailangang ang mga pananaw ng HealthTalk, ang aming sponsor o anumang organisasyon sa labas. Tulad ng nakasanayan, mangyaring kumunsulta sa iyong sariling doktor para sa medikal na payo na angkop para sa iyo.
Andrew:
Hello and welcome. Noong nakaraang linggo, higit sa 20,000 mananaliksik ang natipon sa Atlanta para sa ASCO, o American Society of Clinical Oncology, nakikipagtulungan sa Atlanta upang ibahagi ang pinakabagong sa pananaliksik at paggamot ng kanser. Dito upang matulungan kaming maunawaan kung ano ang maaaring mangahulugan ng mga bagong pag-unlad para sa hinaharap na paggamot, kami ay mapalad na sumali muli sa pamamagitan ng bantog na eksperto sa CLL na si Dr. Peter Hillmen. Si Dr. Hillmen ay isang consultant hematologist sa Leeds General Infirmary sa England, sa United Kingdom. Ang kanyang klinikal at pananaliksik na mga interes ay nakatuon sa pathophysiology ng talamak na lymphocytic leukemia, o CLL, at ang pagpapaunlad ng mga therapeutic approach na nobela.
Maligayang pagdating pabalik sa HealthTalk, Dr. Hillmen.
Dr. Hillmen:
Salamat, Andrew. Ito ay isang kasiyahan na narito.
Andrew:
Sir, ako ay isang 10-taong nakaligtas ng CLL, at naranasan ko mismo ang kahalagahan ng pagiging nasa tuktok ng mga pinakabagong balita at pananaliksik. At lahat sa amin ay interesado sa pag-aaral kung paano ang pag-unlad ng hinaharap ng CLL ay bumubuo.
Ngayon, nang ako ay diagnosed, maraming mga tao sa buong mundo, ang kanilang pamantayan ng pangangalaga ay isang gamot na tinatawag na chlorambucil, o Leukeran, upang itumba ang CLL, at maraming mga tao sa buong mundo na natatanggap pa rin bilang paggamot. Alam kong nagpakita ka ng mga paunang resulta sa isang clinical trial sa ASCO paghahambing ng ilang mga therapies sa front-line, [at] chlorambucil ay pinag-aralan. Sabihin sa amin, mangyaring, isang pangkalahatang ideya kung ano ang iyong iniharap at kung ano ang kahulugan nito sa amin, kung ito ay maaaring mangahulugan ng potensyal ng isang bagong panahon sa pag-aalaga ng CLL.
Dr. Hillmen:
Oo, Andrew, habang ikaw, sigurado ako, alam mo, kami [aking mga kasamahan at ako] ay patuloy pa rin sa trabaho sa alemtuzumab, o Campath bilang mas pangkaraniwang ito, higit sa maraming taon, at ang Ang gamot ay lisensiyado ng limang taon na ang nakaraan ngayon. Iyon ay lisensyado para sa lumalaban at matigas ang ulo talamak lymphocytic lukemya, o CLL, sa mga pasyente na nabigo ang lahat ng mga normal na therapies. Sumang-ayon kami na gagawin namin ang isang random na pagsubok upang subukan at ipakita ang pagiging epektibo nito laban sa isa sa dalawang maginoo paggamot.
Kaya kung ano ang aming iniulat sa ASCO [ay] paunang mga resulta ng pagsubok na kung saan namin inihambing ang pagiging epektibo ng Campath sa harap -Lahat ng paggamot laban sa, tulad ng sinabi mo, chlorambucil o Leukeran, na kung saan ay ang aprubadong therapy para sa front-line CLL [Medikal na editor ng tala: Front-line ay nangangahulugang first-line na nangangahulugang ang pag-aaral ay sa mga pasyente na hindi natanggap bago ang paggamot para sa CLL. Mahalagang tandaan na ang Campath ay hindi pa naaprubahan ng FDA para sa front-line therapy ng CLL. Ito ay inaprubahan para sa paggamit lamang sa mga pasyenteng dati na ginagamot na nangangailangan ng karagdagang therapy.] At kaya ito ay isang pag-aaral na ginanap sa 13 iba't ibang mga bansa sa buong mundo at hinikayat ang isang kabuuang 297 mga pasyente na may CLL na hindi pa nakuha ng paggamot bago ngunit kinakailangan paggamot sa pamamagitan ng normal na pamantayan. At ang kalahati ng mga pasyente ay ginagamot sa chlorambucil, at kalahati ay itinuturing na may intravenous Campath.
Nagpakita kami sa mga pagsubok ng paunang mga resulta, una sa lahat, ang mga epekto sa Campath ay talagang napakatatag. Alam namin mula noong ginamit namin ang Campath sa lumalaban na setting ng sakit, ang mga pasyente ay may mataas na mga rate ng impeksyon at iba pang mga rate ng komplikasyon. Ngunit kung ano ang nakita natin sa pag-aaral na ito, pati na ito sa harap, ay ang mga epekto ay katulad ng maraming mga epekto sa chlorambucil, na karamihan sa atin ay tanggap bilang pamantayan, relatibong ligtas na therapy.
Andrew:
Dr. Hillmen, kung maaari ko lamang linawin ang ilang mga bagay habang sumasama kami, kaya una sa lahat, ang pag-aaral ay isang bagay na ipinangako, kung gagawin mo, sa mga ahensya ng paglilisensya sa panahon ng pag-apruba, na magpapatuloy kami upang gawin ito follow-up at sukatin ito laban sa isang karaniwang gamot tulad ng chlorambucil. Tama ba iyon?
Dr. Hillmen:
Iyan ay tama sapagkat ang lisensiya ng Campath ay lisensyado nang orihinal na walang anumang paghahambing, makatarungan sa pagkakasunod-sunod ng control sa paglaban sa sakit. At ang FDA at ang European na katumbas ng mga drug license ay tinanggap na ito ay isang pangkat ng mga pasyente na walang standard na paggamot, ang mga pasyenteng lumalaban, at sa gayon ito ay mahalaga sa lisensya pareho. Sumang-ayon kami, at nais nila ang higit na katibayan ng pagiging epektibo nito. Kaya ito ang pagsubok na magbigay ng higit na katibayan ng pagiging epektibo nito kung ihahambing sa isang standard na paggamot.
Andrew:
Kung narinig ko ang tama, ang iyong mga pag-aaral ay nagpakita, na walang karagdagang toxicity kaysa doon sa chlorambucil ?
Dr. Hillmen:
Ang pagkakaiba sa mga epekto, talaga, sa Campath kumpara sa chlorambucil ay mayroon pa kaming mga reaksiyong pagbubuhos na nakikita natin sa intravenous na Campath. At iyan ang inaasahan naming makita.
Ang mga rate ng impeksiyon ay pantay na katulad - tiyak na ang malubhang impeksiyon ay hindi mas malaki para sa Campath kumpara sa chlorambucil.
Sa Campath, ang isa sa mga isyu na nakikita natin ay ang muling paganahin ng isang virus na marami sa amin na tinatawag na cytomegalovirus, o CMV, na maaaring maging sanhi ng problema kung hindi mo ito ginagamot nang wasto. Ang mga pasyente sa pag-aaral na ito ay na-screen para sa CMV activation, at ang lahat ng mga tao na reactivated ay matagumpay na ginagamot nang walang mga problema.
Gusto ko sabihin may mga bahagyang mas epekto, ngunit sila ay mapapamahalaan epekto at walang mga pangunahing problema. Andrew:
Paano ang pagiging epektibo?
Dr. Hillmen:
Ang pangunahing punto ng pagtatapos ng pag-aaral ay talagang pag-unlad - kapag ang mga pasyente ay umunlad. Ang data na inaasahan namin ay nasa labas sa katapusan ng taong ito. Ngunit ang paunang ulat na ito ay para sa mga rate ng pagtugon. At kung ano ang aming ipinakita ay na kung tumingin ka sa isang independiyenteng pagsusuri ng mga tugon lamang 2 porsiyento ng mga pasyente sa braso chlorambucil nakamit ng isang kumpletong tugon ngunit 24 porsiyento ng mga pasyente sa Campath braso ng pagsubok nakamit ng isang kumpletong tugon. At kung tiningnan mo ang pangkalahatang mga rate ng pagtugon, 56 porsiyento ng mga pasyente ay tumugon sa chlorambucil kumpara sa 83 porsiyento para sa Campath.
Andrew:
Iyan ay isang malaking pakikitungo, kaya't ipaalam sa akin na dumaan sa iyo.
Maraming CLL na mga pasyente sa loob ng maraming taon ay kumukuha ng chlorambucil o Leukeran sa buong mundo upang patumbahin ang CLL, at sana ay gagawin ng mga tao, at maaari silang magpatuloy sa kanilang buhay nang ilang sandali. Kaya sinasabi mo na ang data na ito ay nagpapakita ng isang makabuluhang pagkakaiba sa paggamit na ito sa unang mga pasyente para sa Campath?
Dr. Hillmen:
Oo. Tiyak, sa mga tuntunin ng rate ng tugon, may mas mataas na rate ng pagtugon sa Campath sa pagsubok kumpara sa chlorambucil, at mahalaga, sa palagay ko, mas maraming mga pasyente ang nakakakuha ng malalim na mga remisyon, tulad ng sa mga kumpletong tugon. [Tandaan ng medikal na editor: Kahit na o hindi ang oras sa pag-unlad ng sakit ay napabuti ay kailangang maghintay para sa hinaharap na data mula sa pag-aaral.]
Andrew:
Kaya narito tayo, binabanggit natin ang isang ahente, biotech gamot. Saan tayo tumagal? Ipagpapalit ba ito ng chlorambucil o kung saan tayo? Ano sa palagay mo ang kahalagahan sa komunidad ng CLL?
Dr Hillmen:
Sa tingin ko kung ang isa ay ilagay ang pagsubok na ito sa background ng lahat ng iba pang mga pag-aaral na patuloy sa buong mundo - ibig sabihin ko, una sa lahat, iniulat namin sa ASH noong nakaraang taon ang paghahambing ng chlorambucil laban - sa UK - kumpara sa fludarabine at fludarabine na may cyclophosphamide, at nagpakita na pantay na ang fludarabine / cyclophosphamide ay may mas mataas na rate ng tugon kaysa sa chlorambucil. Kaya ang chlorambucil ay hindi isang napaka-epektibong therapy sa front-line na paggamot sa mga pasyente o anumang paggamot sa linya sa mga pasyente. [Ang paunang mga resulta mula sa pag-aaral na ito ay iminumungkahi] na ang Campath ay tunay na pinaka-epektibong nag-iisang ahente para sa paggamot ng CLL, [sa aking opinyon].
Ang iba pang mahalagang salik sa pagsubok na ito ay na tiningnan natin ang ilan sa mga bagong biological marker ng kinalabasan, lalo na ang pagsusuri ng mga abnormalidad ng chromosome ng FISH. Ang ilan sa iyong mga tagapakinig ay nagkaroon ng 17p o p53 Dysfunction, na epektibong nagpapahiwatig ng isang grupo ng mga pasyente na hindi maganda ang paggamot sa mga karaniwang paggamot na batay sa chlorambucil o batay sa fludarabine.
Ang isa sa mga pangunahing bentahe ng Campath at antibodies sa pangkalahatan ay ang mga gamot na ito ay gumagawang independiyente sa abnormalidad na iyon. Kaya ang mga rate ng pagtugon ay pantay na mataas sa mga mahihirap na panganib na mga pasyente habang sila ay nasa lahat ng iba pang mga pasyente sa paglilitis.
Andrew:
Kaya ang ideya ay na maaari kang kumuha ng isang tableta, chlorambucil, para sa mga taon. At kung ikaw ay sapat na masuwerte upang maging mabisa, iyon ay isang maginhawang therapy. Ngunit kung ano ang iyong sinasabi ay mayroon kang isang gamot ngayon na maaaring magamit bilang isang ahente na mas malamang na magkaroon ng pagiging epektibo para sa mas maraming mga tao, kahit na mga taong may uri ng mahihirap na mga prognostic factor.
Dr. Hillmen:
Iyan ay tama. At sa palagay ko ang pangunahing tanong ay kung paano natin ginagamit ang mga therapies na mayroon na tayo ngayong magagamit upang pinakamahusay na gamutin ang lahat ng aming mga pasyente na may CLL?
Dahil sa tingin ko ngayon kami ay lumipat sa panahon kung saan ang mga indibidwal na mga pasyente ay dapat tratuhin sa batayan ng kanilang sariling mga indibidwal na sakit sa halip na isang uri ng therapy na nababagay sa lahat.
Halimbawa, tulad ng sinabi mo, ang ilang mga pasyente ay masuwerte at tutugon sa medyo banayad na therapy at maaaring sa pagpapataw ng maraming taon bago humingi ng anumang karagdagang therapy at maaaring hindi kailanman mamatay ng CLL. Maaaring ito ay isang sakit na nakatira sa kanila. Samantala, ang iba pang mga pasyente ay magkakaroon ng napaka-agresibo na sakit, na hindi tumutugon sa paggamot at malinaw na nagbabanta sa buhay sa indibidwal na pasyente.
Andrew:
Mahusay, may debate tungkol dito, si Dr. Hillmen. Ang ilang mga doktor ay nagsasabi, "Mahusay na magkaroon ng iba't ibang mga resulta ng pagsusulit, ngunit hindi ko alam kung ano ang gusto kong gawin nang iba." Mukhang isa kang sasabihin, "Buweno, sa palagay ko ay maaaring may mga tool na gawin isang bagay na naiiba batay sa subtype ng CLL na mayroon ka. "
Dr. Hillmen:
Ano ang maaari nating kilalanin ngayon ay mga pasyente sa diyagnosis na malamang na gumawa ng mas mabuti o mas masahol pa kapwa sa mga tuntunin ng pag-unlad sa paggamot at pagtugon sa paggamot. At kung ano ang kailangan natin ngayon ay mga klinikal na pagsubok na maghihiwalay sa mga pasyente sa diagnosis at ipakita na ang mas mahihirap na mga pasyente ay mas mahusay. Kaya ipinakita namin na hindi na sila mas masama, ngunit kailangan namin ngayon upang ipakita na ang tailoring therapy sa mga pasyente ay nangangahulugan na ang mga pasyente ay gagawing mas mahusay kaysa sa karaniwang mga pamamaraang sa ngayon.
Andrew:
Ngayon , mayroong iba pang mga gamot na inilathala sa mga pag-aaral mula sa ASCO na maaaring magbigay sa iyo ng mas malawak na hanay ng mga tool. [Mayroon bang] anumang iba pang mga pag-aaral na gusto mong magkomento sa may kaugnayan sa at kung paano ito maaaring palawakin ang iyong hanay ng kung ano ang mayroon ka para sa paggamot para sa CLL?
Dr. Hillmen:
Sa tingin ko kung ano ang sinasabi namin ay ang paggamit ng mga kombinasyon ng therapy, parehong chemotherapy at antibodies, at nakita namin ang higit pang data sa ASCO pagtingin sa fludarabine, cyclophosphamide na may mitoxantrone, rituximab at Campath [alemtuzumab], at paggamit Ang mga nasa iba't ibang mga kumbinasyon ay magkakasama o uri sa pagkakasunud-sunod.
At ang aking pagtingin, talaga, ay na, tulad ng sinabi ko, kailangan nating ipasadya ang mga therapies, kailangan nating subukan ang mga therapies na pag-uugali. Ang pagtatapos ng paggamot ay kritikal. Pinag-uusapan natin ngayon ang kumpletong mga rate ng pagpapataw sa mga kumbinasyon ng pagtulak ng 50 porsiyento o mas mataas.
Ngunit kahit na sa mga pasyente na nasa tawag na natin ngayon ng isang kumpletong pagpapatawad, maaari pa rin nating kunin ang mababang antas ng sakit. Kaya kailangan naming gamitin ang mga therapies na ito upang subukan at makuha ang mga pasyente na may mahinang panganib na sakit sa mas malalim na mga remisyon, na alam namin pagkatapos ay hindi bababa sa i-translate sa mas mahabang buhay bago ang sakit dumadaan.
Isa sa mga susunod na mga bagay kami ay pagpunta sa pagsubok sa malaking UK trial ay na hinihikayat ka ng isang kapatawaran sa karamihan ng iyong mga epektibong kumbinasyon, halimbawa, [ito] ay maaaring FCR o ilang mga katulad na kumbinasyon na iyon. At pagkatapos ng ilang maikling panahon matapos na kapag ang pasyente ay nakuhang muli, pinagsasama mo ang pagpapatawad na may Campath.
Andrew:
Okay. Ngunit ito ay nagdudulot ng isang katanungan bagaman. Dito sinubok mo ang Campath front-line ngunit hindi kumbinasyon.
Dr. Hillmen:
Hindi.
Andrew:
Maaari bang magtaltalan mo na iyon ang naging pundasyon ng pangangalaga? Alam kong ginagamit ito sa ibang pagkakataon, at pinag-uusapan mo ang paggamit nito bilang pagpapatatag therapy pagkatapos ng FCR. Mayroon akong FCR at alam na ito ay isang paggamot maraming tao ang makakakuha, ngunit kung ano ang tungkol sa argumento ng paggamit na maaga, talagang maaga?
Dr. Hillmen:
Sa tingin ko may ilang uri ng mga antas sa tanong talaga. Sa palagay ko ang kumbinasyon ng chemotherapy, FC, FCR ay epektibong therapy para sa isang malaking pangkat ng mga pasyente. Pinaghihinalaan ko na ang Campath ay hindi magiging standard na paggamot para sa lahat ng mga pasyente sa harap ng linya bagaman ito ay magiging isang bahagi ng paggamot na iyon.
Alam namin mula sa maraming mga katulad na malignancies na kahit na ang napaka-epektibong mga single na gamot ay hindi [humantong sa] masyadong malalim ang mga remisyon at tiyak na hindi pagalingin ang mga pasyente na may lymphoma at iba pang katulad na sakit. At dapat mong i-target ang mga selula ng leukemia sa isang uri ng isang pandaigdigang pag-atake, kung gusto mo, upang subukan at itulak ito sa isang malalim na pagpapatawad.
Andrew:
Well, Dr. Hillmen, magkakaroon kami ng maraming libo ng mga taong naririnig ito, at ang mga taong naninirahan sa CLL ay mas madalas na naka-plug in sa lahat ng mga pinakabagong. Kaya ang iyong data ay nakapagpapatibay. At tiyak kung ang isang tao ay nasa chlorambucil, sila ay magtatanong. Paano mo mapapayo ang mga taong nakikinig kung paano nila mapalapit ang kanilang oncologist sa komunidad, halimbawa, sa impormasyong ito, lalo na kung nasa mas matandang therapy?
Dr. Hillmen:
Sa tingin ko ang unang bagay na sasabihin ko na ang clinician at ang pasyente at ang doktor ay magkakasamang kailangang magpasadya ng isang therapy na pinaka-angkop para sa pasyente. At ipinakita namin sa U.K., iniulat sa ASH na ang edad ay hindi ang mahalagang kadahilanan sa paggamot ng pasyente - kung ang pasyente ay dati nang mabuti o hindi. Kaya kung nakuha mo ang lahat ng mga hindi nauugnay na mga problema tulad ng sakit sa puso o sakit sa bato o iba pang mga problema, [ito] ay may malaking epekto sa pagpili ng therapy.
Kaya ang chlorambucil marahil ay mayroon pa ring papel para sa mga pasyente na may maraming mas matanda na sakit, na kung saan ay nangangahulugan na ang mas masinsinang paggamot ay marahil mas malamang na magkaroon ng mas maraming epekto. Kaya't sa palagay ko ay hindi ito kumpleto sa chlorambucil mula sa agenda, ngunit itinutulak ito pabalik sa uri ng mga pasyente na nais mong ituturing na banayad hangga't maaari.
Andrew:
Dr. Hillmen, sa pakikinig sa ito, ito tunog tulad ng ito ay kapana-panabik na balita para sa mga sa atin na nakatira sa CLL upang malaman na mayroong uri ng isang bagong panahon sa paggamot na magagamit. At ang data ay sumusuporta dito. Sa palagay ko ay sasang-ayon ka na sa pagtingin sa abstract mula sa ASCO ito ay talagang naglalarawan ng data na ito bilang medyo kapana-panabik.
Dr. Hillmen:
Oo, ito ay. Tiyak, ito ay. At ngayon kami ay nakakakuha ng higit na kumpyansa tungkol sa kung paano namin ginagamit ang mga gamot na ito nang nag-iisa at sa kumbinasyon. At sa palagay ko ay makatwirang sabihin na sa huling tiyak na tatlo o apat na taon ang paggamot ng CLL ay lubusang nabagong-buhay, talaga. Ang aming pag-unawa sa sakit ay nagbago nang malaki. At ang aming pagkakakilanlan kung saan ang mga pasyente ay malamang na tumugon sa kung aling mga paggamot ay nagbago masyadong malaki.
At sa palagay ko kung ano ang tinutukoy mo sa iyong naunang tanong ay na ito ay nagiging mas kumplikado sa ilang mga lawak dahil kailangan mong bilang isang clinician maintindihan ang biology ng sakit sa mas detalyado upang mapili ang pinaka naaangkop na paggamot para sa bawat isa sa iyong mga pasyente.
Andrew:
Mahusay na balita lang.
Alam kong lahat, si Dr. Hillmen, hilingin sa iyo ang pinakamahusay na kapalaran sa iyong patuloy na pananaliksik at salamat sa iyong pag-aalay sa amin sa CLL sa buong mundo. At sana, magkakaroon tayo ng mga positibong positibong pag-uusap, ginoo, para sa maraming, maraming taon.
Dr.
Andrew:
Salamat.
Para sa aming mga tagapakinig, nais kong banggitin din na may isa pang pakikipanayam sa ibang tao na nakatuon sa ating CLL hinaharap at iyon ay [kay] Dr Steven Coutre mula sa Stanford University. Kaya siguraduhing tingnan mo iyan.
Salamat muli para makasama kami, si Dr. Peter Hillmen mula sa United Kingdom, at ang iyong dedikasyon sa amin sa CLL.
Ako si Andrew Schorr. Mula sa aming lahat sa HealthTalk at sa aming CLL Education Network, nais namin sa iyo at sa iyong pamilya ang pinakamahusay na kalusugan.
