House Okay Right-to-Try Bill sa Mga Eksperimental na Gamot

Tatlumpu't walong mga estado ang pumasa sa mga batas na nagbibigay ng mga pasyenteng may sakit na may terminong pag-access sa mga droga na nasa mga clinical trial. Ang mga eksperimental na paggamot nang walang pag-apruba ng Food and Drug Administration (FDA) ay nagkaroon ng isang malaking hakbangin kapag ang isang panukalang-batas na nagpapahintulot sa pagsasanay ay ipinasa ng Kapulungan ng mga Kinatawan.

Ang panukalang batas, na pumasa sa House noong Marso 21 sa pamamagitan ng isang boto ng 267 hanggang 149, ay nakakakuha ng momentum dahil ang unang bersyon ng batas ay drafted noong 2013 ng libertarian think tank ang Goldwater Institute. Ito ay pinangunahan ngayon sa Senado para sa pag-apruba.

"Milyun-milyong Amerikano na nasabi na wala silang mga pagpipilian at oras na upang maayos ang kanilang mga gawain ay mas malapit sa pagkakaroon ng pagkakataon para sa isang huling paggamot, nang walang pahintulot mula sa pamahalaang pederal muna, "sabi ng presidente at CEO ng Goldwater Institute na si Victor Riches sa isang pahayag na nagpapahayag ng pagpasa ng bill.

Precedent at State Level

Colorado ay ang unang estado na pumasa sa batas na patakaran sa kanan, noong 2014, Ang pagdeklara na ang mga pasyenteng may sakit na terminally makakapasok sa mga pang-eksperimentong gamot na nasa paunang klinikal na pagsubok at hindi pa magagamit sa merkado.

Tatlumpu't pitong estado ang sumunod sa suit, ang ilan sa pamamagitan ng lubos na boto. Ngunit ang mga batas ng estado ay ginagampanan ng pederal na batas at, bilang isang resulta, higit sa lahat ay hindi maipapatupad, nangungunang mga tagasuporta upang itulak ang pederal na batas.

Bill Sparks Strong Emotions

Arthur L. Caplan, PhD, isang propesor ng bioethics at direktor ng Ang dibisyon ng mga medikal na etika sa NYU Langone Health sa New York City ay may pag-aalinlangan tungkol sa aktwal na benepisyo sa mga pasyente kung ang kuwenta ay nagiging batas.

"Mayroon kaming 38 na estado na may mga batas na tama upang subukan, at ang bilang ng mga tao nakatulong sa ngayon ay zero, "sabi ni Caplan. "Hindi ko inaasahan ang pagbabago."

Naniniwala si Caplan na ang karamihan sa mga tao, kabilang ang mga mambabatas, ay hindi lubos na nauunawaan ang mga tunay na hadlang kapag ang isang taong may sakit sa pagkakasundo ay nagnanais na subukan ang isang hindi inaprubahang therapy

"Ang mga tao ay may diwa, mali, na ang FDA ay isang balakid. Hindi nila talaga alam na ang FDA, 99 porsiyento ng oras, ay nagbibigay-apruba sa mga kahilingan, "sabi niya. "Tinatawagan ng FDA ang pinalawak na access na 'access' o 'compassionate use', at ang pag-apruba ay kadalasang ipinagkaloob sa loob ng 24 na oras.

" Naniniwala ako na ang mga tao ay dapat magkaroon ng karapatang subukan, "ang pinapapasok ni Caplan. "Ngunit narito ang kabalintunaan: Mayroon na silang tama. Walang humihinto sa kahit sino na humingi ng isang kumpanya kapag sila ay may sakit o namamatay upang bigyan sila ng isang pang-eksperimentong gamot. Ang batas ng karapatan-sa-subukan ay hindi nagbabago sa anumang paraan. "

Jeffrey A. Singer, MD, isang senior na kapwa sa Washington, DC na nakabase sa Cato Institute na nagsasagawa ng pangkalahatang operasyon sa Phoenix, Arizona, ay hindi sumasang-ayon.

"Narinig ko ang mga argumento na pinabilis ng FDA ang prosesong maagang pag-apruba nito. Iyan ay totoo ngunit hindi sapat, "sabi niya. "Bukod pa rito, kung ikaw ay isang pasyente na may isang napaka-bihirang at malabo na sakit, mas mahirap para sa iyo na makipag-ayos sa burukrasya upang makakuha ng pinabilis na pag-apruba."

Puwede ba ang Mga Pasyente sa Pag-aatasan ng Batas?

Ayon kay Caplan, Ang isa sa mga pangunahing pag-aalala tungkol sa batas na pinauupahan ay potensyal na pandaraya.

"Sa palagay ko ang sitwasyong pinakamasama na maaaring mangyari kung ang batas na ito ay napupunta ay ang mga rip-off artist at charlatans ay nagsimulang magsabi, 'Mayroon kaming gamot, at nag-organisa kami ng isang pag-aaral na matutugunan kung ano ang tinatawag na isang bahagi na kinakailangan, '"sabi niya. "Nakasira sila ng masamang tao o desperado na mga magulang na sinusubukan na i-save ang kanilang mga anak, at walang magiging FDA na magtanggal ng mga uri ng mga tao."

Ngunit naniniwala si Dr. Singer na ang mga potensyal na benepisyo ng bayarin ay mas malaki ang panganib para sa pandaraya . "

" Palaging may mga batas na anti-pandaraya sa paligid, at ang napakaraming doktor ay etikal, "sabi niya. "Ipagpalagay na sinasabi ng isang doktor ang kanilang pasyente, 'May gamot na hindi pa naaprubahan sa Estados Unidos, ngunit ginagamit ito sa ibang mga bansa at may katibayan na maaaring makatulong ito. Gusto mo bang subukan ito?' Ang iyong pinag-uusapan ay may isang doktor na may katalinuhan na nagpapaalam sa isang pasyente, at isang pasyente ang gumagawa ng desisyon. Kung hindi, ito ay karaniwang ang gobyerno na nagsasabi na hindi namin pinapayagan kang subukan upang i-save ang iyong buhay. "