Bagong Pill Naaprubahan para sa Late-Stage Hepatitis C Pinagaling 95 Porsyento

Ang isang bagong gamot para sa hepatitis C ay tumutulong sa mga pasyente na may mga malalang impeksiyon na makahanap ng lunas.

Mga Mabilis na Katotohanan

Mga pagsubok ay nagpapakita ng bagong tableta, Zepatier, na pinagsasama ang mga droga na elbasvir at

Ang mga bagong paggamot ay hindi kasama ang interferon o ribavirin - mas lumang mga gamot na may malubhang epekto.

Ang mataas na rate ng pagpapagaling sa hepatitis C ay iniulat kahit sa mga pasyente na hindi tumugon sa mga naunang gamot

Ang FDA ay inaprubahan ang Zepatier, isang bagong tableta para sa hepatitis C na pinagsasama ang dalawang droga na elbasvir at grazoprevir.

Noong Abril 2015, itinakda ng FDA ang combo drug bilang isang pambobotong therapy para sa mga pasyenteng may sakit na genotype 1 ng hepatitis C na mayroong end-stage disease sa bato at nasa hemodialy sis, at para sa mga pasyente na may hepatitis C genotype 4. Ang pagtatalumpati ng tagumpay ay inilaan upang mapabilis ang pagpapaunlad at pagsuri ng mga gamot na nagbibigay ng malaking pagpapabuti sa mga umiiral na therapy. Ang bagong tableta ay ginawa ni Merck.

Ang Zepatier ay hindi nangangailangan ng karagdagang paggamot sa interferon upang pagalingin ang hepatitis C, na nangangahulugang mas kaunting mahirap na epekto - mabuting balita para sa mga pasyente.

Ang mga imbestigador na dating iniulat na naghihikayat sa mga natuklasan sa Zepatier sa International Atay Kongreso sa Vienna mula sa phase-3 clinical trials upang gamutin ang mga taong may malalang hepatitis C infection. Ang mga rate ng lunas na 92 ​​hanggang 99 porsiyento ay iniulat, depende sa kasaysayan ng impeksyon ng hepatitis C ng pasyente.

Ang hanay ng tatlong mga klinikal na pagsubok, tinatawag na C-EDGE, kasama ang ilang mga uri ng mga pasyente na may hepatitis C: mga hindi kailanman Ginagamot para sa hepatitis C, mga pasyente na naisalin sa droga ngunit ang mga impeksiyon ay hindi tumugon sa paggamot, at ang mga pasyente ay may kapansanan sa HIV. Tatlong iba't ibang hepatitis C genotypes ang kasama: genotype 1, na kung saan ay ang pinaka-karaniwan sa Estados Unidos, genotype 4, at genotype 6. Ang mga pasyente na may advanced na sakit sa atay cirrhosis ay kasama sa mga pagsubok.

Mas maikli Paggamot at isang Mas Ligtas na Profile

"Nakakamit ng kumbinasyong ito ang mataas na SVR [tugon ng viral na matagal, o lunas] sa mga pasyenteng nakaranas ng paggamot na may isang 16 na linggong tagal, na mas maikli kaysa sa maihahambing na mga rehimeng paggamot na kasalukuyang magagamit," sabi ni David Bernstein, MD, pinuno ng dibisyon ng hepatology sa North Shore University Hospital sa Manhasset, New York. Si Dr. Bernstein ay dumalo sa pulong ng Vienna ngunit hindi nakilahok sa mga pag-aaral ng pananaliksik.

"Walang mga pulang bandila tungkol sa kaligtasan," sabi niya. "Pakiramdam ko na ang rehimeng ito ay malawak na gagamitin ng mga practitioner kung ito ay madaling magagamit."

Mga karaniwang epekto na iniulat ng mga pasyente na kumuha ng Zepatier nang walang ribavirin kasama ang pagkapagod, sakit ng ulo, at pagduduwal. Ang ilan sa mga nagdadala ng Zepatier kasama ang ribavirin ay nakaranas din ng mga side effect, kabilang ang anemia at sakit ng ulo.

Ang gamot ay ang ikatlong all-oral na paggamot sa hepatitis C sa merkado, kasama ang AbbVie's Viekira Pak at Harvoni ng Gilead. ay ang kaso sa lahat ng tatlong mga bagong diskarte sa paggamot na ito, ang mga pasyente ay hindi kailangang dalhin ang mga ito kasama ang interferon, isang mas matandang hepatitis C na gamot na maaaring maging sanhi ng malubhang epekto, tulad ng anemia at debilitating depression.

Mataas na Hepatitis C Cure Rates para sa Hardest-to-Treat Cases

Stefan Zeuzem, MD, pinuno ng kagawaran ng gamot sa JW Inilathala ng Goethe University Hospital sa Frankfurt, Germany, at mga kasamahan ang mga resulta ng kanilang pagsubok sa isang 2015 na isyu ng

Annals of Internal Medicine . Kabilang sa 316 mga pasyente sa 60-sentral na pag-aaral, natuklasan ng mga imbestigador na 95 porsiyento ang pinagaling: Hindi sila nagpakita ng ebidensya ng virus ng hepatitis C matapos ang isang 12-linggo na kurso ng elbasvir-grazoprevir combo. Ang mga rate ng lunas ay 95 porsiyento rin para sa 218 mga pasyente na may co-infection na may HIV at hepatitis C.

Tweet

Mahalaga, ang mga pasyente na may at walang cirrhosis - isang huli na yugto ng sakit sa atay - na dulot ng virus ng hepatitis C na lumahok sa mga pagsubok ng ang bagong gamot at nakita ang mga positibong resulta. Ang kumbinasyon ng bawal na gamot ay epektibo para sa mga pasyente na ang mga naunang paggamot sa iba pang mga gamot sa hepatitis C ay nabigo. Ang mga pasyente ay random na nakatalaga sa 12 o 16 na linggo ng mga bagong paggagamot ng gamot na mayroon o walang ribavirin. Ang mga rate ng lunas ay 92 porsyento para sa mga pasyente na natanggap ang elbasvir-grazoprevir combo para sa 12 o 16 na linggo. Pagdaragdag ng ribavirin pinabuting bahagyang mga rate ng paggamot: sa 94 na porsiyento para sa 12 linggo, at hanggang 97 porsiyento para sa 16 na linggo ng paggamot.

KAUGNAY: Bagong Mga Pagpapakita ng Mga Gamot na Laban Laban sa Hepatitis C

"Nakikita na ngayon ang mga rate ng pagtugon ng 95 porsiyento o mas mataas, kaya napakasaya na oras para sa mga pasyente at para sa mga manggagamot na nagmamalasakit sa mga pasyente, "sabi ni Janice Wahl, MD, tagapangasiwa ng papel at clinical lead ng hepatitis C portfolio ng Merck. Sinabi niya na ang malubhang epekto gaya ng pananakit ng ulo, pagkapagod, o pagduduwal ay naganap sa 10 hanggang 20 porsiyento ng mga pasyente sa mga pagsubok, at "napakaliit ang mga pasyente na ipinagpatuloy para sa anumang mga epekto."

Hepatitis C para sa mga pasyente na may Advanced na Bato Sakit

Ang mga mananaliksik sa Vienna ay nagpakita rin ng mga resulta ng elbasvir plus grazoprevir upang gamutin ang impeksiyon ng genotype 1 hepatitis C sa mga pasyente na may advanced na sakit sa bato (ang C-SURFER study). Pagkatapos ng 12 linggo ng paggamot, 99 porsiyento ng 116 mga pasyente sa pagsubok ay iniulat na gumaling sa hepatitis C.

Ang Hepatitis C ay nagpapabilis ng pagkawala ng paggamot ng bato bilang karagdagan sa nakakapinsala sa atay, sinabi ni Dr. Wahl. Ngunit ang paggamot ng hepatitis C ay nagpapabuti sa kaligtasan ng mga pasyenteng may sakit sa bato, at nagpapalakas din ng posibilidad ng isang matagumpay na transplant ng bato.