Pagpili ng editor

Mga Pagsisikap Upang Pagbutihin ang Pananaliksik sa Mga Droga ng Kids Nagbabayad - Kalusugan ng Bata -

Anonim

Ang ulat ng Institute of Medicine (IOM) ay nakasaad, gayunpaman, mayroon pa ring hindi sapat na data sa paggamit ng mga bawal na gamot sa mga bagong silang o ang pangmatagalang epekto ng mga gamot sa mga bata sa pangkalahatan. Ang IOM, na bahagi ng National Academies, ay isang independiyenteng, hindi pangkalakal na organisasyon na nagbibigay ng payo sa mga policymakers ng US, mga propesyonal sa kalusugan, industriya at publiko. Tinangka ng Kongreso na palakihin ang bilang ng mga pag-aaral ng bata sa mga gamot na may pagpasa ng dalawa mga batas: ang Pinakamahusay na Mga Gamot para sa mga Bata na Batas, na nag-aalok ng mga kompanya ng mga pinansiyal na insentibo upang magsagawa ng mga pag-aaral; at ang Pediatric Research Equity Act, na nangangailangan ng pediatric studies sa mga partikular na sitwasyon.

Sa pagrepaso sa mga batas na ito, na angkop para sa muling pagpapahintulot sa taong ito, natagpuan ng komite ng IOM na ang dalawang batas ay may positibong epekto sa paggamit ng mga gamot sa mga bata . Gayunpaman, ang komite ay nakasaad na ang mga batas ay maaaring maging mas epektibo kung ang US Food and Drug Administration ay gumagamit ng awtoridad nito upang hilingin na ang mga gumagawa ng bawal na gamot ay nagsasagawa ng mga pang-matagalang pag-aaral pagkatapos ng mga produkto ay naaprubahan para sa pagbebenta.

Pangmatagalan ang mga pag-aaral ay lalong mahalaga para sa mga kabataang pasyente dahil ang mga katawan at isip ng mga bata ay hindi pa ganap na binuo at maaari silang uminom ng mga gamot para sa mga kondisyong malubhang sa maraming taon, ayon sa ulat. Ang IOM committee ay nagdagdag na ang mga bagong silang ay mas mahina laban sa mga epekto ng mga gamot.

Ang ulat, na inilabas noong Pebrero 29, ay nagtapos na ang Kongreso at ang FDA ay maaaring tumuloy upang mapabuti ang pananaliksik sa mga lugar na ito at pinipilit ang mga tagagawa ng droga na magsagawa ng napapanahong pang-matagalang pag-aaral sa panganib ng mga gamot sa mga bata o harapin ang mga parusa. Ito ay maaaring kinakailangan, ang iminumungkahing ulat ng mga may-akda sa isang pahayag ng balita mula sa National Academy of Sciences, dahil ang pagsasagawa ng pagsasaliksik sa mga bata ay mas mahirap at kadalasan ay nagbubunga ng mas kapaki-pakinabang na mga resulta kaysa sa mga pag-aaral na may kinalaman sa mga matatanda.

arrow