Announcer:
Ang mga opinyon na ipinahayag sa webcast na ito ay ang mga tanawin lamang ng aming mga bisita. Hindi nila kinakailangang ang mga pananaw ng HealthTalk, ang aming mga sponsor o anumang organisasyon sa labas. Rick Turner:
Maligayang pagdating sa programa ng HealthTalk na ito. Ako si Rick Turner.
Dalawang taon na ang nakararaan, ang unang henerasyon ng biologic medication ay dumating sa merkado para sa paggamot ng soryasis. Dahil ang unang ng mga gamot na ito ay naaprubahan noong Pebrero 2003, ang iba ay mabilis na sinundan - ang pagbibigay ng mga pasyente na may katamtaman hanggang malubhang mga pagpipilian sa psoriasis. Ang mga pagsulong ng pananaliksik sa psoriasis at psoriatic arthritis ay nagpapatuloy. Higit na alam namin ang nalalaman tungkol sa kung paano gumagana ang mga gamot na ito at kung kanino maaari silang magtrabaho. Sa araw na ito, matututunan mo ang pinakabagong mga balita tungkol sa mga klinikal na pagsubok, paggamot at iba pang mga pagpapaunlad ng pananaliksik mula sa kamakailang Pulong ng Siyensya sa Dermatolohiya sa Pangkasalukuyang Amerikano sa New Orleans.
Dr. Si Abby Van Voorhees ay dumalo sa kumperensya at sumali sa amin ngayon mula sa kanyang opisina sa Philadelphia. Si Dr. Van Voorhees ay katulong na propesor sa departamento ng dermatolohiya sa University of Pennsylvania, kung saan pinangasiwaan niya ang Psoriasis Treatment Center.
Dr. Si Van Voorhees, ang taunang kumperensya ng AAD ay isang panahon kung kailan magkakasamang magkakasama at magbahagi ang mga dermatologist mula sa buong mundo. Ano ang malaking balita sa soryasis ngayong taon?
Dr. Abby Van Voorhees:
Sa tingin ko ang malaking balita ay talagang kung magkano ang trabaho ay ginagawa tungkol sa lahat ng iba't ibang mga ahente - pagtingin sa kanilang espiritu pati na rin ang tunay na simula upang tingnan ang ilan sa mga profile sa kaligtasan ng mga gamot. > Rick: Pag-usapan natin ang tungkol sa ilan sa mga pagpapaunlad na may kaugnayan sa psoriasis na ipinakita sa kumperensya. Ang Amevive [alefacept] ay ang unang biologic na gamot na naaprubahan para sa soryasis. Ang isang pag-aaral ay kamakailan-lamang na isinasagawa tungkol sa kung ang mga pasyente, na hindi sumagot sa una sa Amevive, ay tutugon kung binigyan ng pangalawang pag-ikot ng paggamot. Ano ang mga natuklasan?
Dr. Van Voorhees: Ito ay isang kagiliw-giliw na pag-aaral na ginawa ni Dr. Alan Menter at iba pa sa Texas. Sila ay nagpakita na ang isang maramihang mga kurso ng Amevive nadagdagan ang tugon sa mga pasyente. Kalahati ng lahat ng mga pasyente na hindi tumugon sa unang kurso ng Amevive, kung binibigyan mo sila ng mga kasunod na kurso, pagkatapos ay nagsisimula sila upang makakuha ng mas mahusay at mas mahusay na mga tugon. Ang porsyento ng mga pasyente [na] pumasok sa markang aming pinag-uusapan, na ang PASI 75 mark na nagpapahiwatig na ang mga pasyente ay talagang nakakakuha ng isang mahusay na tugon, ang mga numerong iyon ay patuloy na umakyat sa bawat kurso.
Rick: Gusto mo bang sabihin ang mga resulta ay inaasahan?
Dr. Van Voorhees: Ang ilan sa amin na gumamit ng maramihang mga kurso ay nakikita na ang uri ng pattern, ngunit ito ay talagang maganda upang makita ito dokumentado.
Rick: Amevive, tulad ng iba pang mga biologic gamot sa merkado , ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na madaling kapitan ng impeksyon o magkaroon ng nakompromiso na immune system. At naiintindihan ko na ang kaligtasan ng prescribing Amevive para sa mga matatandang pasyente ay pinag-aralan din kamakailan. Ano ang mga resulta?
Dr. Van Voorhees: Iyon ay isang kagiliw-giliw na pag-aaral dahil karaniwang tinututuhan namin ang karamihan sa aming mga klinikal na pagsubok sa mga taong ganap na malusog. Sa katunayan, ibinukod namin ang mga pasyente kung mayroon silang anumang iba pang mga medikal na problema sa anumang uri ng kalubhaan. Tinitingnan ng pag-aaral na ito ang humigit-kumulang na 100 na mga pasyente, mga taong mas mataas sa 65 taong gulang, pati na rin ang tungkol sa 650 [mga tao] na masyadong mabigat. Natagpuan nila na sa parehong mga tao na mas matanda at mga tao na tended upang maging napakataba na pinahintulutan nila Amevive nang hindi nahihirapan. Walang mas mataas na panganib sa mga populasyon na iyon. Kaya medyo kapana-panabik.
Rick: Raptiva [efalizumab] ang ikalawang biologic na maaprubahan para sa pagpapagamot ng psoriasis. Sa ngayon, ang lahat ng mga biologic na gamot ay inaprubahan ng FDA para lamang sa mga taong mahigit sa 18 taong gulang. Ngayon, isang pag-aaral ang iniharap sa kumperensya ng AAD tungkol sa paggamit ng Raptiva sa mga kabataan. Ano ang ipinakita ng pag-aaral na iyon?
Dr. Van Voorhees: Ito ay isa pang kawili-wiling isa dahil marami sa aming mga klinikal na pagsubok ay nakaayos sa mga may sapat na gulang na mahusay. Ang pag-unawa kung ang mga gamot na ito ay maaaring maging kapaki-pakinabang sa mga bata pati na rin sa [matatanda] ay napakahalaga para sa atin. Ang pag-aaral na ito ay nagpakita ng dalawang pasyente na mga tinedyer. Ang isa ay 15 at ang isa ay 17, at ang parehong mga taong ito ay tumugon ng mabuti sa Raptiva at pinahintulutan ang gamot nang hindi nahihirapan.
Rick: Gumagana ba ang gumawa ng Raptiva na plano na maghain para sa pag-apruba para gamitin sa mga kabataan?
Dr. Van Voorhees: Hindi ko talaga alam. Bilang alam ko, ang pag-aaral na ito ay kasalukuyang hindi pa nasusunod.
Rick: Ang mga biologic na gamot ay kasalukuyang inaprubahan para sa paggamot ng katamtaman hanggang malubhang plura ng psoriasis. Ano ang inihayag ng isang kamakailang pagsubok sa klinika tungkol sa paggamit ng Raptiva para sa kamay at paa ng psoriasis?
Dr. Van Voorhees: Kamay at paa psoriasis ay isang natatanging uri ng soryasis na medyo karaniwan. Hindi ito karaniwan sa plaka na psoriasis, ngunit maaaring ito ay napaka, matigas ang ulo. Gaya ng maaari mong isipin, ang paglahok ng psoriasis sa mga palad at soles ay maaaring humantong sa maraming kapansanan para sa mga tao. Kahit na ang halaga ng paglahok ay maaaring maging mas limitado, maaari itong maging napaka, napaka-troubling. Kaya ito ay isang kapana-panabik na pag-aaral na naghahanap kung ang Raptiva ay maaaring makatutulong sa natatanging sitwasyong iyon. Ang ipinakita nila ay, sa mga taong dati nang gumamit ng iba pang mga therapies at nabigo sa kanila, ang Raptiva ay nakatulong sa sitwasyong ito. Ang tiyak na ay isang uri ng soryasis na maaari naming gamitin ang anumang tulong na maaari naming makuha.
Rick: Sa palagay mo ba ang kamay at paa soryasis, ito ay isang matter lamang ng lokasyon sa katawan, o gawin mo isipin na may ibang proseso ang nagaganap?
Dr. Van Voorhees: Sa tingin ko ito ay pangunahing isyu ng lokasyon. Sa tingin ko ang balat sa aming mga palad at soles ay isang maliit na mas makapal, at na ito ay mahirap para sa hindi bababa sa pangkasalukuyan ahente, upang tumagos. Ang kamay at paa ng psoriasis ay maaaring medyo matigas ang ulo sa mga sistemang gamot at hindi namin alam kung bakit iyon. May marahil ay isang natatanging subtype ng soryasis, at marahil ito ay isang mas matigas ang ulo form lamang. Na maaaring totoo.
Rick: Ang ikatlong biologic na gamot, Enbrel [etanercept], na dating naaprubahan para sa psoriatic arthritis, ay naaprubahan para sa paggamot ng plaka psoriasis noong nakaraang tag-init. Ngayon ito ay sinisiyasat para sa paggamot ng soryasis kuko. Ano ang mga resulta ng pag-aaral na iyon?
Dr. Van Voorhees: Ito ay isang pag-aaral kung saan ibinigay nila ang mga pasyente na Enbrel sa loob ng 12 linggo at sinukat ang kinalabasan sa mga kuko ng mga pasyente. Kahit na ito ay mukhang magiging mas maliit ang pag-aalala, ang pagkakaroon ng abnormal na mga kuko ay talagang nakakainis. Napipigilan ang pagkuha ng mga bagay mula sa mesa, at maraming mga pasyente ang nagsasabi sa amin kung paano ito nakukuha sa pananamit, at madalas itong masakit. Ito ay isang pag-aaral na tumingin sa kung ang mga kuko ay mapabuti sa tatlong buwan na ang gamot ay ibinigay, at, talaga, na nakita. Napaka kasiyahang makita ito.
Rick: At dahil sa lokasyon nito, hulaan ko na ang kuko ng psoriasis ay napakahirap din matrato?
Dr. Rick:
Ang Enbrel ay kasalukuyang ang tanging biologic na gamot na naaprubahan ng FDA para sa pagpapagamot ng psoriatic arthritis . Ang isang pag-aaral na iniharap sa kumperensya ay tumingin sa kung anong uri ng mga pagpapabuti ang psoriatic na mga pasyente ng arthritis na nakita habang nasa Enbrel. Ano ang mga natuklasan? Dr. Van Voorhees:
Tingin ko ito ay talagang kawili-wiling dahil kung ano ang pag-aaral na ito ay magagawang ipakita ay sa loob ng dalawang-taon na panahon na ang pag-aaral na ito ay patuloy, nakita mo napapanatiling pagpapabuti sa parehong psoriasis pati na rin ang magkasanib na sakit. Bukod pa rito, ipinakita na ang Enbrel upang pagbawalan ang degradasyon ng buto na kung minsan ay nakikita natin sa X-ray, sa mga pasyente hanggang sa isang taon. Ngunit ipinakita ng pag-aaral na ito, hanggang sa dalawang taon, ang mga pasyente ay hindi nakakuha ng anumang karagdagang abnormalidad sa buto. Iyon ay tiyak na kapana-panabik na balita. Rick:
Ang isa pang pag-aaral ay tumingin sa kung paano nadama ng mga pasyente na tinanggap ni Enbrel ang kanilang sakit pagkatapos na mag-ukol ng gamot sa loob ng tatlong buwan. Dalhin sa amin sa pamamagitan ng mga resulta, Dr Van Voorhees. Dr. Van Voorhees:
Karaniwang, ang mga pasyente ay tinasa ng mga survey. Humigit-kumulang sa pagitan ng isang isang-kapat at isang-katlo ng lahat ng mga pasyente nagpakita na hindi lamang sila ay may soryasis, ngunit mayroon din silang mga sintomas na napaka-nagpapahiwatig ng depression. Pagkatapos ng pagtrato mo sa mga pasyente na may Enbrel, hindi lamang nakita mo ang kanilang balat na mapabuti, nakita mo rin ang mga sintomas ng depression na umalis. Marami sa aming mga pasyente ang nagsabi sa amin na ito sa mga taon na hindi nila pakiramdam napakaraming asul kung ang kanilang balat ay hindi mukhang o masama. Rick:
Naiintindihan ko na ang mga pasyente na may soryasis ay may isang malaking isyu sa mga tuntunin ng pagpapahalaga sa sarili at sa kanilang pangkalahatang pananaw ng kaisipan. Dr. Van Voorhees:
Iyan ay tama. Tingin ko ang mga pasyente ay tunay na nakakaranas ng sakit na ito nang masakit. Ito ay kadalasang gumagawa ng labis na pagkain ng mga tao upang ang mga pasyente ng psoriasis ay madalas na sobra sa timbang kaysa sa pangkalahatang populasyon, at ang mga pasyente ay hindi nalulugod. Rick:
Tatlong biologic na gamot ay kasalukuyang nasa merkado. Ang dalawa pa ay nasa klinikal na pagsubok sa huli na yugto. Pag-usapan natin ang isa sa mga gamot na iyon. Ito ay tinatawag na Remicade [infliximab]. Ito ay kasalukuyang inaprubahan para sa rheumatoid arthritis at Crohn's disease. Dalawang mga pag-aaral ay iniharap na tumingin sa kanyang espiritu sa pagpapagamot ng psoriatic arthritis. Ano ang ipinakita ng mga pag-aaral? Dr. Van Voorhees:
Enbrel [etanercept] ay ang tanging gamot na naaprubahan para sa paggamot ng psoriatic arthritis. Hinihintay ngayon ng Remicade ang pag-apruba. Ang dalawang pag-aaral na ito ay nagpakita na ang pinagsamang sakit ng mga pasyente sa mga gamot na ito ay lubhang napabuti sa paglipas ng kurso ng clinical trial. Rick:
Ano [maaari mong sabihin sa amin] tungkol sa X-ray analysis ng mga ito pasyente? Dr. Van Voorhees:
Well, iyan ang iba pang bahagi nito. Sinimulan naming makita ang pagsugpo ng mga pagbabagong iyon sa X-ray na karaniwang inaasahan naming makita sa paglipas ng panahon sa mga psoriatic na mga pasyente ng arthritis. Ang pag-iwas sa mga ganitong uri ng abnormalities sa buto, nararamdaman ko, ay isang napakahusay na dahilan upang gamutin ang pasyente sa mga biolohiko na ito. Rick:
Humira [adalimumab] ay isa pang biologic na gamot na naaprubahan ng FDA para sa rheumatoid arthritis at nasa huli na yugto ng mga klinikal na pagsubok para sa psoriasis at psoriatic arthritis. Ang mga resulta ng dalawang pag-aaral ng Humira ay iniharap sa kumperensya ng AAD. Ang isa ay isang yugto III na pagsubok para sa psoriatic arthritis. Ang iba pang isang yugto III na pagsubok para sa soryasis. Dr. Van Voorhees, maaari mo bang dalhin sa amin sa pamamagitan ng mga pag-aaral? Dr. Van Voorhees:
Talaga, kung paanong ang Humira ay ibibigay ay hindi lubos na tinukoy. Kaya sa kanilang pag-aaral, kadalasan ay may dalawang magkakaibang uri ng estratehiya sa pagbabawas: ang isa kung saan itinuturing ang mga pasyente isang beses sa isang linggo, at isang pangalawang kung saan ang mga pasyente ay ginagamot isang beses tuwing dalawang linggo. At kung ano ang mga pag-aaral na magagawang ipakita ay na ang mga pasyente ay nagkaroon ng isang napaka-makabuluhang pagpapabuti sa kanilang soryasis talaga sa parehong mga dosing regimens. Kaya iyon ay talagang napakabuti. At pagkatapos ay kapag tiningnan mo ang epekto ng parehong mga dosis regimens sa soryasis, kung ano ang nakikita namin ay na humigit-kumulang sa 60 porsiyento ng mga pasyente ay tunay na hit na PASI 75 tugon. Sa mas mababang dosis na kung saan ang mga tao ay ginagamot sa bawat iba pang mga linggo, ito ay tumatagal ng isang mas mahaba upang makarating doon. Ito ay umaabot ng anim na buwan. Sa mas mataas na dosis, ang mga pasyente ay dumarating nang kaunti nang mas mabilis. Nakarating sila doon sa mga tatlong buwan. Sa tingin ko ito ay talagang kapana-panabik na makita ang mga uri ng mga numero. Rick:
At batay sa mga resulta ng Remicade at Humira na mga resulta ng klinikal na pagsubok, mayroon kang isang pakiramdam kung kailan o kung ang mga gamot na ito ay maaaring maaprubahan ng FDA para sa soryasis? Dr. Van Voorhees:
Parehong mga gamot na ito ay tiyak na isinasaalang-alang para sa pag-apruba ng FDA para sa soryasis. Marahil, sisimulan naming makita ang mga ito sa lalong madaling panahon. Rick:
Dr. Van Voorhees, ito ay dalawang taon lamang mula nang ang unang biologic na gamot para sa psoriasis ay dumating sa merkado. Sa pangkalahatan, ano ang alam natin tungkol sa biologics ngayon na hindi natin alam dalawang taon na ang nakakaraan? Dr. Van Voorhees:
Gusto kong sabihin namin ay tiyak na nauunawaan na gumagana ang mga ito. Sinimulan naming maunawaan na nagtatrabaho sila sa mas karaniwang mga sitwasyon. Sa mga taong may mga problema na mas limitado, tulad ng psoriasis ng kuko, sa palagay ko nagkakaroon din kami ng mas maraming karanasan sa pag-unawa sa kanilang mga profile sa kaligtasan upang makapagsalita kami ng kaunting kaalaman sa aming mga pasyente. Ito ay isang napaka-kapanapanabik na oras. Rick:
Pangkalahatang, sa mga tuntunin ng profile na kaligtasan, hinihikayat ka ba ng kung ano ang iyong nakikita? Dr. Van Voorhees:
Sa ngayon, oo, kailangan nating maging mapagbantay dahil ang mga ito ay mga bagong gamot, at kung minsan ang pinakamalaking panganib ng mga gamot ay hindi natin alam. Sinabi na, ang mga gamot na ito ay tila ligtas sa aming mga pasyente. Hindi namin nakikita ang nadagdagang mga problema sa kaligtasan kapag ginagamit ang mga ito para sa mas matagal na tagal, at ang aming karanasan sa mga gamot na ito ay tila mahusay para sa aming mga pasyente. Rick:
Kaya ano ang iyong mensahe sa take-home para sa mga pasyente na maaaring isaalang-alang ang pagpunta sa isang biologic na gamot? Dr. Van Voorhees:
Ang mensahe ng aking bahay ay ang mga pasyente ay dapat makipag-usap sa kanilang manggagamot upang makita kung angkop ang [biologics]. Sa tingin ko mayroong maraming mga opsyon, ngayon, para sa paggamot ng soryasis, at talagang napakalakas dahil sa palagay ko ay nagbibigay-daan ito sa aming mga pasyente na i-indibidwal ang kanilang pangangalaga upang ang kanilang pangangalaga ay nakakatugon sa kanilang mga pangangailangan na matagumpay. Hanggang kamakailan lamang, mayroon kaming dalawa, tatlong pagpipilian [para sa pagpapagamot ng psoriasis]. Ngunit ngayon, maaari tayong magkaroon ng isang pamumuhay para sa isang pasyente na mas angkop sa kanila. Malinaw na balita iyan. Kaya tiyak na dapat silang makipag-usap sa kanilang doktor at makakuha ng karagdagang impormasyon. Rick:
Dr. Si Abby Van Voorhees ay direktor ng Psoriasis Treatment Center sa University of Pennsylvania. Ako si Rick Turner. Hinihiling namin sa iyo at sa iyong pamilya ang pinakamahusay na kalusugan.
