Lunes, Hulyo 16, 2012 (HealthDay News) - Sa unang pagkakataon, inaprubahan ng US Food and Drug Administration ang paggamit ng isang tableta upang makatulong na maiwasan ang impeksyon sa HIV na hindi na-infect , ang mga taong may mataas na panganib.
"Ang FDA ay tinatanggap ang Truvada, na kinuha araw-araw para sa pre-exposure prophylaxis, o PReP, kasama ang mas ligtas na mga gawi sa sekswal, upang mabawasan ang panganib ng nakuha na impeksiyon ng HIV sa mga may panganib na nasa panganib , "Sinabi ni Dr Debra Birnkrant, direktor ng dibisyon ng mga produkto ng antiviral sa FDA's Center for Drug Evaluation and Research, sa isang linggong balita sa Lunes.
" Ito ang unang gamot na naaprubahan para sa PReP kasama ang mas ligtas na mga gawi sa sex bawasan ang panganib ng impeksiyon ng HIV na nakuha sa sekswal na paraan. "
Ang mas ligtas na mga gawi sa sekswal na pagrereklamo Ang DDDA ay kinabibilangan ng HIV testing tuwing tatlong buwan, mahigpit na pagsunod sa inirekumendang dosing at pagpapayo.
"Truvada nag-iisa ay hindi dapat gamitin upang maiwasan ang HIV infection," stressed ni Birnkrant, dagdag na ang mga pag-aaral ay nagpakita na ang paggamit ng condom ay nadagdagan sa mga taong gumagamit Ang Truvada habang ang rate ng iba pang mga sexually transmitted diseases (STDs) ay nanatiling matatag o nabawasan rin.
Sinabi ni Birnkrant na inaasahan niya na ang Truvada, kasama ang mga mas ligtas na mensahe ng kasarian, ay makakatulong na makamit ang layunin ng Pambansang Pederal na HIV / AIDS Strategy ng pederal na pamahalaan binabawasan ang bilang ng mga bagong impeksiyon sa Estados Unidos sa pamamagitan ng 25 porsiyento sa pamamagitan ng 2015.
Ang desisyon ay dumating dalawang buwan hanggang sa araw pagkatapos ng isang panel ng advisory FDA na bumoto para sa pag-apruba ng Truvada para sa paggamit ng mga malulusog, nasa-panganib na mga indibidwal, kabilang ang gay at mga bisexual na lalaki at heterosexual na mag-asawa na may isang taong may HIV.
Ito ay dumarating din bago ang Biennial International AIDS Conference, na gaganapin sa Linggo sa Washington, DC
Truvada ay na magagamit mula pa noong 2004 upang tratuhin ang mga taong nahawaan ng HIV.
Gayunpaman, ang ilang mga eksperto ay naniniwala na may mga potensyal na abala sa paggamit ng gamot bilang isang paraan upang subukang maiwasan ang impeksyon sa HIV. Ang Truvada - na pinagsasama ang dalawang droga laban sa HIV, tenofovir (Viread) at emtricitabine (Emtriva) - ay napakamahal at maaaring maging sanhi ng mga side effect. At bagaman ang mga doktor ay maaaring magreseta na ito sa mga taong nagsisikap na maiwasan ang impeksiyon ng HIV, ang ilang kritiko ay nakikipagtalo na masyadong maaga upang opisyal na pahintulutan itong i-promote para sa paggamit na iyon.
Sa kabilang dako, yaong mga sumusuporta sa pagmemerkado sa gamot bilang isang preventive Sinasabi ng ahente na makatutulong ito sa mga taong may mataas na panganib na maiwasan ang sakit, lalo na kung hindi sila gumagamit ng condom o kung nais nila ang isang karagdagang layer ng proteksyon.
"Hindi ko nakita ito bilang isang panlunas sa lahat, ngunit ito ay isang pagpipilian, at mahalaga iyan, "sinabi ni Dr. Kenneth Mayer, isang espesyalista sa AIDS at medikal na direktor sa pananaliksik ng The Fenway Institute sa Fenway Health sa Boston, noong Mayo nang idinirmahan ng advisory panel ang ideya. "Ang ilang mga tao ay hindi gumamit ng condom, ngunit sasabihin, 'Kung binibigyan mo ako ng isa pang pagpipilian, gagamitin ko iyan.'"
Gumagana ang Truvada upang labanan ang HIV mula sa pagkopya sa mga selula ng katawan. Ipinaliwanag ni Mayer na sa isang tao na hindi pa nahuhumaling ngunit nalantad sa HIV, ang gamot ay maaaring maiwasan ang virus na mag-reproduce kahit na ito ay na-invaded cell. Bilang resulta, sinabi niya, "ang virus ay hindi maaaring simulan ang katawan ng bagong nakalantad na tao sa isang 'pabrika' upang makabuo ng higit pang mga particle ng HIV."
Isang pag-aaral na inilathala noong 2010 sa New England Journal of Medicine nalaman na ang Truvada ay pinutol ang panganib ng impeksyon ng HIV sa pamamagitan ng halos 44 porsiyento sa mga nasa pinakamataas na panganib para sa pagkontrata ng virus, lalo na sekswal na aktibo gay at bisexual na mga lalaki. Ang pagbawas ng panganib ay umakyat sa halos 73 porsiyento sa mga kalahok sa pag-aaral na kinuha ang pildoras ng 90 porsiyento ng oras, ang mga mananaliksik ay nagdagdag.
A. Si David Paltiel, isang propesor sa Yale University School of Medicine, ay nagsabi na ang kanyang pananaliksik ay nagpakita na ang paggamit ng preventive drug treatment ay dapat na mabawasan ang panganib ng impeksyon pangkalahatang. Gayunpaman, sinabi niya, hindi alam kung "ang mga tao ay magkakaroon ng mas maraming pagkakataon dahil sa pakiramdam nila ay pinoprotektahan ng isang 'kemikal na condom.'"
Si Mayer, na nagsagawa ng pananaliksik sa bawal na gamot, ay nagsabi na ang pagpapahintulot sa marketing ay malamang na humantong sa isang pagtaas sa paggamit nito para sa pag-iwas. Ngunit, "ito ay hindi isang beses, end-of-the-problema na diskarte tulad ng isang shot ng penicillin upang gamutin ang isang impeksiyon tulad ng syphilis," sabi niya. "Gayundin, ito ay nagsasangkot ng isang tao na nakikita na siya ay nasa panganib, o isang tagapagkaloob ng sapat na komportableng magtanong tungkol sa panganib ng isang tao Alam namin na maraming mga tagapagbigay ng kalusugan ang ayaw makipag-usap sa kanilang mga pasyente tungkol sa sex."
Truvada, na ginawa ng Gilead Sciences, ay maaari ding maging sanhi ng isang mahabang listahan ng mga side effect, kabilang ang gastrointestinal, buto at mga problema sa bato. Sa isang pahayag ng FDA na inilabas noong Lunes, sinabi ng ahensiya na "habang ang mga epekto na nakikita sa mga klinikal na pagsubok ay banayad at nababaligtad sa pagputol ng gamot, ang mga taong may kasaysayan ng mga sakit sa buto o bato ay dapat regular na subaybayan upang matiyak ang kanilang patuloy na kalusugan."
Ang pag-apruba ng FDA ay may plano sa REMS (Pagsusuri sa Panganib at Pagpapagaan), na kinabibilangan ng regular na pagsusuri, edukasyon sa propesyonal na pangangalagang pangkalusugan, mga hakbang sa pagpigil sa panganib, boluntaryong pagsasanay at edukasyon para sa mga potensyal na prescriber at gabay sa paggamot at kaligtasan ng brosyur.
Ang mga taong kumuha ng Truvada ay dapat ding masuri para sa hepatitis B, sinabi ng ahensiya, "dahil ang paglala ng mga impeksyon sa hepatitis B ay iniulat sa mga may parehong HIV-1 at hepatitis B kapag ang paggamot sa Truvada ay tumigil."
Ang bawal na gamot ay mahal din, na may mga presyo sa Estados Unidos na tag sa halos $ 26 sa isang araw, o $ 10,000 sa isang taon. Gayunman, isang pag-aaral na inilabas sa taong ito ang natagpuan na ang gamot ay magiging epektibo kung mahal na ginagamit ng mga lalaki at bisexual na may mataas na panganib na maging impeksyon.
