BERLIN - Biyernes, Hunyo 6, 2012 (MedPage Today) - Ang interleukin-6 receptor blocker tocilizumab (Actemra) ay makabuluhang mas epektibo bilang tanging paggamot para sa rheumatoid arthritis kaysa sa adalimumab (Humira) Sa lahat ng mga panukala ng pagiging epektibo, ang mga rate ng pagtugon sa tocilizumab ay mas mataas kaysa sa adalimumab, na nagdudulot ng tumor necrosis factor (TNF), sa isang 24-linggo, double-blind, placebo-controlled trial, sinabi ng Cem Gabay, MD, PhD, ng University Hospitals ng Geneva sa Switzerland.
Ang masamang epekto sa dalawang gamot ay tungkol sa pantay, sinabi ni Gabay sa isang press conference na gaganapin bago ang kanyang pormal na pagtatanghal ng mga resulta sa pag-aaral sa European League Against Rheumatism's EULAR) Ang taunang pagpupulong.
Ngunit ang EULAR na si Pangulong Maxime Dougados, MD, ng Rene Descartes University sa Paris, ay nagpapahiwatig na ang pagsubok ay nakasalansan sa kubyerta sa pabor sa tocilizumab sa pamamagitan ng pagpili ng adalimumab bilang comparator.
Sinabi niya
MedPage Today na ang naunang pag-aaral ng monotherapy ay nagpapahiwatig na ang adalimumab ay mas epektibo kaysa sa iba pang mga anti-TNF na mga gamot tulad ng etanercept (Enbrel). Ngunit binibigyang-diin din niya na ang adalimumab ay malawakang ginagamit sa clinically, kaya sa ganitong kahulugan ito ay angkop na comparator . Sinabi ni Gabay na bagaman ang mga biologic na gamot ay hindi inaprubahan sa US o Europa bilang monotherapy - dapat silang ibigay sa kumbinasyon ng methotrexate o iba pang mga nakagagaling na gamot na nagpapabago sa sakit - sa pagsasanay, ang isang malaking bilang ng mga pasyente ay nakatatanggap bilang mga nag-iisang ahente.
Binanggit niya ang naunang pananaliksik na nagpapahiwatig na ang 30 porsiyento ng mga pasyente sa mga gamot sa biologic para sa rheumatoid arthritis sa US ay tinatanggap sila bilang monotherapy, na may katulad na porsyento sa Kanlurang Europa.
T Ang mga resulta ng paggamit ng off-label sa ilang mga pasyente ay hindi maaaring makamit ang methotrexate o ang kanilang kagustuhan para sa single-agent therapy, sinabi ni Gabay. Ang kasalukuyang pagsubok na tinatawag na ADACTA, randomized 326 na pasyente sa alinman sa 8 mg / kg ng tocilizumab sa pamamagitan ng IV Pagbubuhos ng 4 na linggo o 40 mg ng adalimumab sa pamamagitan ng subcutaneous injection tuwing 2 linggo. Dahil sa iba't ibang mga iskedyul at mga ruta ng pangangasiwa, ang mga double blinding na kinakailangan sa placebo infusions sa adalimumab braso at subcutaneous placebo injections para sa tocilizumab group.
Paggamot ay tumagal nang 24 na linggo, bagaman kakulangan ng tugon sa 16 na linggo na kuwalipikadong mga pasyente para sa karagdagang mga gamot.
Upang maging kwalipikado para sa pag-aaral, ang mga pasyente ay kailangang maging biologiko na walang halaga sa isang Scale-Activity Scale-28 (DAS28) na mas mataas sa 5.1, na may hindi bababa sa anim na namamaga at walong malambot na joints, at alinman sa isang erythrocyte sedimentation rate
Sa mga pangunahing sukatan ng resulta ng pag-aaral, ang pagbabago sa DAS28 iskor ay higit sa 28 mm / hr o C-reaktibo na antas ng protina ng hindi bababa sa 1.0 mg / dL sa baseline. mula sa baseline, tocilizumab ay malinaw na nakahihigit sa isang pagtanggi sa average na mga marka ng 3.3 puntos, kumpara sa 1.8 sa adalimumab.
Mga rate para sa lahat ng mga adverse events, seryosong mga salungat na kaganapan, pangkalahatang mga impeksiyon, at mga malubhang impeksyon sa w ere halos pareho sa paggamot, sinabi ni Gabay.
Nagkaroon ng dalawang pagkamatay sa pag-aaral, parehong sa braso tocilizumab. Isa ang kasangkot sa labis na dosis ng labag sa batas na droga at itinuturing na walang kaugnayan sa paggamot. Sa kabilang panig, walang dahilan ang natukoy dahil ang pamilya ay tumanggi sa isang autopsy, kahit na ang pasyente ay may iba't ibang mga komorbidong kondisyon kabilang ang interstitial lung disease, hypertension, at peripheral vascular disease at isang smoker. Dahil sa kawalan ng katiyakan, inuri ng Gabay at mga kasamahan ang kamatayan bilang "posibleng" na may kaugnayan sa tocilizumab.
Gabay sinabi na ang mga rate ng pagtugon sa pag-aaral ay katulad ng nakikita sa mga naunang pagsubok na ginamit ng mga gamot sa methotrexate, na tinatawag para sa sa kanilang mga label.
Sinabi niya na maaaring isa-kahulugan ng isa ang mga natuklasan bilang nagmumungkahi na ang methotrexate ay hindi maaaring aktwal na mag-ambag nang malaki sa pagiging epektibo ng mga biologic agent. Ngunit ang parehong Gabay at Dougados ay nagpahayag na ang gayong konklusyon ay magiging premature sa kawalan ng pag-aaral nang direkta kumpara sa monotherapy sa biologic -methotrexate na paggamot sa kumbinasyon.
Sa ngayon, sinabi ni Dougados, ang pagdaragdag ng biologics sa methotrexate ay dapat manatili sa pamantayan ng pangangalaga.
