TUESDAY, Enero 17, 2012 (MedPage Today) - Ang isang pag-aaral na matagal na ginamit upang magtatag ng mga salungong pananaliksik sa pagitan ng hormone replacement therapy (HRT) at kanser sa suso ay malubhang may depekto, isang grupo ng mga epidemiologist na sinisingil. > Ang pagmamasid sa Million Women Study (MWS), na isinasagawa sa UK, ay hindi sapat na mabubusog ang ilang pamantayan para sa causality - kabilang ang bias ng impormasyon, bias ng pagtuklas, at biological na kadahilanan - at sa gayo'y hindi maaaring gamitin upang tapusin na ang HRT ay nagiging sanhi ng kanser sa suso , ayon sa Samuel Shapiro, PhD, ng University of Cape Town sa South Africa, at mga kasamahan.
"Ang HRT ay maaaring o hindi maaaring madagdagan ang panganib ng kanser sa suso, ngunit hindi itinatag ng MWS na ginagawa nito," sa
Journal of Family Planning at Reproductive Healthcare . Gayunman, ang ilang mga eksperto na hindi kasangkot sa pag-aaral ay binigyang-diin na alam nila ang mga limitasyon ng mga pag-aaral sa pagmamasid gaya ng MWS, at ang kabuuan ng katibayan sa ngayon ay nagpakita ng isang malakas na ugnayan sa pagitan ng HRT at kanser sa suso.
"Ang ulat na ito ay hindi magbabago kung paano pinapayuhan ko ang mga kababaihan, tulad ng maraming pag-aaral, kabilang ang isang randomized trial, ay nagpakita ng mas mataas na panganib ng kanser sa suso mula sa kombinasyon ng hormone therapy," Kathy Helzlsouer, MD, direktor ng prevention at pananaliksik center sa Mercy Medical Center sa Baltimore, sinabi sa isang email sa
MedPage Today at ABC News. Ang pagtatasa ng Million Women Study ay ang pinakabagong sa isang serye ng apat na papeles ng Shapiro group ang pagtuklas sa katotohanan ng tatlong pag-aaral - ang MWS, ang Inisyatibo ng Kalusugan ng Kababaihan (WHI), at ang collaborative reanalysis (CR) - na nag-uugnay sa HRT, lalo na ang estrogen plus progestogen therapy, na may kanser sa suso. neithe Sa CR, ang WHI ay maaaring masiyahan ang mga pamantayan para sa pagtatag ng pananahilan.
Sa pinakabagong pag-aaral, ang Shapiro at mga kasamahan ay sinusuri kung ang katibayan sa MWS ay pare-pareho sa mga karaniwang tinatanggap na mga prinsipyo ng causality: order ng oras, bias ng impormasyon,
Kasama sa MWS ang mga kababaihan sa UK na edad 50 hanggang 64 na karapat-dapat para sa mammography tuwing tatlong taon mula 1966 hanggang 2001, at pagkatapos ay sinusunod sa pamamagitan ng palatanungan. Ang mga pagsusuri ay inilabas noong 2003, 2004, 2006, at 2011, at natagpuan ang makabuluhang pagtaas ng mga panganib ng kanser sa suso gamit ang estrogen plus progestogen HRT.
Natuklasan ng Shapiro at mga kasamahan na ang pag-aaral ay kulang sa halos lahat ng mga kategorya na nagtatatag ng pananahilan.
Halimbawa, ang pag-aaral ay hindi nagbubukod ng mga kanser sa dibdib na naroroon na kapag ang mga kababaihan ay hinikayat at ang mga gumagamit ng HRT na nakakaalam ng mga dibdib ng dibdib o pinaghihinalaang may kanser sila ay malamang na pipili na lumahok, kaya ang pagtaas ng bilang ng mga kanser sa pangkat na ito, sinabi ng grupo ni Shapiro.
Ang ganitong pag-detect ng bias ay maaaring naroroon sa panahon ng follow-up, dahil ang mga nasa HRT ay pinayuhan na magkaroon ng mammography nang mas madalas kaysa sa mga hindi sa HRT, idinagdag nila. Sa parehong oras, ang HRT ay nakakabawas sa sensitivity ng mammography, ibig sabihin ang mammograms ay maaaring mas masigasig na masuri upang makahanap ng sakit, sinabi nila.
Hindi rin ang mga mananaliksik ng MWS ay may sapat na kontrol para sa nakakalito, sinabi nila, dahil ang mga kadahilanan tulad ng menopausal status, oras mula sa menopause, edad sa menopause, at BMI ay nagbago sa panahon ng follow-up, ngunit ang naturang data ay nawawala para sa 57 porsiyento sa 62 porsiyento ng mga kababaihan sa pamamagitan ng ikatlong ulat. Ang mga kaugnay na panganib na naobserbahan sa pag-aaral, ang ilan ay lumampas sa isang ratio ng panganib na 2, ay maaaring dahil sa bias o confounding, iniulat nila.
Gayundin, ang mga natuklasan ng MWS ay hindi maaaring maging makatotohanang biologically: ang average na oras mula sa recruitment to detection ng kanser sa suso sa mga gumagamit ng HRT ay 1.2 hanggang 1.7 taon, at ang posibilidad na ang nakamamatay na kanser ay 22 porsiyentong mas mataas sa mga gumagamit ng HRT. Gayunpaman, sinabi ng Shapiro at kasamahan na ito ay biologically hindi kapani-paniwala, dahil ang mga naturang kanser ay normal na tumagal ng isang average na 10 taon upang bumuo ng isang tumor na may lapad na 1 cm.
"Ang pangalan na 'Million Women Study' ay nagpapahiwatig ng awtoridad na lampas sa pagpuna o pagsaway," ang isinulat nila. "Ngunit ang sukat na nag-iisa ay hindi ginagarantiyahan na ang mga natuklasan ay maaasahan."
"Kung ang katibayan ay hindi mapagkakatiwalaan, ang tanging epekto ng napakalaking sukat nito ay upang ipagkaloob ang hindi totoo statistical authority sa mga duda na natuklasan. > Gayunpaman, ilang mga eksperto na nakipag-ugnayan sa
MedPage Today
at ABC News tila nag-aalala sa pamamagitan ng pag-aaral, pagtawag ng pansin sa isang trend sa pagtanggi ng pagkakasakit ng kanser sa suso sa mga nagdaang taon na tumutugma sa isang pagbaba sa paggamit ng estrogen plus progestogen HRT . "
" "Ang pangunahing pag-aaral na aming tinutukoy ay ang WHI, na isang randomized controlled study," Susan Love, MD, presidente ng Susan Love Research Foundation, sa isang email. "Ang mga babala tungkol sa HRT at kanser sa suso ay nagmula sa mga iyon. Ang mga pagmamasid na data tulad ng Pag-aaral ng Million Women ay sumusuporta ngunit hindi nangangahulugang kritikal sa paglilipat sa pag-iisip tungkol sa HRT."
