Ang program na ito ay naka-sponsor na sa pamamagitan ng isang ipinagbabawal na grant na pang-edukasyon mula kay Favrille.
Maligayang pagdating sa programa ng HealthTalk Lymphoma Education Network na ito, Ano ang Bago sa Personalized Immunotherapy: Mga Update sa Clinical Trial. Ang suplemento ay ibinibigay sa HealthTalk sa pamamagitan ng isang ipinagpapahintulot na grant mula sa Favrille. Nagpapasalamat kami sa kanila dahil sa kanilang pangako sa edukasyon ng pasyente. Bago kami magsimula, ipaalala namin sa iyo na ang mga opinyon na ipinahayag sa programang ito ay tanging ang mga pananaw ng aming mga bisita. Hindi nila kinakailangang ang mga pananaw ng HealthTalk, ang aming sponsor o anumang organisasyon sa labas. At, gaya ng lagi, mangyaring kumunsulta sa iyong sariling doktor para sa medikal na payo na angkop para sa iyo. Ngayon, narito ang iyong host, Andrew Schorr ng HealthTalk.
Andrew Schorr:
Hello, ako ang iyong host, si Andrew Schorr. Sa ngayon ay makakarinig ka ng tungkol sa mga pinakabagong pagpapaunlad sa personalized immunotherapy, na kilala rin bilang bakuna therapy, para sa lymphoma, at makakatanggap kami ng mga update sa mga pinakabagong klinikal na pagsubok.
Ang pagsali sa amin upang talakayin ang kamakailang mga pagpapaunlad sa personalized na immunotherapy ay si Dr. Omer Koc, iugnay ang propesor ng gamot sa Case Western Reserve University, at University Hospital ng Cleveland's Ireland Cancer Center. Maligayang pagdating sa HealthTalk, Dr Koc.
Dr.
Andrew:
Maaari mo bang bigyan kami ng isang maikling pangkalahatang-ideya ng personalized immunotherapy at iba pang mga diskarte sa bakuna sa bakuna, at pagkatapos ay bigyan kami ng isang update sa mga pangunahing klinikal na pagsubok para sa paggamot ng lymphoma?
Dr. Koc:
Talagang. Nagkaroon ng isang mahusay na interes upang gamitin ang sariling sistema ng immune pagtatanggol sa katawan upang gamutin ang kanser, at ang mga mananaliksik ay gumawa ng makabuluhang pag-unlad na tumutukoy sa mga molecule o mga protina na maaaring ma-target sa mga cell ng tumor upang simulan ang isang atake ng immune system. Ang diskarte na ito ay nasa yugto ng klinikal na pagsubok, lalo na para sa mga pasyente ng lymphoma ng di-Hodgkin. Mayroong ilang mga halimbawa ng matagumpay na mga pag-unlad ng bakuna, at kasalukuyan kaming nasa yugto ng pagsubok ng bagong, kapana-panabik na paggamot na ito.
Andrew:
Nasaan ka sa iyong sariling pananaliksik na may bakuna para sa non-Hodgkin's lymphoma?
Dr. Koc:
Maraming mga investigator sa Estados Unidos ang sumali sa mga pagsubok para sa iba't ibang mga produkto ng bakuna. Sa pakikipagtulungan sa Favrille, [a] kumpanya ng biotechnology, nagsasagawa kami ng phase II at phase III na klinikal na pagsubok na may bakuna laban sa idiotype [FavId, o idiotype / KLH] sa mga pasyente na may follicular lymphoma. Nakumpleto na namin ang isang klinikal na phase II na may ganitong personalized na diskarte sa bakuna, at ang mga resulta ay mukhang may pag-asa. Samakatuwid, pinasimulan natin ang isang pagsubok na klinikal na bahagi III upang direktang subukan ang epekto ng personalized na immunotherapy sa mga pasyente na may follicular lymphoma.
Andrew:
Pinag-uusapan natin ang personalized na paggamot, kaya [kung saan] kumuha ka ng sample mula ang mga tumor cells sa isang indibidwal na pasyente, at ginagawa mo itong iniksyon na iyong gagamitin sa paglaon upang matulungan ang kanilang immune system na muling maibalik at labanan ang lymphoma na napalagpas nila sa unang pagkakataon?
Dr. Koc:
Eksakto. Hayaan akong maging mas tiyak. Ang aming mga katawan ay may kakayahang pagbuo ng immune response sa anyo ng mga molecule o mga protina o mga selula na maaaring mag-atake sa mga dayuhang manlulupig. Ito ay katulad ng [mga bakuna para sa] mga impeksiyon na may bakterya kapag nakuha mo ang mga bahagi at piraso ng bakterya na maaaring maidikit sa mga indibidwal upang magkaroon ng immune response. Ang bakunang ito [bakuna] ay may proteksiyon na epekto. Ang parehong prinsipyo ay maaaring mailapat sa mga kanser, lalo na sa non-Hodgkin's lymphoma. Alam namin kung aling protina o bahagi ng selula ng tumor ay natatangi, upang maaari naming ihiwalay ang protina na ito at itulak ito sa iba pang mga molecule o kemikal na nagpapalakas sa ating immune system upang lumikha ng immune response na ito.
Sa kaso ng non-Hodgkin's lymphoma, kailangan naming bumalik sa sariling tumor ng pasyente at makakuha ng isang maliit na piraso upang makuha ang genetic na materyal na may pananagutan sa paggawa ng abnormal na protina na lubhang kakaiba sa mga selula ng tumor at hindi naroroon sa ibang mga selula sa katawan. Pagkatapos ito protina ay ginawa sa mga malalaking dami sa laboratoryo at inihanda sa isang maliit na bote ng gamot na pinangangasiwaan ng subcutaneous na iniksyon sa pasyente nang paulit-ulit. Ang aming iskedyul ng paggamot ay kadalasang buwanang injections ng materyal na bakuna na ito, at ito ay mahusay na pinahihintulutan ng mga pasyente, na may minimal na reaksyon site reaksyon tulad ng pamumula, pangangati o pamamaga, na kung saan ay lubos na limitado sa sarili. Pagkatapos ay tinitingnan namin ang pag-unlad ng mga tugon sa immune na magpapahintulot sa mga pasyente na kontrolin ang sakit sa kanilang katawan gamit ang kanilang sariling immune system.
Andrew:
Hindi ito nangangahulugang pagagalingin ang kanilang lymphoma, ngunit panatilihin ito sa mababang antas sa pamamagitan ng pagkakaroon ng immune system na may pagsubaybay laban sa mga selula ng kanser?
Dr. Koc:
Talagang. Sa tingin ko "lunas" ay isang kamag-anak termino, at kung ang isa ay maaaring kontrolin ang lymphoma sa immune cells hangga't maaari, na maaaring isang araw isalin sa lunas. Ito ay masyadong napaaga upang pag-usapan ang isang lunas. Ngunit kung maaari naming kontrolin ang lymphoma sa mahabang panahon, malinaw naman, iyon ay isang mahusay na tagumpay.
Andrew:
Kung kaya't ginagawa mo ang pagsubok sa ikatlong yugto. Alam ko na ang mga taong hinipo ng kanser, lymphoma at iba pa, ay nasasabik tungkol sa diskarte na ito. Binanggit mo na ito ay napaka-pasyente-tiyak, at ang toxicity ay mas mababa kaysa sa higit pang shotgun diskarte ng chemotherapy na marami sa amin ay pamilyar sa
Dr. Koc:
Talagang. Sa kabilang banda, sa palagay ko mayroon pa kaming kaunti upang matutunan ang tungkol sa personalized na diskarte sa immunotherapy na ito sa mga tuntunin kung saan susundan ang paggamot na ito. Mayroong ilang mga impormasyon na nagmumungkahi na kung mayroong maraming mga selulang tumor sa mga pasyente, ang diskarte na ito ay maaaring hindi gumana sa pamamagitan ng kanyang sarili, kaya ang hamon ay upang maunawaan kung paano mag-asawa ang diskarte na ito sa mga umiiral na anti-tumor paggamot. Ang mga paggamot ay maaaring sa anyo ng chemotherapy o monoclonal antibody therapies tulad ng rituximab (Rituxan), karaniwang ginagamit sa paggamot ng mga pasyente ng lymphoma ng di-Hodgkin. Ang aming diskarte ay gumagamit ng rituximab sa harap upang mabawasan ang mga tumor cells sa katawan at pagkatapos ay immunizing ang pasyente upang mapanatili ang epekto para sa matagal na panahon ng oras.
Andrew:
Magsalita ng kaunti pa tungkol sa mga specifics ng ito FavId (idiotype / KLH) phase III trial na ikaw ay kasangkot sa para sa mababang uri follicular B-cell lymphoma. Kaugnay sa pagsubok na iyon, ano ang kinakailangan ng pasyente? Tila tulad ng ibinigay sa kanila ang isa sa mga pinaka-modernong paggamot para sa lymphoma ngayon, at iyon ay rituximab, pagkatapos ay magkakaroon sila ng bakuna na ito. Gusto na sa lahat ng kaso?
Dr. Koc:
Ang pag-aaral sa yugto na ito ay inisponsor ni Favrille, at kabilang dito ang mga pasyente na may sentro ng follicular cell na non-Hodgkin's lymphoma. Ang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng follicular center grade I, grado II o histolohiya sa grade III, at ang mga pasyente ay maaaring paggamot-naïve, ibig sabihin ay hindi kailanman nagkaroon ng therapy para sa kanilang lymphoma bago, o maaaring sila ay muling nabuhay pagkatapos ng iba pang mga paggamot. Ngayon, kapag sila ay karapat-dapat para sa protocol, kailangan nilang sumailalim sa isang biopsy, na maaaring maging isang biopsy na may gabay na CT (computed tomography) para makakuha ng karagdagang tissue para sa produksyon ng bakuna. Ito ay tumatagal ng humigit-kumulang na 12 linggo upang magawa. Samantala, ang bawat pasyente ay tatanggap ng rituximab antibody therapy sa intravenously, lingguhan para sa apat na linggo, at simulan ang kanilang pagbabakuna sa tinatayang dalawang buwan pagkatapos makumpleto ang kanilang rituximab therapy.
Ito ay isang randomized clinical protocol, ibig sabihin na ang kalahati ng mga pasyente ay tumanggap ng bakuna kasama ang mga gamot at kemikal na immune-stimulating. Ang iba pang kalahati ay tatanggap lamang ng mga walang katanggap-tanggap na immune-stimulating factor, ngunit hindi ang bakuna. Ngayon, nakilala namin na sa sandaling ang bakuna ay ginawa, gusto naming gamitin ito sa mga pasyente na nagkakamali na hindi agad makuha ang bakunang ito. Ang mga pasyente na randomized hindi upang makuha ang bakuna sa simula pa rin magkaroon ng opsyon ng pagtanggap ng bakuna kung ang kanilang sakit ay dumadaan sa panahon ng follow-up. At, sa ganitong kaso, sila ay maaaring bumalik at makitungo sa alinman sa rituximab o sa kumbinasyon sa iba pang mga chemotherapy agent na sinusundan ng pangangasiwa ng bakuna. Kaya sa katapusan, umaasa kami na ang bawat kalahok ay magkakaroon ng pagkakataong magkaroon ng mga bakuna sa pagpapagamot.
Andrew:
Naunang nabanggit mo na ito ay isang magandang paraan. Matagal ka nang kasangkot sa pananaliksik. Ano ang iyong nasasabik tungkol sa batay sa data na iyong nakita sa ngayon?
Dr. Koc:
Sa tingin ko napakasaya na ang mga pasyente, sa katunayan, ay gumagawa ng mga immune effect sa bakunang ito. Maaari naming makita ito sa kanilang dugo bilang isang uri ng mga antibodies na sila ay bumubuo at natatanging mga selula - mga selulang T - ang mga ito ay bumubuo sa pag-atake sa B-cell non-Hodgkin's lymphoma. Napakaganda nito. Ngayon, may maraming mga hadlang na malampasan bago ito maging mas aktibo, ngunit mayroon din itong mga mekanismo upang limitahan ang immune reaction na ito. Samakatuwid, kung maaari naming, mayroon kaming puwang upang mapakinabangan ang epekto ng bakunang ito. Kailangan naming matutunan kung aling mga pasyente ang pinaka-angkop para sa ganitong uri ng therapy at kung paano ito nakakasunod sa iba pang, magagamit, aktibong paggamot para sa follicular lymphomas. Nagkaroon ng ilang mga pagsubok na tumutugon sa tanong na ito. Tulad ng alam mo, may isang bakuna [Genitope ay isa pang biotechnology company] na bakuna [MyVax] clinical trial na nangangasiwa sa bakuna matapos ang walong cycles ng CVP chemotherapy [cyclophosphamide, vincristine at prednisone]. Ang randomized trial na ito ay nakumpleto, at ang mga resulta ay nakabinbin. Ang National Cancer Institute ay nagkaroon din ng isang malaking pag-aaral kung saan ang parehong bakuna ay ibinigay pagkatapos ng isang regimen ng chemotherapy na tinatawag na PACE, prednisone, Adriamycin, cyclophosphamide at etoposide para sa anim na ikot na sinusundan ng pagbabakuna. Kaya kailangan nating maghintay para sa mga resulta ng mga ito at sa pagsubok na nasasangkot natin sa Favrille upang matukoy ang pinakamahusay na pamamaraan sa paggamit ng bakuna na ito, o personalized immune therapy.
Andrew:
Dr. Koc, para sa isang tao na maaaring isaalang-alang sa pagiging isang pagsubok tulad ng sa iyo sa Cleveland, ano ang anumang mga side effect o drawbacks sa isang pagsubok na gumamit ng isang personalized na diskarte sa immunotherapy?
Dr. Koc:
Para sa mga pasyente na may follicular non-Hodgkin's lymphoma, maraming mga pagpipilian. Dahil sa minimum na toxicity na nauugnay sa diskarte sa bakuna, sa palagay ko ito ay mahalaga para sa mga pasyente na may follicular lymphoma upang isaalang-alang ang pakikilahok sa bakuna o isinapersonal na mga klinikal na pagsubok sa immunotherapy kung posible. Gusto kong ipaalam ang pakikilahok sa mga klinikal na pagsubok na ito kapag ang sakit ay nasa maagang yugto sa halip na kung ito ay advanced. Sa pagkahinog ng ilan sa mga klinikal na pagsubok, mapupunta kami sa pag-apruba ng therapy na ito bilang isang bagong tool sa pamamahala ng follicular lymphoma sa susunod na ilang taon.
Andrew:
Binanggit mo ang mga pagsubok sa Genitope. Ang [bakuna] na iyon ay tinatawag na MyVax. Mayroon bang iba pang gusto mong tawagan ang aming pansin sa lampas sa mga pagsubok na FavId na dapat malaman ng mga tao?
Dr. Koc:
Ang nabanggit ko noon - ang National Cancer Institute protocol - lahat ng mga protocol ay gumagamit ng isang katulad na diskarte, katulad na protina sa mga cell lymphoma bilang materyal ng bakuna. May mga banayad na pagkakaiba sa kung paano ang mga protina o mga materyal ng bakuna ay inihanda, na nagpapakilala sa iba't ibang mga klinikal na pagsubok pati na rin ang pagtatakda kung saan ang bakuna ay ibinibigay sa mga pagsubok na ito. Ngunit ang tatlong ito ay ang pangunahing mga personalized na mga pagsubok sa immunotherapy sa Estados Unidos.
Andrew:
Tulad ng naintindihan ko ito - at talagang ako ay nasa isang pagsubok para sa leukemia - palagi kang makakakuha ng hindi bababa sa estado-ng -ang-sining paggamot, at pagkatapos ito ay isang tanong kung ito investigational, personalized immunotherapy ay layered sa tuktok ng ito.
Dr. Koc:
Talagang tama ka, at ginagawang kaakit-akit ito. Sa tuwing magdisenyo kami ng mga klinikal na pagsubok, kailangan naming bigyang pansin ang mga side effect o toxicity ngunit din sa pagiging epektibo. Sa palagay ko mahalaga ito kapag inirerekomenda namin ang mga protocol na ito na ang lahat ay nakakakuha ng epektibong therapy, at ang aming layunin ay, malinaw naman, upang madagdagan ang pagiging epektibo ng therapy sa pamamagitan ng pagdaragdag ng mga paggamot sa state-of-the-art tulad ng bakuna o personalized na immunotherapy. :
Ilang mga pasyente ang hinahanap mo doon sa Cleveland? Ano ang karaniwang sa isang pagsubok na site?
Dr. Koc:
Ang kasalukuyang yugto III na pagsubok ay kasalukuyang bukas sa 35 mga sentro sa Estados Unidos. Inaasahan na ang bilang na ito ay tataas sa 70 hanggang 80 na sentro. Nakapagtala na kami ng tatlong pasyente sa Cleveland at 26 na kabuuang pasyente sa buong Estados Unidos. Mayroong medyo interesado sa protocol na ito, at ito ay magagawang upang matugunan ang mga layunin ng accrual sa oras.
Andrew:
Hindi lahat ay pumupunta sa isang sentro ng kanser sa unibersidad tulad ng sa iyo. Maaaring tratuhin sila ng mga oncologist sa komunidad, at maaari nilang marinig ang interbyu at dalhin ito. Ang kanilang manggagamot ay maaaring o hindi maaaring pamilyar dito. Anong pagsasanay ang iyong ibigay sa pasyente upang magkaroon sila ng angkop na pag-uusap sa kanilang lokal na manggagamot at kumonekta sa pambansang pagsubok?
Dr. Koc:
Iyan ay isang napakahusay na tanong. Lubhang makatwiran para sa mga pasyente na dalhin ito sa kanilang lokal na oncologist, at makilala nila ang mga site ng klinikal na pagsubok sa pamamagitan ng pagpunta sa Favrille Web site, sa Internet at iba pang mga mapagkukunan tulad ng klinikal na pagsubok ng National Cancer Institute, kung saan makikilala nila ang mga klinikal na pagsubok na ito at ang mga sentro na nakikilahok. [Maaaring makuha ang impormasyon sa MyVax sa genitope.com]. Posible para sa pagtukoy ng mga manggagamot na magkaroon ng pagsusuri ng kanilang mga pasyente sa mga sentro, at ang ilan sa paggamot ay maaaring maibigay sa opisina ng doktor na tumutukoy, tulad ng monoclonal antibody therapy. Pagkatapos ay mabibigyan ang mga pagbabakuna sa mga sentro ng pag-aaral sa isang buwanang batayan. Maari naming gamutin ang aming mga pasyenteng nasa labas ng estado nang epektibo gamit ang hybrid na paraan, gamit ang kanilang nagre-refer sa oncologist at ang kanilang mga mapagkukunan pati na rin ang aming mga mapagkukunan na pinagsama. Laging bukas kami sa pagtatrabaho sa mga lokal na oncologist, pag-aalaga sa mga pasyente, at pagbibigay sa kanila ng pagkakataong makilahok sa ibang mga klinikal na pagsubok at panatilihin ang kanilang pangmatagalang pangangalaga sa kanilang lokal na oncologist.
Andrew:
gagawa ako ng sariling pitch sa isang klinikal na pagsubok, isa na mula sa Houston, ngunit naninirahan sa Seattle. Ang pakikipagtulungan sa pagitan ng aking lokal na doktor at ang imbestigador ng unibersidad ay mahusay na nagtrabaho. Lumabas ako ng malaking pakinabang, kaya alam ko na ang ganitong uri ng lokal, pambansa o panrehiyong pakikipagsosyo ay maaaring gumana nang mahusay.
Sa pagtingin sa hinaharap, inilaan mo ang iyong sarili sa therapy sa kanser at agham sa mahabang panahon. Ano sa palagay mo ang pag-aalaga para sa lymphoma ay magiging tulad ng ilang taon sa kalsada?
Dr. Koc:
Bilang karagdagan sa personalized na immunotherapy, napakapalaki ang mga maliliit na molecule na binuo na nagta-target sa panloob na workings ng lymphoma cell at nagiging medyo epektibo. Halimbawa, ang bortezomib [Velcade], o PS-341, isang proteaseous inhibitor ay mukhang napaka-promising sa pamamahala ng lymphoma ng cell ng mantle na hindi Hodgkin. Ang iba pang mga molekular na naka-target na matalino na molecule ay dumarating sa klinikal na pagsubok na setting ng napakabilis, at nakikita ko na nakakakuha kami ng malayo mula sa maginoo chemotherapy at higit pa at yakapin ang mga bagong paraan ng therapy sa sakit na ito. Tingin ko sa susunod na limang hanggang 10 taon ang paggamot, at samakatuwid ang pagbabala, ng mga pasyente na may non-Hodgkin's lymphoma ay magiging mas magkano kaysa sa hitsura ngayon.
Andrew:
Naniniwala ka ba na ang mga bagong pamamaraang ay mag-aplay sa mga taong nagkaroon ng nakaraang paggamot na nagpapanatili at sinusubukang panatilihin ang kanilang lymphoma sa isang mababang antas?
Dr. Koc:
Ito ay malamang na makikinabang sa lahat ng mga pasyente, alinman sa mataas o mababa ang pasanin ng tumor. At alam namin na ang ilang mga diskarte tulad ng personalized immunotherapy ay maaaring maging pinaka-epektibo sa setting na ito, kapag mayroong minimal na halaga ng lymphoma o lukemya, kumpara sa mga pasyente na may mataas na pasanin sa tumor. Sa tingin ko ito ay magiging epektibo para sa isang iba't ibang mga pasyente, at nagdadala ng mga bagong ahente at mga bagong tool upang gamutin ang sakit na ito ay lubhang mapapabuti ang kalidad pati na rin ang tagal ng buhay para sa aming mga pasyente.
Andrew:
ako ay isang pagkakataon para sa isang huling komersyal para sa pakikilahok sa klinikal na pagsubok. Kami, ang mga pasyente, ay nakikipagtulungan sa iyo sa pag-unlad ng mga tool na maaaring makinabang sa ating sarili at sa iba pa. Kaya alam ko na nag-endorso ka, tulad ng ginagawa ko, na dapat isaalang-alang ng mga tao na sa kanilang pag-uusap sa kanilang doktor kung anong pangangalaga ang tama para sa kanila.
Dr. Omer Koc, ng Case Western Reserve University at University Hospitals Ireland Cancer Center sa Cleveland, Ohio, salamat sa iyo para sa pagiging sa amin ngayon.
Dr. Koc:
Maraming salamat. Ito ang aking kasiyahan.
Andrew:
Mula sa aming studio sa Seattle at sa aming lahat sa Lymphoma Education Network ng HealthTalk, ako si Andrew Schorr. Hinihiling namin sa iyo at sa iyong pamilya ang pinakamahusay na kalusugan.
