Huwebes, Marso 21, 2012 (HealthDay News) - Ang isang bagong anti-kolesterol na gamot ay ligtas at epektibo sa mga tao na kumukuha ng statins tulad ng Lipitor, na ginagawang isang potensyal na karagdagan sa statin therapy o alternatibo, isang paunang Ang dalawang nag-iisang pagsubok sa malusog na mga boluntaryo at ang isang dosis ng pagsubok sa isang grupo na may mataas na kolesterol ay nagpakita na ang gamot, na kilala bilang isang monoclonal antibody, ay nagpababa ng mababang density na lipoprotein (LDL, o "masamang" ) Ang mga antas ng kolesterol ay isang average ng 40 porsiyento. Ang injectable na gamot ay pinahihintulutan rin ng lahat ng mga kalahok, na may sakit sa ulo ang pinaka-karaniwang naiulat na side effect.
Ang gamot ay gumagana sa pamamagitan ng paglusob ng isang mapanirang enzyme sa atay, na pinapanatili ang LDL cholesterol mula sa pagsipsip sa bloodstream, ayon sa ulat na na-publish sa Marso 22 na isyu ng
New England Journal of Medicine . "Ito ay lubos na ligtas, bilang pinakamahusay na masasabi nila, at ang mga antas ng LDL ay bumagsak sa loob lamang ng ilang araw at nanatiling mababa para sa tatlong buwan, "sabi ni Dr. Kirk Garratt, clinical director ng interventional cardiovascular research sa Lenox Hill Hospital sa New York City, na hindi kasangkot sa pag-aaral. "Kung ang antibody na ito ay ligtas at epektibo sa paglitaw nito, ito ay maaaring maging napakahalaga para sa pagkontrol sa LDL cholesterol, lalo na sa mga pasyente na may mga kaso ng [drug-resistant]."
Ang pag-aaral, ni Dr. Ang Evan Stein, ng Metabolic at Atherosclerosis Research Center sa Cincinnati, at mga kasamahan, ay pinondohan ng Sanofi at Regeneron Pharmaceuticals - ang mga gumagawa ng antibody.
Tungkol sa isa sa apat na Amerikano na may edad na 45 at mas matanda ay tumatagal ng mga statin, na nakakagambala sa produksyon ng kolesterol sa atay, upang makontrol ang kanilang mga antas ng mataas na kolesterol at mapabuti ang kanilang mga posibilidad laban sa sakit sa puso, ayon sa US Centers for Disease Control and Prevention. Habang malawakang epektibo, ang ilang mga pasyente ay nakakaranas ng mga hindi matatakot na epekto - na kinabibilangan ng pinsala sa atay o sakit sa kalamnan - at ang iba ay hindi nakamit ang inirerekumendang antas ng dugo ng LDL ng 70 milligrams (mg) kada deciliter o mas mababa para sa mga nasa panganib ng sakit sa puso. > Dalawang randomized, single-dosis na pag-aaral ng antibody, na kilala bilang REGN727, ay ibinibigay sa intravenously (sa 40 kalahok) o sa pamamagitan ng iniksyon (sa 32 kalahok) at kumpara sa isang grupo na binigyan ng di-aktibong placebo. Ang mga pagsubok na ito ay sinusundan ng isang randomized na pag-aaral ng maraming dosis sa 51 mga matatanda na may mataas na kolesterol na kumukuha ng atorvastatin (pangalan ng brand na Lipitor) at na ang mga baseline na antas ng LDL ay higit sa 100 mg bawat deciliter.
Mas mataas na dosis ng REGN727 ay bumaba ng LDL cholesterol levels sa pamamagitan ng hanggang sa 64 porsiyento, at ang epekto ay katulad sa board kung ang mga kalahok ay tumatagal ng isang statin, na gumagana sa pamamagitan ng isang iba't ibang mga mekanismo.
Nagkomento sa pag-aaral, si Christine Metz, pinuno ng Laboratory of Medicinal Biochemistry sa Ang Feinstein Institute for Medical Research sa Manhasset, NY, ay nagsabi, "Ang susunod na hakbang ay upang subukan ang isang mas malaking grupo ng mga tao para sa isang mas matagal na oras. Ngunit ito ay napaka promising, tila ligtas sa ilalim ng mga kondisyon na ginamit, at nagkakahalaga ng masyadong mabilis Pasulong. "Sinabi ni Garratt na ang bagong gamot, na maaaring tumagal nang hindi bababa sa ilang taon upang maabot ang merkado, ay kailangang ma-injected, dahil ang mga antibodies ay karaniwang hindi maaaring formulated sa tabletas. Ang gayong isang tambalan ay malamang na mahal, lalo na kapag inihambing sa mga statin, na magagamit na ngayon bilang mga generic na gamot. Gayundin, tulad ng statins, ang naturang gamot ay malamang na kailangan para sa buhay, sinabi niya.
Sinabi ni Metz na ang mga pagsubok ay napakaliit at binubuo ng mabigat na tao, na ginagawang mahirap ipahayag ang mga resulta para sa mas malawak na populasyon.
Gayunpaman, "Akala ko ang pag-aaral ay maganda ang pinag-aaralan at magaling," dagdag niya. "Ginawa nito ang lahat ng ginagawa nito."
