FDA Tinatanggap Plaque Psoriasis Drug Ilumya |

Talaan ng mga Nilalaman:

Anonim

Plaque psoriasis ay ang pinaka-karaniwang anyo ng autoimmune disease.Shutterstock

Abril 11, 2018

Para sa milyun-milyong Amerikano na may plaka na psoriasis, ang pinaka-karaniwang uri ng soryasis, isang bagong paggamot

Inaprubahan ng Food and Drug Administration (FDA) ang gamot na Ilumya (tildrakizumab-asmn) para sa paggamot ng mga matatanda na may katamtaman hanggang matinding plaster na psoriasis na mga kandidato para sa systemic therapy o phototherapy.

Ilumya ay isang biologic na gamot na ibinibigay sa isang dosis ng 100 milligrams sa pamamagitan ng subcutaneous injection tuwing 12 linggo, matapos ang pagkumpleto ng unang dosis sa linggo 0 at 4.

Dalawang Mga Matagumpay na Pagsubok

Ang pag-apruba ng FDA ay sumusunod sa matagumpay na pagkumpleto ng dalawang bahagi 3 mga pagsubok, kinasasangkutan higit sa 1,800 katao sa Estados Unidos, Canada, Australia, Japan, Europe, at Israel. Ang mga resulta, na inilathala noong Hulyo 2017 sa journal The Lancet , sinusukat ang pagpapabuti ng mga sintomas batay sa mga kadahilanan tulad ng pamumula, kapal, ibabaw ng lugar, at kalubhaan ng plak.

"Tildrakizumab-asmn ay isang bagong gamot na nagdaragdag sa aming arsenal ng isang lumalagong listahan ng mga gamot na naaprubahan upang matrato ang plaka psoriasis, "sabi ni Ross Radusky, MD, isang dermatologist sa SoHo Skin and Laser Dermatology sa New York City. "Ang tanawin ng pagpapagamot ng soryasis ay nagbago nang higit sa nakalipas na 10 taon."

Higit pang mga Targeted Treatments

Ayon kay Dr. Radusky, ang pag-unawa ng gamot sa soryasis ay lumalaki nang mas tumpak at sopistikadong, at may mga pinakabagong paggamot.

"Bago, nagsalita kami tungkol sa psoriasis sa napaka-generic at malawak na termino. Sinasalamin ito ng aming mga paggamot: Sinara nila ang malawak na swath ng aming immune system, "sabi ni Radusky. "Ang Tildrakizumab ay isang gamot na nabibilang sa kategoryang biologics: genetically engineered na mga protina at kemikal na idinisenyo upang maging zero sa mga partikular na aspeto ng cascade ng pamamaga."

Ilumya Versus Tremfya

Ilumya, na nagmula sa Sun Pharmaceutical Industries, ay pindutin ang market ng US halos isang taon pagkatapos ng Tremfya (guselkumab). Ang Tremfya ay isang injectable din, ngunit ito ay ibinibigay sa bawat 8 linggo sa halip na 12, at ito ay maaaring injected sa bahay ng pasyente pagkatapos ng unang iniksyon.

"Sa mga klinikal na pagsubok, ang guselkumab ay gumawa ng mas mahusay na trabaho sa clearance ng sakit kumpara sa placebo kaysa sa tildrakizumab kung ikukumpara sa placebo," sabi ni Radusky. "Mahalagang kilalanin na walang pag-aaral ng ulo-sa-ulo, at samakatuwid, ang isang direktang paghahambing ay hindi maaaring gawin."

"Ang mga pasyente ay hindi mahusay na kontrolado sa pangkasalukuyan, oral, injectable, o paggamot sa phototherapy ay maaaring nais na isaalang-alang ang tildrakizumab para sa pangangasiwa ng kanilang katamtaman sa malubhang plaka na psoriasis, "sabi ni Radusky.

Sinasabi niya na maaaring angkop din ito para sa mga taong pinamamahalaang sa isang klase ng mga biologic na gamot na nagta-target ng iba't ibang bahagi ng proseso ng nagpapasiklab. Halimbawa, ang mga taong hindi sumasagot kay Taltz (iIxekizumab), isang gamot na nag-block ng reseptor ng cytokine ng IL-17A, maaaring itanong sa kanilang dermatologist kung ang ibang target na gamot ay tama para sa kanila.

arrow