Mga Klinikal na Pagsubok Para sa Myeloma: Pagpapalakas ng Kapangyarihan ng Sistema ng Immune

Anonim

Kapag ang mga pasyente ng myeloma ay nag-iisip ng mga klinikal na pagsubok para sa mga bagong paggamot, kadalasan ay may isang mahusay na pakiramdam ng pag-asa na ang bagong gamot o therapeutic na diskarte ay maaaring baguhin nang malaki ang kurso ng kanilang sakit. Mula sa pananaw ng pananaliksik, ang isang klinikal na pagsubok ay isa sa mga huling hakbang sa isang napakahabang at mahihirap na prosesong siyentipiko. Ang isang compound o pamamaraan na mukhang mahusay sa lab o sa mga pag-aaral ng hayop ay dapat pa ring pumasa sa mga mahahalagang kaligtasan at pagiging epektibo sa mga tunay na tao na may malubhang karamdaman. Sa pinakamainam na pangyayari, ang parehong mga pasyente at mga mananaliksik ay nakikinabang sa mga pagsubok.

Dahil sa mga pagsisikap ng mga mananaliksik at mga pasyente, maraming myeloma ang pumasok sa isang panahon ng aktibong pananaliksik at mga klinikal na pagsubok sa mga bagong therapeutic approach, at ang mga pagsisikap ay gumawa ng ilan mga promising estratehiya.

Ang ilan sa mga bagong diskarte ay batay sa pagtulong sa sariling katawan na nakikipaglaban sa immune system na pagbabaka ng kanser. Tinatawag na immunotherapy, ang estratehiya ay nakakuha ng mga mananaliksik ng myeloma nang ilang panahon dahil sa likas na katangian ng myeloma. (Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa maramihang mga sintomas at paggamot ng myeloma, pumunta sa pahina ng Mga Pangunahing Kaalaman sa Sakit.)

"Ang bawat pasyente na may myeloma ay gumagawa ng medyo natatanging protina na nagpapakilala sa cell na gumagawa ng protina," paliwanag ni Vincent Rajkumar, MD espesyalista sa myeloma sa Mayo Clinic sa Rochester, Minn. "Kung maaari naming gumawa ng isang therapy na nakadirekta laban sa mga natatanging protina, maaari naming i-target lamang ang myeloma cells at iwanan ang iba pang mga cell at tissue buo."

Ang pangalawang atraksyon ng Ang mga immunotherapeutic approach sa myeloma ay may kaugnayan sa walang pigil na paglaganap ng mga selula ng kanser sa untreated na estado. Karaniwan, ang mabilis na paglago ng mga dayuhang selula sa katawan ay pasiglahin ang immune system upang tumugon sa mga abnormal na selula at sirain ang mga ito o kontrolin ang paglago nito. Para sa mga dahilan na hindi natitiyak, ang sistema ng immune ay hindi nakakatugon sa gayong tugon sa mga selula ng myeloma.

"Maaaring may isang paraan upang muling turuan ang immune system upang malaman na ang [myeloma] ay isang banyagang bagay na hindi dapat maging sa katawan, "sabi ni Dr. Rajkumar.

Kabilang sa mga umuusbong na estratehiya upang gamutin ang myeloma ay:

· Dendritic cell vaccine

· Balangkas na target radiotherapy plus stem cell

transplantation

· Tandem stem cell transplantation

· Aktibong T-cell therapy

Kadalasang tinatawag na "antigen presenting cells," ang mga selulang dendritic ay normal na selulang sistema ng immune na kumikilala ng mga dayuhang protina (tinatawag din na antigens) at idirekta ito sa iba pang mga immune cells, na tinatawag na killer T cells , para sa pagpoproseso. Ang isang myeloma vaccine ay nilikha sa pamamagitan ng pag-alis ng sariling cell ng dendritic ng pasyente at paglalantad nito sa natatanging myeloma protein ng pasyente, na "naglo-load" sa mga dendritic cell sa myeloma protein. Ang mga naka-activate na selula ay na-inject back sa pasyente sa pag-asa na ang mga selulang T ng pasyente ay makikilala na ngayon ang mga selula ng myeloma bilang dayuhan at nag-mount ng isang tugon na naglalayong pumatay sa mga myeloma cells.

Ang paunang mga klinikal na pag-aaral sa Mayo Clinic ay hindi sapat impormasyon upang matukoy kung ang diskarte ay gumagana, sinabi Dr Rajkumar. Gayunpaman, ang mga investigator sa isang bilang ng mga sentro sa buong bansa ay sinusuri ang dendritic cell vaccine therapy para sa myeloma.

Ang mga mananaliksik sa University of Arkansas ay nagrerekrut ng mga myeloma na pasyente para sa pag-aaral ng dendritic cell vaccination. Ang mga impormasyon tungkol sa mga pagsubok sa bakuna sa dendritic cell ay maaaring makuha mula sa:

· Mga Web site ng clinical trials ng National Institutes of Health

· Myeloma Institute for Research & Therapy

Mga stem cell ay ang "starter" na selula ng dugo na gumagawa ng lahat ng iba pang mga selula ng dugo . Maaari nilang ibahin ang kanilang sarili sa alinman sa tatlong pangunahing sangkap ng dugo ng dugo: mga puting selula, mga pulang selula at mga platelet. Sa maginoo stem cell paglipat para sa myeloma at iba pang mga sakit, ang sariling pasyente stem cells (autologous cells) ay unang inalis at frozen. Pagkatapos ay ang pasyente ay tumatanggap ng high-dosage na chemotherapy, na bukod sa pagpapagamot sa kanser, ay sumisira sa mga normal na selula ng dugo. Pagkatapos ng chemotherapy, ang mga naka-save na mga stem cell ay nilalabas pabalik sa pasyente upang palitan ang nawalang mga cell na bumubuo ng dugo.

Ang mga imbestigador sa Fred Hutchinson Cancer Research Center sa Seattle ay nagdagdag ng isang form ng skeletal na naka-target na radiation therapy sa standard na high-dosis na proseso ng chemotherapy-stem-cell na transplantation. Ang isang high-energy radioisotope (holmium 166) ay naka-attach sa isang buto-naghahanap ng substansiya na kilala ng mga inisyal na DOTMP, na may kaugnayan sa bisphosphonate na gamot na ginagamit upang gamutin ang osteoporosis at metastasis ng buto. Ang DOTMP ay naghahatid ng radiation sa buto, na kung saan ay ang pangunahing site ng sakit sa maramihang myeloma.

"Ang standard na mataas na dosis na autologous stem cell transplantation ay gumagawa ng kumpletong tugon sa 20-30 porsiyento ng mga pasyente," sabi ng myeloma specialist na si William Bensinger, MD " Sa kasamaang palad, ang paggamot ay hindi nakakagamot sa napakaraming mga tao, sa bahagi, dahil ang kumpletong sagot ay hindi masyadong matibay. Ang pag-asa ay ang kalansay na naka-target na radiation ay hahantong sa mas kumpletong mga tugon at mas matibay na tugon, na kung saan ay mapapabuti ang kaligtasan. "

Inisyal na mga pag-aaral ay nagpakita na ang pagdaragdag ng skeletal targeted radiation ay nagdaragdag ng response rate sa pamamagitan ng 50 porsiyento sa kung ano ang normal na nakikita sa maginoo mataas na dosis na chemotherapy at autologous stem cell transplantation. Si Dr. Bensinger ay kasangkot sa isang myeloma clinical trial sa skeletal targeted radiotherapy, na kung saan ay halos nakumpleto na at samakatuwid ay hindi na recruiting mga pasyente.

Ang impormasyon tungkol sa saradong pagsubok at iba pang mga patuloy na klinikal na pagsubok sa myeloma ay makukuha sa:

· Ang National Institutes of Health clinical trials

· Fred Hutchinson Cancer Research Center

Ang stem cell transplants ay maaaring gawin sa dalawang magkaibang paraan, gamit ang sariling stem cell ng pasyente (autologous stem cell transplant) o paggamit ng donated cells (allogeneic stem cell transplant ). Tulad ng ipinaliwanag sa nakaraang seksyon, sa parehong mga pamamaraan, ang mga pasyente ay karaniwang tumatanggap ng high-dosis na chemotherapy na sinundan ng transplantation ng mga stem cell. Sa isang allogeneic transplant, ang pamamaraan ay maaari ring may kinalaman sa pag-iilaw ng buong katawan bilang karagdagan sa chemo.

Sa isang allogeneic transplant, kapag ang mga selula ay naibigay, kadalasan ng isang miyembro ng pamilya, hanggang 70 porsiyento ng mga pasyente ang nakakamit ng kumpletong tugon , nangangahulugang walang detectable monoclonal protein sa dugo at isang normal na porsyento ng mga selula ng plasma sa utak ng buto. Gayunpaman, ang pamamaraan ay sumisira sa mga cell na gumagawa ng dugo ng pasyente at nauugnay sa isang mataas na antas ng pagkamatay. Bilang resulta, ang allogeneic transplant ay higit na nabigo sa pabor sa Estados Unidos, ayon kay Dr. Bensinger ng Fred Hutchinson Cancer Research Center.

Ang isang promising alternatibo sa high-dosis allogeneic transplantation ay isang tandem transplantation procedure na gumagamit ng autologous stem sinundan ng mga cell sa ibang pagkakataon sa pamamagitan ng mga donasyon na mga stem cell. Ang pasyente unang sumasailalim sa isang mataas na dosis na paggamot sa chemotherapy na sinundan ng autologous transplantation. Matapos ang isang panahon ng paggaling ng mga dalawang buwan, ang pasyente ay sumasailalim sa isang ikalawang, nabawasan na intensity transplant gamit ang donated cells. Sinabi ni Dr. Bensinger na ang unang mga resulta ay nagpapakita ng tandem transplant na nakakuha ng mga rate ng remission na katulad ng mga may mataas na dosis na allogeneic transplant ngunit may mas mababang dami ng namamatay.

Ang impormasyon tungkol sa patuloy na mga pagsubok ng tandem transplantation ay makukuha sa:

· National Institutes of Health mga klinikal na pagsubok

· Fred Hutchinson Cancer Research Center

Talaan ng mga Nilalaman

Ang myeloma treatment strategy na ito ay gumagamit ng mga dalubhasang sakit na nakikipaglaban sa mga selyula ng dugo na tinatawag na T cells, o T lymphocytes, na karaniwan nang pinasisigla ang immune system sa tugon sa mga virus, bakterya, mga bukol o iba pang abnormal na mga selula sa katawan. Kapag nakilala ng mga selulang T ang isang marker, o antigen, sa ibabaw ng isang abnormal na selula, sila ay naging aktibo at nagpapalitaw ng immune response ng katawan sa abnormal na selula. Ang iba't ibang mga medikal na kondisyon - ang ilang mga kanser, HIV-AIDS, mga impeksyon sa viral - ay nauugnay sa isang nabawasan na bilang ng T-cell o nabawasan ang aktibidad ng T-cell, na naglilimita sa kakayahan ng katawan na labanan ang sakit. Ang kakayahan ng paglaban sa sakit na ito ng mga selulang T ay maaaring mapahusay sa isang proseso na nagpapaandar at nagpapalawak ng populasyon ng T-cell. Una, ang isang sample ng dugo ay kinuha mula sa pasyente, kung gayon ang mga selulang T ay naproseso sa lab upang madagdagan ang kanilang mga numero at i-activate ang mga ito gamit ang Xcellerated Process.

Ang mga naka-activate na mga selulang T ay maaaring pagkatapos ay maibalik sa pasyente upang mapalakas ang isang mahinang sistema ng immune. Kung, halimbawa, ang mga pasyente ng myeloma ay sumasailalim sa chemotherapy - na binabawasan o inaalis ang kanilang mga selula ng dugo - sinusundan ng transplant stem cell, ang mga transplanted stem cell ay nagpapalawak ng mga cell na binabawasan ng chemotherapy, at ang pagdaragdag ng mga activate cell T ay maaaring magpahintulot para sa mas mabilis na pagbawi o higit pa aktibong T cells. Ang mga paunang resulta mula sa isang patuloy na pag-aaral na kinasasangkutan ng paggamit ng mga aktibong cell T upang gamutin ang maramihang myeloma ay iniulat noong Hunyo 2004 sa American Society of Clinical Oncology meeting. Ang mga cell na Activated T ay idinagdag sa standard high-dosage na chemotherapy at autologous stem cell transplantation sa 36 na pasyente.

Ang pagdaragdag ng mga activate na selula T ay humantong sa isang mabilis na pagbawi ng mga bilang ng lymphocyte, na nagpapahiwatig ng pagpapanumbalik ng kakayahan sa paglaban sa natural na sakit ng katawan. Ang pagbawi ng lymphocyte ay karaniwang tumatagal ng hanggang isang buwan pagkatapos ng high-dosage na chemotherapy na sinusundan ng transplantation ng stem cell. Ang pagdaragdag ng mga aktibong selulang T ay humantong sa mga pagtaas ng bilang ng lymphocyte (sa loob ng isa hanggang dalawang araw), na patuloy na lumalaki nang tatlo hanggang apat na linggo, iniulat ni Ivan Borello, M.D., isang myeloma researcher sa Johns Hopkins University sa Baltimore. Pagkatapos ng tatlong buwan, ang mga bilang ng lymphocyte ay nanatiling mas mataas kaysa sa kung ano ang inaasahang sumusunod sa autologous stem cell transplantation nag-iisa. Ang pag-aaral na ito ay nakumpleto na ngayon sa accrual, at ang buong resulta ay na-awa. Gayunpaman, batay sa bahagi sa mga resultang ito, ang therapy ay sinusuri na ngayon sa mga pasyente na may relapsed o hindi tumutugon maramihang myeloma sa setting na hindi transplant. Ang impormasyon tungkol sa patuloy na pagsubok na ito ay makukuha mula sa: · Mga clinical trial ng National Institutes of Health Web site / Aktibo T-cell Trial Ang mga sumusunod na mga pahina ng Web ay nagbibigay ng mga detalyadong paliwanag kung paano gumagana ang mga klinikal na pagsubok, kung paano makakuha ng kasangkot sa isang pagsubok, at higit pa: · Mga Web site ng National Institute of Health Clinical Trials · National Cancer Institute · Mga taong nakatira sa Cancer / American Society of Clinical Oncology · Cancer Care

Ang program na ito ay sinusuportahan sa pamamagitan ng isang ipinagbabawal na grant ng edukasyon mula sa Xcyte Therapies. Ito ay medikal na sinuri ni John Gribben, MD, isang associate professor ng medisina sa Harvard Medical School at isang dumadalo na manggagamot sa Dana-Farber Cancer Institute at Brigham at Women's Hospital sa Boston.

Mahalaga: Inaasahan naming makita mo ito Ang medikal at impormasyong pangkalusugan ay kapaki-pakinabang, ngunit hindi ito kapalit ng propesyonal na medikal na payo. Para sa lahat ng mga personal na medikal na alalahanin, kabilang ang mga desisyon tungkol sa mga gamot at iba pang mga opsyon sa paggamot, dapat mong laging konsultahin ang iyong doktor. Tingnan ang buong disclaimer.

arrow