Siponimod Binabawasan ang Progression sa Pangalawang-Progresibong Maramihang Sclerosis

Ang pagbabawas sa dami ng utak ay mas malala para sa mga kalahok sa pag-aaral na nakatanggap ng siponimod, kumpara sa mga taong kumuha ng placebo.Mirian Maslo / Alamy

Marso 23, 2018

Ayon sa kasaysayan, ang mga taong may pangalawang progresibong multiple sclerosis (SPMS) ay hindi nagkaroon ng opsyonal na paggamot upang ihinto ang pag-unlad ng kapansanan kaugnay ng kundisyon.

Ang isang pag-aaral na inilathala noong Marso 22 ng

Ang Lancet , na tinatawag na EXPAND, ay natagpuan na ang isang experimental na gamot na tinatawag na siponimod ay tila epektibo sa pagbagal ng paglala ng sakit sa mga taong may SPMS, hindi bababa kumpara sa isang placebo. Ang phase 3 clinical trial ay pinondohan ng Novartis, ang mga tagagawa ng siponimod. "Ang mga resulta ng pag-aaral na ito ay tiyak na nakapagpapatibay dahil ipinakikita nila na mayroong isang window ng pagkakataon kahit na sa ibang pagkakataon at mga advanced na yugto ng [MS] upang makapagpabagal karagdagang pag-unlad ng karamdaman at kapansanan, "sabi ng may-akda ng lead author, Ludwig Kappos, MD, ang punong manggagamot sa neurological clinic at polyclinic sa University Hospital sa Basel, Switzerland.

" Ang mga kalahok sa pag-aaral na ito ay may [ ng 16 hanggang 17 taon, at higit sa kalahati na kailangan tulong upang maglakad kapag pumapasok sa pag-aaral. Umaasa kami na ang siponimod ay maaaring maaprubahan bilang unang pasalitang paggamot para sa SPMS, "dagdag ni Dr. Kappos.

Ayon sa National Multiple Sclerosis Society, karamihan sa mga tao na diagnosed na may relapsing-remitting MS ay tuluyang bumuo ng SPMS.

RELATED :

Pag-unawa sa Paglipat sa Pagitan ng Pag-uugnay sa MS at Pangalawang-Progresibong MS Paano Nagawa ang Pag-aaral ng Siponimod

Kappos at kanyang mga kasamahan ay nagpatala ng 1,645 na may sapat na gulang sa pagitan ng edad na 18 at 60 na may katamtaman o advanced na kapansanan sa SPMS. Ang mga kalahok sa pag-aaral ay hinikayat mula sa 292 na sentro ng ospital sa 31 bansa. Sa kabuuan, 1,099 sa mga nakarehistrong nakatanggap ng 2 miligramo (mg) ng siponimod isang beses araw-araw sa loob ng hanggang tatlong taon, o hanggang sa maganap ang kanilang kapansanan pagkatapos ng anim na buwan pagitan, habang 546 ang nakatanggap ng isang placebo para sa parehong panahon. Ang mga nasa grupo ng placebo na ang progreso ng MS ay inaalok ng gamot sa pag-aaral, ngunit hindi kasama sa huling pag-aaral.

Ang mga kalahok sa pag-aaral ay may mga antas ng kapansanan na tinatasa tuwing tatlong buwan, at sinimulan ang mga MRI sa simula ng pag-aaral at sa isang -, dalawang-, at tatlong-taong marka.

Sa katapusan, 1,327 katao ang nakumpleto ang pag-aaral (903 sa grupo ng siponimod at 424 sa grupo ng placebo). Sa karaniwan, ang mga nasa grupo ng siponimod ay kumuha ng gamot para sa 18 buwan. Sa 424 katao sa grupo ng placebo, 11 na porsiyento ang lumipat sa siponimod pagkatapos ng pag-unlad ng kanilang kapansanan, anim na buwan sa pag-aaral.

Mas mababang Panganib ng Progresibong Kapansanan sa Siponimod Group

Sinabi ng mga may-akda na ang mga kalahok sa pag-aaral na ibinigay ng siponimod ay may 21 mas mababa ang porsyento ng panganib ng progresibong kapansanan kaysa sa mga nasa grupo ng placebo. Sa 26 porsiyento lamang ng mga binigyan ng bawal na gamot ay nakaranas ng pagtaas sa kanilang mga antas ng kapansanan pagkatapos ng tatlong buwan ng paggamot, kumpara sa 32 porsiyento sa grupo ng placebo.

Bukod pa rito, mula sa simula ng pagsubok hanggang 24 na buwan, ang pagbawas sa volume ng utak (isang tanda ng pagkasira ng tissue sa MS) ay mas malala para sa mga natanggap na siponimod, kumpara sa grupo ng placebo.

Naniniwala ang mga may-akda na ang gamot ay maaaring gumana upang maiwasan ang pagkabulok ng mga fibers ng nerve sa utak at sugpuin ang mga atake ng autoimmune na sanhi ang pinsala. Maaari rin itong palakihin ang recoating o pagpapalakas ng mga ugat sa central nervous system.

Bilis ng Paglalakad na hindi maaapektuhan, Mga Epekto ng Karaniwang Karaniwan

Pa rin, ang mga may-akda ay nagpapaalala na ang gamot ay walang epekto sa bilis ng paglalakad ng mga kalahok. At ang mga nakatanggap nito ay nakaranas ng mga epekto tulad ng pinababang rate ng puso, mataas na presyon ng dugo, pagbawas ng bilang ng puting dugo, macular edema, at mataas na enzyme sa atay. Ang mga may-akda ay idinagdag na ang profile na side-effect na ito ay katulad ng sa ibang mga gamot sa MS.

KAILANGAN:

10 Mga Pangunahing Tanong Tungkol sa Maramihang Mga Gamot sa Sclerosis

Pagsisimula ng Pag-aaral Upang Makabuo ng Mahalagang Kahanga-hangang Kailangan "Ang mga natuklasan na ito ay naghihikayat sa mga pasyenteng may SPMS," sabi ng isa sa mga coauthors sa pag-aaral, Robert J. Fox, MD , isang neurologist ng kawani sa Mellen Center para sa MS at ang vice-chair para sa pananaliksik sa neurological institute ng Cleveland Clinic sa Ohio.

"Ang karamihan sa mga klinikal na pagsubok sa nakalipas na dekada ay nakatuon sa pag-relay ng MS, na naiwan ang napakalaking proporsyon ng mga taong naninirahan sa progresibong MS. Kaya't ang pag-aaral na ito ay nagsisimula upang punan ang isang makabuluhang di-kailangan na kailangan sa MS therapies - paghahanap ng paggamot para sa sekundaryong progresibong MS - at tumuturo ito sa isang potensyal na opsyon sa paggamot para sa SPMS, kung saan wala kaming naaprobahang mga therapies, "sabi ni Dr. Fox. "Kahit na ang siponimod ay hindi pa naaprubahan para sa anumang medikal na kondisyon, ang mga resulta mula sa pag-aaral na ito ay nagbibigay ng isang nakapanghihimok na pundasyon para sa mga regulator na isaalang-alang kapag sinusuri ang gamot na ito para sa pag-apruba ng FDA," idinagdag ni Fox