Talaan ng mga Nilalaman:
Biyernes, Peb. 6, 2013 - Apat na buwan pagkatapos ng steroid injections mula sa New England Compounding Center (NECC) ay nakatulong sa isang nakamamatay na nationwide fungal meningitis outbreak na pumatay ng 44 na tao, 11 higit pang mga parmasya sa compounding na parmasya na nakabatay sa Massachusetts ay iniutos na i-shut down. Bukod pa rito, ang U.S. Centers for Diseases Control ay nasusunog para sa paraan ng pagtugon nito sa pagsiklab at mga rekomendasyon sa paggamot.
Noong Oktubre 2012, noong sumiklab ang pagsiklab, sinuri ng imbestigasyon ang mga kontaminadong steroid pabalik sa NECC. Ang Massachusetts Department of Public Health (MDPH) ay nagsabi na ang sentro ay lumalabag sa mga kinakailangan sa lisensya ng estado, at ang mga pederal na ahente ay sumalakay sa parmasya upang matukoy ang papel nito sa pagsiklab.
Mula noong pagsalakay, ang MDPH ay nagsagawa ng random na inspeksyon sa 40 compounding mga parmasya at nagpapataw lamang ng aksyong pandisiplina: 11 ang mga parmasya ay inayos na ganap, o bahagyang, pinigil dahil sa pagkabigo upang matugunan ang mga pamantayan ng estado, at ang isang karagdagang 21 na parmasya ay binanggit para sa mga menor de edad na pagkakasala.
Ang 11 saradong mga parmasya ay hindi naisip na pinagmumulan ng mga nahawahan na steroid shot, na ibinigay sa humigit-kumulang 13,000 katao, na humahantong sa 678 kaso ng meningitis.
Ang isang kritika at isang Defense ng Tugon ng CDC
Ang anunsyo ng mga shutdowns ay isang araw pagkatapos ng dalawang komentaryo sa ang paghawak ng CDC ng paglaganap ay na-publish online sa journal Antimicrobial Agents at Chemotherapy .
Ang unang komentaryo, na isinulat ni David A Stevens, MD, ng Sta nford University Medical School, tinanong ang mga opsyon sa paggamot na inirekomenda ng CDC bilang tugon sa paglaganap ng meningitis. Nag-alok si Stevens ng ilang mga suhestiyon na inaangkin niya na "mga alternatibong diskarte na karapat-dapat sa pagsasaalang-alang." Kinuha niya ang pagbubukod sa inisyal na rekomendasyon ng CDC na gumamit lamang ng dalawang partikular na gamot na antifungal, at hindi gumamit ng antipungal na chemotherapy, upang maiwasan ang pagkalat ng meningitis. Ang unang rekomendasyon ng CDC para sa therapy ng mga apektadong kaso ay gumamit ng systemic voriconazole
at liposomal amphotericin B para sa therapy, "paliwanag ni Dr Stevens sa artikulong" Hindi regular gamitin ang intrathecal mphotericin, at huwag gumamit ng antipungal na chemotherapy para sa prophylaxis. " Ang pangalawang komentaryo ay ipinagtanggol ang paghawak ng CDC sa pagsiklab, at tinutugunan ang ilan sa mga alalahanin ni Stevens tungkol sa preventative antifungal therapy.
" [Ang] CDC ay bumuo ng isang desisyon na pagtatasa ng modelo upang tantiyahin ang mga panganib at benepisyo ng nangangasiwa ng mga ahente ng antifungal sa mga tao na walang kadahilanan, "ang sabi ng komentaryo, na isinulat ng isang pangkat ng mga siyentipiko na kasama ang isang opisyal ng CDC.
Kumpara sa modelo na ito tatlong iba't ibang mga opsyon para sa pagpapagamot ng mga pasyente ng asymptomatic sa pagsisikap na pigilan ang pagkalat ng meningitis. Ang isang pagpipilian ay upang masubaybayan ang mga pasyente. Ang iba pang dalawang pagpipilian ay mas agresibo: magsagawa ng spinal tap para sa mga layuning pang-diagnostic o simulan ang antifungal na paggamot sa lahat ng napakita na mga pasyente.
Gayunpaman, hinuhulaan ng modelo ng CDC na ang pagbibigay ng paggamot sa antifungal sa lahat ng mga nakalantad na pasyente ay nag-aalok ng pinakamataas na panganib para sa mga side effect na may kaugnayan sa droga.
"Ang mga klinika ay dapat na maingat na timbangin ang benepisyo ng paggagamot ng mga pasyente na may sintomas na may malaking gastos na nauugnay sa pagkuha ng bawal na gamot, pagsubaybay sa mga antas ng droga at malaking pakikipag-ugnayan sa droga, "ang komentaryo na nakasaad.
