Ang nakaimpake na madla sa isang debate session sa European Society of Cardiology taunang pulong narinig ang argument na ginawa ni Eliano Navarese, MD, PhD, na ang PSCK9 inhibitors ay kailangan na ngayon para sa mga pasyente na may mga genetic disorder, at yaong hindi makapag-tolerate ng statins. Ang Navarese ay may INOVA Center para sa Thrombosis Research at Drug Development, INOVA Health Care sa Falls Church, Va.
PCSK9 inhibitors ay monoclonal antibodies na target at i-activate ang protina, proprotein convertase subtilisin kexin 9, sa atay, pagbabawas ng halaga ng LDL cholesterol na nagpapalipat-lipat sa daloy ng dugo. Ang FDA ay inaprubahan ang dalawang PCSK9 inhibitors: Alirocumab (Praluent) at evolocumab (Repatha).
Statins ay ang "pundasyon ng pagbabago ng lipid," kinilala ng Navarese, ngunit ang mga pasyente na hindi makakamit ang mga ideal na mga layunin ng LDL cholesterol sa mga ahente Ang mga inhibitor sa PSCK9 ay kasalukuyang punan ang isang therapeutic niche, na kinabibilangan ng mga pasyente na may mataas na cardiovascular na panganib tulad ng familial hypercholesterolemia, clinical atherosclerotic disease; o ang mga pasyente na hindi nagpapasuso sa statin na hindi makakamit ang nais na antas ng LDL kolesterol, "sinabi niya.
KAUGNAYAN: Nagmamaneho ka ba ng Mataas na Cholesterol? Ang New Drug May Help
Ngunit binigyan ng gastos ng mga gamot na PSCK9, mas maraming data tungkol sa mga kinalabasan at mga epekto ang kailangan, Nagtalo Terje Pedersen, MD, sa University of Oslo.
Pedersen sinabi na ang ilang mga pagsubok ay underway na ihambing PSCK9 inhibitors sa standard-of-care statin drugs. Nagbigay siya ng data ng gastos na nagpapakita na ang reseta sa isang taon para sa atorvastatin (Lipitor) o simvastatin (Zocor) sa Norway ay humigit-kumulang na $ 225, habang ang gastos para sa evolocumab (Repatha) ay humigit-kumulang na $ 8,517 sa isang taon, habang ang gastos para sa alirocumab ay humigit-kumulang na $ 8,443 sa isang taon.
Sinabi niya na ang halaga ng pagpapagamot sa mga pasyente na binanggit ng Navarese ay mula sa $ 12 bilyon hanggang $ 54 bilyon sa isang taon.
Sinabi din niya na ang karamihan sa mga pasyente sa statin na hindi nakarating sa mga layunin ng paggamot ay karaniwang mga tumanggi sa gamot o nonadherent. Kahit na ang pagkuha ng kanilang mga statins at hindi maabot ang ilang mga layunin, sila ay mas malapit upang ang mga potent PSCK9 inhibitors ay magiging katulad sa labis na paggamot, sinabi niya.
"Ang mga pasyente na dapat isaalang-alang para sa PSCK9 inhibitors ay ang mga pasyente na may Ang familial hypercholesterolemia na may mga intindihin na LDL-receptors sa plasmapheresis, o mga pasyente na may [familial] hypercholesterolemia na may LDL-kolesterol na malayo sa kasalukuyang mga limitasyon ng guideline, sa kabila ng optimal na paggamot sa mga statin at ezetimibe [Zetia], "sabi ni Pedersen.
Debate co-moderator Heinz Drexel, MD, ng Academic Teaching Hospital sa Feldkirch, Austria, ay nagsabi na ang mga inhibitor ng PSCK9 ay "maaasahan , ngunit hindi napatunayan. "
