Pagpili ng editor

FDA Okays Raltegravir para sa mga Bata, mga Kabataan na may HIV - HIV / AIDS Center -

Anonim

Biyernes, Disyembre 21, 2011 (MedPage Today) - Ang integrase inhibitor raltegravir (Isentress) ay maaaring gamitin upang gamutin ang HIV sa mga bata at kabataan na edad dalawa hanggang 18, Ang desisyon ay nagpapalawak ng indikasyon para sa gamot, na naaprubahan para sa mga may sapat na gulang noong 2007. Tulad ng kaso ng iba pang mga gamot laban sa HIV, ang raltegravir ay ginagamit sa dalawang iba pang mga gamot sa isang triple-drug cocktail.

Ang gamot, sa pildoras Ang form ay kinuha dalawang beses sa isang araw.

Raltegravir ay magagamit sa isang chewable form ngunit - dahil ang dalawang tablet formulations ay hindi mapagpapalit - ang chewable tabletas ay inaprobahan lamang para magamit sa mga bata sa dalawa hanggang 11. Mas matatandang kabataan ang gagamit ng adult pagbabalangkas.

Pagsusuri ng gamot bilang isang gamot ng bata ay nagsimula pagkatapos ng paunang pag-apruba nito ang mga val at mga mananaliksik na naunang iniulat sa taong ito ay epektibo, kahit na sa mga pasyente na dati ay ginagamot nang walang magandang resulta.

Sinabi ng mga mananaliksik sa Boston Conference sa Retroviruses at Opportunistic Infections na sa isang maliit na pag-aaral ng 21 na mga bata na may edad na dalawa hanggang limang , 62 porsiyento ay may undetectable virus pagkatapos ng 24 na linggo ng therapy, kahit na ang nakaraang paggamot ay iniwan sa kanila na may detectable HIV.

Sinabi ng FDA na ang pag-apruba ng pinalawak na indikasyon ay batay sa isang multi-center clinical trial ng 96 bata at mga kabataan na dalawa 18 na dating ginagamot. Pagkatapos ng 24 na linggo ng paggamot, 53 porsiyento ay mayroong hindi nakikinig na HIV sa kanilang dugo.

Insomnia at sakit ng ulo ay ang pinaka-karaniwang naiulat na masamang epekto, ngunit ang dalas ay katulad ng nakikita sa mga may gulang. malubhang paggamot na may kaugnayan sa insomnya at ang iba ay may droga na may kaugnayan sa droga. Sinabi ng FDA na ang gamot ay dapat huminto sa mga ganitong kaso.

arrow