Paano Mababang T Inhinyero Inhinyero Ay Nagdala sa Market

Ang isang kampanya sa advertising sa telebisyon para sa kapalit ng testosterone gamit ang isang aplikante sa ilalim ng gamot ay naglagay ng ideya ng kaunting T at sentro sa isip ng publiko. Gayunpaman, marami ang nagpunta sa likod ng mga eksena bago ang mga ad na iyon, at ang kanilang kampeon na gamot, ay naging live.

Martina M. Cartwright, RD, PhD, isang espesyalista sa nutritional science at biomolecular chemistry, ay bahagi ng team na nagdala ang gamot na iyon sa merkado.

"Ang aking tungkulin ay upang turuan ang mga doktor tungkol sa gamot at upang suriin ang mga epekto at kaligtasan," sinabi ni Dr. Cartwright. "Palaging may giyera sa pagitan ng edukasyon at marketing para sa isang bagong gamot. Hindi mo nais na mag-oversell ng gamot, ngunit nais mong malaman ng mga tao ang mababang testosterone at ang posibilidad ng paggamot. "

Mababang testosterone ay tinatawag na male menopause, o andropause, kapag natural itong nangyayari sa edad. Ang testosterone, ang lalaki na hormone, ay umabot sa edad na 30 at pagkatapos ay unti-unting bumababa. Para sa ilang mga tao, gayunpaman, ang mababang T ay maaaring dumating nang biglaan dahil sa labis na katabaan, diyabetis, at iba pang mga kondisyon. Ang mga lalaki 45 at mas matanda ay may mga sintomas ng mababang T. Sapagkat ang mga sintomas ay maaaring may kasamang mababang sex drive, erectile dysfunction, pagkapagod, at depression, ang potensyal na demand para sa pagpapalit ng testosterone ay malaki.

Pagdadala ng Bagong Testosterone Drug to Market

Ang bagong paglunsad ng bawal na gamot ay nagsasangkot ng ilang mga phases bago makakuha ng pangwakas na pag-apruba, "sinabi ni Cartwright. "Ang isang bagong gamot ay maaaring magsimula sa mga pag-aaral ng hayop, pagkatapos ay lumipat sa malusog na mga tao, at pagkatapos ay masuri sa mga tao na ang gamot ay sinadya upang makatulong. Kailangan mong patunayan na ang gamot ay ligtas at ito ay gumagana. 12 hanggang 15 taon. "

Ang clinical trial phase para sa pag-apruba sa gamot ay kasama ang:

Phase I na pagsubok, na sumusubok ng isang bagong gamot sa isang maliit na grupo ng mga tao upang matukoy ang ligtas na dosis. gamitin ang isang mas malaking grupo upang suriin ang kaligtasan at pagiging epektibo.

• Phase III na pagsubok, na sinusuri ang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot kumpara sa karaniwang ginagamit na paggamot.
• Phase IV na mga pagsubok, na ginagawa upang makakuha ng karagdagang impormasyon tungkol sa isang gamot sa sandaling ito ay naging na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA).
• "Kailangan ng isang pangkat ng mga doktor at siyentipiko ng pananaliksik upang mag-disenyo at maglunsad ng isang bagong gamot," sabi ni Cartwright. "Isa lamang sa 20 na paglulunsad ang nagreresulta sa isang bagong gamot sa merkado. Sa katapusan ng proseso, maaaring pahintulutan ng FDA ang iyong gamot o ipadala ito pabalik para sa higit pang pagsusuri. Kapag naaprubahan ang gamot, kailangan mong lagyan ng label ang gamot na may lahat ng posibleng epekto nito at ipamimigay ito. "
• Ang bagong gamot sa underarm para sa mababang T ay nagpunta sa isang pag-aaral sa ikatlong yugto sa maraming iba't ibang mga sentro ng pag-aaral. Nalaman ng mga pagsubok na 84 porsiyento ng mga lalaking nasa pag-aaral, na nagsimula sa mababang testosterone, ay nagkaroon ng mga antas ng testosterone sa normal na hanay pagkatapos ng 120 araw ng paggamot.

Ang Dapat Mong Malaman Tungkol sa Mga Gamot sa T>

Ang problema na may mababang T na gamot ay hindi na hindi sila gumagana. Ginagawa nila ito. Ang problema ay pag-uunawa ng pinakamahusay na paraan upang makuha ang mga ito sa iyong system at mabawasan ang mga epekto na mayroon sila. Kapag nakuha sa form ng tableta, ang testosterone ay maaaring maging sanhi ng pinsala sa atay.

Ang mga karaniwang magagamit na opsyon ay ngayon:

Isang iniksyon na ibinibigay sa isang kalamnan tuwing dalawa hanggang tatlong linggo

Isang patch na isinusuot sa iyong katawan araw-araw na lumipat ka mula sa lugar upang ilagay ang

• Isang gel na inilapat sa iyong mga balikat, braso, o tiyan
• Ang bagong aplikante sa underarm
• Sa trial sa underarm testosterone, ang pinaka-karaniwang epekto ay reaksiyon sa balat, pananakit ng ulo, pagsusuka, at pagtatae. Ang ilang mga lalaki ay nagkaroon din ng isang pagtaas sa kanilang mga bilang ng mga pulang selula ng dugo at isang pagtaas sa antigen na tukoy na prosteyt (PSA, isang substansiya sa dugo na ginagamit upang i-screen para sa kanser sa prostate).
• Ang mga side effect na nakikita sa iba pang mga testosterone na gamot ay kinabibilangan ng acne, likido pagpapanatili, dibdib pagpapaluwang, pagtulog gulo, at pagkawala ng testicle sukat. Gayundin, hindi inirerekomenda ang pagpapalit ng testosterone kung mayroon kang kanser sa prostate o kanser sa suso ng lalaki. Ang sinumang mga lalaki na isinasaalang-alang ang pagpapalit ng testosterone ay dapat makipag-usap sa kanilang doktor tungkol sa lahat ng mga epekto na ito at magkaroon ng kamalayan na ang mga gamot na inilapat sa balat ay maaaring mag-alis at magdulot ng mga epekto sa mga kababaihan at mga bata na nakikipag-ugnayan sa kanila.Mga Posibleng Bagong Mga Gamot sa Mababang T

Ang isang bagong bawal na gamot ay kasalukuyang nasa isang pagsubok na yugto III upang subukan para sa kaligtasan at pagiging epektibo. Ang gamot na ito ay inihambing sa isang gel na form ng testosterone. Ang mga kalalakihang nagboluntaryo para sa pag-aaral ay dapat na 18 hanggang 75 taong gulang at may mababang antas ng testosterone sa dalawang pagsusulit ng dugo sa loob ng isang linggo.

Ang isa pang testosterone na gamot, na inilalapat sa ilong bilang isang intranasal spray, ay maaaring alisin ang mga komplikasyon ng skin irritation at kuskusin sa iba na nakikita ng mga preparasyon ng testosterone sa balat. Ang mga pagsubok na pre-apruba ay nakumpleto na.

"Ang mga pagsubok na ito at iba pa ay ibinibigay sa mga klinikal na pagsubok na mga site sa buong bansa at, lalong, sa ibang mga bansa," Sinabi ni Cartwright. "Ang mga site ay may pananagutan sa pag-recruit sa mga pasyente, ang mga pagsusuri sa dugo, at ang mga tao na nagboboluntaryo punan ang mga sheet ng data. Ang mga pharmaceutical company ay nagpapadala ng mga monitor upang suriin, ngunit umaasa sila sa integridad ng mga klinikal na site. Kung ang mga site na ito ay walang trabaho, ang mga hindi inaasahang epekto ay maaaring lumabas sa kalsada. "

Ang pagkuha ng anumang gamot, kabilang ang mga gamot para sa mababang T, ligtas sa merkado ay isang malaki at mahal na trabaho." Ang patent para sa mga droga ay 20 taon , "Sabi ni Cartwright. "Ito ay nagsisimula sa sandaling simulan mo ang proseso, dahil maaaring tumagal ng 15 taon upang makumpleto, na maaaring mag-iwan ng limang taon para sa kumpanya na magaling sa investment nito. Iyon ang dahilan kung bakit ang mga bagong gamot ay mahal."

Cartwright no mas matagal na gumagana para sa mga tagagawa ng bawal na gamot na binuo ang underarm mababang T gamot, ngunit siya ay patuloy na turuan at kumunsulta sa pamamagitan ng isang kumpanya na kanyang sinimulan ng dalawang taon na nakalipas na tinatawag na Beacon Science. Ang kanyang trabaho at ang gawain ng maraming iba pang mga doktor at mananaliksik ay ang susi sa ligtas at epektibong paggamot ng mababang T at maraming iba pang mga kondisyon.