Huwebes, Septiyembre 29 (HealthDay News) - Ang US Food and Drug Administration ay muling pag-crack sa mga propesyonal sa pag-aalaga sa mata na gumagawa ng maling mga claim sa kaligtasan at mga pangako tungkol sa popular na operasyon ng mata ng LASIK. Ang
Sulat sa Mga Propesyonal sa Pangangalaga sa Mata , na ibinigay sa linggong ito, ay sumusunod sa isang naunang babala mula sa Mayo ng 2009. Sa pinakabagong salvo nito laban sa mapanlinlang, potensyal na nakakapinsalang advertising, ang FDA ay nagbibigay na ngayon ng mga doktor sa mata 90 araw upang makakuha ng linya at i-update ang anumang advertising o pang-promosyon na materyales na gumawa ng mga maling pag-aangkin Pagkatapos ng panahong ito, ang ahensya ay kukuha ng regulatory action, sinabi ng tagapagsalita ng FDA na si Erica Jefferson. "Ito ay tungkol sa mga maling claim at hindi sapat na nagbibigay ng mga mamimili ng impormasyon tungkol sa mga panganib na kaugnay sa pamamaraan, isang laser cornea-shaping procedure, ay may mga panganib. Ang mga panganib ay maliit ngunit maaaring kasama ang pagkawala ng paningin, sa ilalim o sobrang pagwawasto ng paningin, dry eye, impeksiyon, pandidilat, halos at o double vision.
At LASIK ay hindi para sa lahat. Sa puntong ito sa oras, ang pamamaraan ay maaaring makatulong sa pag-aayos ng pangitain sa mga taong malapit, nakaka-farsighted o may astigmatism (irregular curvature ng kornea), lahat ng mga kondisyon na kilala bilang mga error sa repraktibo.
Ang FDA ay pinigil mula sa pagturo ng mga halimbawa ng nakaliligaw ang pagpapatalastas ng mga practicioner ng LASIK, ngunit isang gabay sa mga doktor sa pag-aalaga sa mata noong 2008 na inisyu ng US Federal Trade Commission (FTC), ang naglilista ng ilang:
Mga claim na hindi pinagtibay.
"Ang isang kumpanya ay dapat magkaroon ng isang 'makatwirang batayan' Ang mga claim bago ito magpapatakbo ng isang ad, "ayon sa FTC. "Halimbawa, ang pahayag, 'ang mga klinikal na pag-aaral ay nagpapakita na ang laser na ginagamit ng Dr. X ay nagreresulta sa 20/20 na paningin 85 porsiyento ng oras,' ay dapat suportahan ng mga klinikal na pag-aaral na ang epekto para sa mga pasyente ng Dr. X … Mga pahayag mula nasiyahan ang mga customer ay hindi sapat upang suportahan ang isang paghahabol sa kalusugan o kaligtasan o anumang iba pang claim na nangangailangan ng layunin na pagsusuri. "
- Mahalagang pagkaliit. Ang ilang mga ad ay nagsasabi ng katotohanan, ngunit hindi ang buong katotohanan, sinabi ng FTC. Halimbawa, ang isang LASIK na ad na nag-claim na ang malalapit na mga tao ay maaaring "'itapon ang kanilang mga salamin sa mata' ay maaaring mapanlinlang nang walang karagdagang kwalipikasyon, kung, pagkatapos ng operasyon, ang isang malaking bilang ng mga pasyente ay nangangailangan ng salamin sa mata para sa pinakamahusay na paningin, para sa pagbabasa, tulad ng para sa pagmamaneho ng gabi, "sinabi ng ahensiya.
- Mga claim ng kumpletong kaligtasan. " Ang isang advertisement na may express o ipinahiwatig na representasyon na ang pamamaraan ay 'ligtas,' o 'clinically napatunayan na ligtas,' halimbawa, dapat ding sabihin sa mga mamimili na, tulad ng anumang operasyon, Lasik, o iba pang mga advertisement na repraktibo sa pag-opera, ay may mga panganib at potensyal na komplikasyon, at tatalakayin ang mga ito sa panahon ng isang kirurhiko konsultasyon bago ang pamamaraan, "ayon sa FTC.
- sumang-ayon na ang mga mapanlinlang na mga ad ay dapat na naselyohan. Sa pagsasalita sa ngalan ng American Society of Cataract at Refractive Surgery, sinabi ni Dr. Eric D. Donnenfeld na ang grupo ay sumusuporta sa mga pagsisikap ng FDA. LASIK ay ligtas sa ibang pagkakataon kapag ginawa ng tamang doktor sa tamang pasyente, ang stressed ni Donnenfeld, na isang ophthalmologist na may mga opisina sa buong Long Island, NY. Gayunpaman, sinabi niya na "ang pagpili ng tamang doktor ay ang pinakamahalagang bagay na magagawa ng isa." Ayon kay Donnenfeld, ang mga surgeon ng LASIK ay dapat na mga miyembro ng American Academy of Ophthalmology at American Society of Cataract at Refractive Surgery. Ang mga surbey ng LASIK ay dapat ding sertipikado sa board ng American Board of Ophthalmology.
"Maraming mga pasyente ang gumawa ng desisyon batay sa isang ad sa isang magazine o isang audio clip sa radyo," sabi ni Donnenfeld. Hindi ito maaaring ang smartest diskarte, sinabi niya, dahil "maraming mga mahusay na mga doktor na nag-advertise, ngunit ito ay hindi nangangahulugan na ang isang doktor ay mabuti dahil siya ay nag-anunsyo o nag-aalok ng mga diskwento sa grupo."
"Kailangan nating lumampas sa advertising o Groupons at kailangang tratuhin ang [LASIK] bilang isang pamamaraan ng operasyon," sinabi niya.
Hindi lahat ay isang mahusay na kandidato para sa LASIK, alinman, idinagdag ni Donnenfeld. Ang mga taong may manipis o hindi regular na korneas at iba pang mga sakit sa mata tulad ng dry eye, glaucoma (pinataas na presyon sa mata) o katarata (maulap na mga lugar sa lens) ay maaaring ipinapayo laban sa pamamaraan, halimbawa.
Payo ni Donnenfeld para sa paghahanap ng magandang LASIK surgeon: tanungin ang iyong doktor sa mata kung sino ang gusto niyang makita para sa kanilang sariling mga mata.
Ngunit binibigyang-diin din niya na habang ang teknolohiya ng LASIK ay nagpabuti ng maraming mga panganib ay nai-minimize, kung hindi inalis. Halimbawa, ang "panganib ng liwanag at halo ay nawala," sabi ni Donnenfeld.
"Ang dry eye ay karaniwan pagkatapos ng LASIK at halos palaging nawala pagkatapos ng tatlo o anim na buwan," ang sabi niya, at mga taong mayroon na Ang dry eye bago ang operasyon ay hindi kandidato para sa LASIK.
Ang impeksiyon ay isang panganib sa anumang operasyon, sinabi ni Donnenfeld, ngunit ang pagsunod sa mga tagubilin sa preoperative - kabilang ang pagkuha ng mga antibiotics - ay maaaring makatulong na mabawasan ang panganib na ito. Ang isa pang potensyal na panganib ay maaaring mas malaki ang mga mag-aaral.
"Ang mga ito ay dapat na talakayin sa lahat ng panahon sa iyong konsultasyon," sabi niya.
