TUESDAY, Marso 12, 2013 (MedPage Today) Sa mga pasyente, ang droga ay maaaring magpalala QT pagpapahaba at humantong sa mga torsades de pointes, isang potensyal na nakamamatay na paraan ng arrhythmia.
Ang babala na nagresulta mula sa isang pagsusuri ng data na nagsimula noong nakaraang taon pagkatapos ng mga mananaliksik na iniulat ng isang mas mataas na panganib ng cardiovascular kamatayan sa mga pasyente na kumukuha ng azithromycin v ersus amoxicillin o walang antibiotics. Pagkatapos ng pag-publish ng pag-aaral na iyon sa
New England Journal of Medicine
noong nakaraang Mayo, ipinangako ng FDA na siyasatin ang mga natuklasan. Sa pahayag nitong Martes, sinabi ng FDA na nagpapatibay ito ng mga babala at pag-iingat seksyon ng label ng gamot upang i-highlight ang panganib ng pagpapahaba ng QT at torsades de pointes. Ito ay nagpapahiwatig na, bagaman ang limitasyon ng
NEJM
ay may mga limitasyon, tulad ng pag-asa sa mga sertipiko ng kamatayan para sa pagtukoy ng cardiovascular cause of death , "sa balanse … ang pag-aaral ay metodolohikal na tunog at sinusuportahan ang katumpakan ng kabuuang paghahanap." Sa pag-aaral, ang panganib ng cardiovascular na kamatayan ay 1 sa 4,100 sa mga pasyenteng mataas ang panganib at ang tagal ng mas mataas na panganib ay tumutugma sa tagal ng azithromycin exposure. Ang FDA ay nagpayo ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan na "isaalang-alang ang panganib ng mga nakamamatay na rhythm sa puso na may azithromycin kapag isinasaalang-alang ang mga opsyon sa paggamot para sa mga pasyenteng nasa panganib na para sa cardiovascular events." d na ang ilang mga alternatibong antibiotics sa macrolide class (kabilang ang azithromycin) pati na rin ang mga fluoroquinolones "ay may potensyal na para sa pagpapahaba ng QT o iba pang makabuluhang epekto na dapat isaalang-alang kapag pumipili ng antibacterial na gamot."
FDA Warns of Arrhythmias Azithromycin
