TUESDAY, Oktubre 18 (HealthDay News) - Sa isang mahalagang una, isang bagong bakuna ay ipinapakita upang i-cut ang panganib ng malarya sa mga batang African na anak sa pamamagitan ng halos kalahati, ayon sa pananaliksik inihayag Martes . Kahit na ang pagiging epektibo na ipinapakita sa Phase 3 trial na ito ay mas mababa kaysa sa halos 100 porsiyentong pagiging epektibo na nakikita sa mga bakuna sa pagkabata para sa iba pang mga sakit sa West, ang mga natuklasan ay maaasahan, dahil ang malarya ay pumatay ng mga 800,000 katao sa sub- Ang Saharan Africa ay nag-iisa sa bawat taon.
"Ang potensyal na ito ay isinasalin sa [pag-iwas ng] sampu-sampung milyong mga kaso ng malarya sa mga bata," sabi ni Dr Tsiri Agbenyega, isang punong imbestigador ng pagsubok.
"Ito ay talagang mahalaga dahil ito ay isang mabubuhay strateg "laban kay Dr. Kenneth Bromberg, tagapangulo ng pedyatrya at direktor ng Vaccine Research Center sa Brooklyn Hospital Center, New York City.
Ito rin ang unang bakuna na matagumpay laban sa isang parasito, sa kasong ito
Plasmodium falciparum
, na nagiging sanhi ng malaria na ipinadala ng lamok. Ang mga resulta - ang una mula sa Phase 3 trial - ay inihayag Martes sa Malaria Forum na itinatag ng Bill & Melinda Gates Foundation sa Seattle, at na-publish nang sabay-sabay sa online sa New England Journal of Medicine
. Ang pagsubok ay pinondohan ng GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals at PATH Malaria Vaccine Initiative, na bumubuo ng bakuna kasama African research centers. Nagsasalita sa isang news briefing Martes, Andrew Witty, CEO ng GSK, sinabi na siya ay "umaasa na maaari naming dalhin ang bakuna sa mga bata sa Africa marahil ng maaga ng 2015."
Ang paglilitis na nakatala higit sa 15,400 bata n mula sa pitong bansa sa sub-Saharan Africa sa dalawang grupo ng edad: 6-12 linggo ang gulang at 5 hanggang 17 buwan.
Ang mga bata ay itinalaga sa isa sa dalawang grupo, ang isa na tumatanggap ng bakuna (tinatawag na RTS, S / AS01) at ang iba pang pagtanggap ng isang placebo. Ang pitumpu't limang porsiyento ng parehong mga grupo ay sumunod din sa mga konventional preventive measures, katulad ng paggamit ng mga nets na itinuturing na insecticide sa bahay.
Ang anunsyo ng Martes ay tinukoy lamang ang mga resulta mula sa 6,000 bata sa mas lumang edad na grupo na sinundan para sa isang taon pagkatapos Ang pagbubuntis.
Para sa mga sanggol na 5 hanggang 17 buwang gulang, ang tatlong dosis ng bakuna ay nagbawas ng rate ng malubhang malarya sa pamamagitan ng 47 porsiyento at mas malalang kaso, na nailalarawan sa pamamagitan ng lagnat at panginginig, ng 56 porsiyento. Ang malubhang malarya ay maaaring makakaapekto sa dugo, utak, o bato at maaaring maging malalang.
Ang hindi gaanong kahanga-hangang mga resulta tungkol sa mas matinding mga kaso ng malaria ay hindi nakakagulat kung ang katulad na mga resulta ay nakita sa pagsubok sa Phase 2, sabi ni Agbenyega, sino rin ang pinuno ng Clinical Trials Partnership Committee, isang pakikipagtulungan ng mga siyentipiko, mga kasosyo sa akademya at iba pa na nakikibahagi sa pag-iwas sa malarya.
"Malinaw na ang isa ay nais magkaroon ng mas mataas na epektibo [pagiging epektibo] pagdating sa malubhang sakit, ngunit kami
Sa parehong mga grupo ng magkasama, ang bakuna ay pinutol ang rate ng malarya sa pamamagitan ng halos 35 porsiyento.
"Para sa akin, nangangahulugan ito na mas mababa
Ang mga sanggol, lalo na, ay maaaring mahina sa isang buong host ng mga nakakahawang sakit, kasama na ang malarya.
"Ang mga bata ay may kamag-anak na kakulangan sa immune sa pagitan ng panahong nawalan sila ng kanilang mga antibodies mula sa kanilang ina hanggang sa ang kanilang sariling sistema ng immune ay magpapatuloy sa 6 hanggang 9 na buwan, "ipinaliwanag ni Dr. Bruce Hirsch, na dumalo sa doktor sa mga sakit na nakakahawa sa North Shore University Hospital sa Manhasset, NY." Ang isang bakunang tulad nito ay maaaring makatulong sa tulay na puwang. "
Habang napapansin na ang mga resulta ay" kasiya-siya, "Hirsch din cautioned na" ang rate ng ispiritu ay hindi 100 porsiyento at … ito ay paunang mga resulta. "
Ang mga epekto ay magkapareho sa parehong mga grupo at "ang karaniwang makikita mo sa iba pang mga bakuna sa pagkabata - mababang antas ng lagnat at ilang mga pamamaga sa punto ng iniksyon," sabi ni Agbenyega.
Pagkakasakit sa mga kalahok ay nauugnay sa malarya.
Ang data sa 6- to 12-week age group ay dapat makuha sa katapusan ng 2012, ayon kay Agbenyega. Naghihintay din ang mga may-akda ng 30-buwan na follow-up na data sa kaligtasan at pagiging epektibo sa pagtatapos ng 2014.
Ang pagtawag sa mga resulta ng pagsubok ay isang "promising advance," sinabi ng US Centers for Disease Control and Prevention na ang bakuna ay nagtatayo sa mga matagumpay na pagsisikap upang madaig ang malarya sa mga mahihirap na bansa.
"Ang bakuna ay nagbigay ng proteksyon sa mga setting kung saan patuloy na ginagamit ang iba pang epektibong pag-iwas sa malarya at paggamot sa paggamot: mga bed nets, antimalarial na gamot, panloob na residual insecticide spraying upang maiwasan ang pagdala ng lamok, at mga gamot upang protektahan ang mga buntis na kababaihan at ang kanilang mga fetus mula sa malalang epekto ng malarya, "sabi ng CDC sa isang paglabas ng balita.
Ang mga pagsusumikap upang maiwasan ang malarya sa mga ganitong paraan ay gumagana, sinabi ng ahensiya, at" maraming bansa ang nakakita ng mga pagbaba ng hanggang 50 porsyento sa pagkamatay ng mga bata na mas bata sa 5 taon. "
Ang huling resulta ng pagsubok sa bakuna ay isusumite sa mga regulators sa kalusugan sa Europa at sa ibang lugar para sa pag-apruba. Walang mga plano na mag-file para sa pag-apruba mula sa US Food and Drug Administration sa puntong ito.
Ayon sa Witty, ang GSK ay nagpaplano na gawing available ang bakuna "sa posibleng pinakamababang posibleng presyo," ay susuriin sa pananaliksik sa malarya at "iba pang napapansin na tropikal na sakit."
