Hunyo 22 (HealthDay News) - Ang kamakailan-lamang na naaprobahang gamot na Incivek, na sinamahan ng dalawang pamantayang gamot, ay lubos na epektibo sa pagpapagamot ng hepatitis C, isang bantog na mahirap na pamahalaan ang sakit sa atay, nagpapakita ng dalawang bagong pag-aaral.
Ang hepatitis C virus ay maaaring tumago sa katawan para sa mga taon, na nagiging sanhi ng pinsala sa atay, cirrhosis at kahit na pagkawala ng atay.
" Ito ay isang makabuluhang pagsulong sa paggamot ng hepatitis C, "sabi ni Dr. David Bernstein, pinuno ng dibisyon ng gastroenterology, hepatology at nutrisyon sa North Shore University Hospital sa Manhasset, NY, na hindi kasangkot sa alinman sa pag-aaral.
"Alam namin na kung maaari naming mapupuksa ang hepatit ay C, maaari naming pigilan ang paglala ng [atay] sakit, "sabi niya. "Ito ay nangangahulugan na maaari naming pigilan ang paglala ng cirrhosis, maaari naming pigilan ang pag-unlad ng kanser at mapipigilan din ang pangangailangan para sa pag-transplant sa atay sa isang malaking bilang ng mga tao."
Incivek (telaprevir) ay naaprubahan ng US Food and Drug Administration sa Mayo at ang pangalawang gamot sa isang klase ng mga gamot na tinatawag na protease inhibitors na maaprubahan upang labanan ang hepatitis C. Ang ibang gamot, na tinatawag na Victrelis (boceprevir), ay naaprubahan din noong Mayo.
Ang karaniwang paggamot para sa hepatitis C ay isang kumbinasyon ng dalawang gamot, pegylated-interferon at ribavirin, na ibinigay sa loob ng isang taon. Kung ang mga inhibitor ng protease tulad ng Incivek ay idinagdag sa paghahalo, ang pagpapabuti ng "viral cure" ay nagpapabuti at ang oras ng paggamot ay nabawasan sa anim na buwan, natagpuan ang mga mananaliksik.
Ang parehong mga ulat ay na-publish sa Hunyo 23 online na edisyon ng
New England Journal of Medicine . Sa isang pag-aaral, ang isang pagsubok na Phase 3 na kilala bilang ADVANCE, ang mga pasyente ay random na nakatalaga sa alinman sa isang placebo o sa paggamot sa isang double-blind study, na nangangahulugan na hindi ang mga pasyente o alam ng mga mananaliksik kung sino ang nakakakuha ng gamot at kung sino ang nakakakuha ng isang pekeng paggamot. Ang uri ng pag-aaral ay itinuturing na standard na ginto para sa klinikal na pananaliksik. Sa pagsubok na ADVANCE, 1,088 mga pasyente na may hepatitis C na hindi kailanman ay ginagamot para sa kondisyon ay random na nakatalaga sa standard therapy para sa 48 na linggo, o telaprevir na sinamahan ng standard therapy para sa walong o para sa 12 na linggo, na sinusundan ng standard therapy na nag-iisa para sa kabuuang oras ng paggamot ng alinman sa 24 o 48 na linggo.
Natuklasan ng mga mananaliksik na 79 porsiyento ng mga tumatanggap ng Incivek para sa pinakamahabang panahon (24 na linggo) ay may "matagal na tugon , "na ang ibig sabihin ay ang kanilang hepatitis C ay nakapaloob. Sa mga tumatanggap ng karaniwang pangangalaga, 44 porsiyento ay may matagal na tugon, sinabi ng mga mananaliksik.
"Kami ay nagpasok ng isang bagong panahon ng therapy para sa hepatitis C, na nagbibigay-daan sa amin na pagalingin ang maraming iba pang mga pasyente kaysa sa bago namin," sabi ng lead researcher Dr Ira M. Jacobson, mula sa Weill Cornell Medical College sa New York City.
Incivek ay kailangang ibigay kasama ang pegylated-interferon at ribavirin, sinabi ni Jacobson. Ang mga mananaliksik ay naunang natutunan na ang Incivek lamang ang nagpapababa sa antas ng virus, ngunit sa kalaunan ang virus ay maaaring lumalaban sa gamot, sinabi niya.
Para sa ikalawang pag-aaral, tinatawag na trial REALIZE, 663 mga pasyente na may hepatitis C na nabigo Ang standard therapy ay nahahati sa tatlong grupo. Nakatanggap ang isang grupo ng Incivek plus standard therapy, ang isa pang grupo ay nagsimula sa pegylated-interferon at ribavirin at pagkatapos ay idinagdag ni Incivek.
Narito, ang mga mananaliksik ay napatunayan sa isang 88 porsiyento na matagal na tugon sa mga pasyente na tumatanggap ng Incivek, kumpara sa isang 24 na porsiyento na matagal na tugon sa karaniwang grupo ng paggamot.
"Ang mga gamot na ito ay kumakatawan sa isang tunay na milyahe sa paggamot ng sakit na ito, "ang sabi ng nangunguna na mananaliksik na si Dr. Stefan Zeuzem, isang propesor ng gamot sa JW Goethe University Hospital sa Frankfurt, Germany.
"May mga limitadong mga opsyon sa paggamot sa nakaraan, ngunit ngayon maraming mga pasyente ay may mahusay na mga pagkakataon na mapapagaling, kahit na mayroon na silang mga advanced na sakit," sinabi niya.
Bernstein nabanggit na sa nakaraan, ang mga pasyente ay maaari lamang tratuhin na may higit pa sa standard therapy para sa mas matagal na panahon at ang "gamutin" na rate ay 10 porsiyento lamang. "Ngayon ay maaari mong gamutin ang mga pasyente na ito para sa anim na buwan na may mga rate ng lunas na lumalapit 90 porsiyento," sabi niya. "Tunay na nag-aalok ka ng pag-asa sa isang malaking bilang ng mga pasyente."
Ang mga side effect ng mga gamot ay kinabibilangan ng mga rashes sa balat, anemia, pagkapagod, pangangati, pagduduwal, pagtatae, pagsusuka at panlasa. Ang ilang mga side effect ay seryosong sapat upang maging sanhi ng ilang mga kalahok na mag-drop out, ayon sa pag-aaral.
Incivek, na ginawa ng Vertex Pharmaceuticals Inc., ay ibinebenta sa mga wholesaler para sa $ 49,200 para sa isang apat na linggo na kurso ng paggamot, sinabi Vertex spokeswomen Nikki Levy
Habang ang parehong Incivek at Victrelis ay mahalagang mga tagumpay sa paggamot ng hepatitis C, ang mga bagong gamot na may mas kaunting mga epekto at marahil ay mas maikli sa mga oras ng paggamot ay nasa mga klinikal na pagsubok, sinabi ni Bernstein.
Hepatitis C ay nakakaapekto sa halos 4 milyon Amerikano, karamihan sa kanila ay hindi alam na sila ay nahawahan. Kadalasan ay walang mga sintomas, ngunit ito ang pangunahing sanhi ng pag-transplant sa atay sa Estados Unidos at nauugnay sa 12,000 pagkamatay sa isang taon, sinasabi ng mga mananaliksik.
